كيف يعمل كورسوفا؟

يُعتقد أن كورسوفا يمارس تأثيرًا مضادًا للحكة. تأثيره على مرضى غسيل الكلى عن طريق تنشيط مستقبلات كابا الأفيونية (KORs) على الخلايا العصبية الطرفية والخلايا المناعية. يُعتقد أن الحكة لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ترجع إلى تراكم السموم وعدم توازن النظام الأفيوني، بما في ذلك عداء KORs المحيطي.

فيم يستخدم كورسوفا؟

في أغسطس 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن كورسوفا (ديفيليكفالين)، وهو ناهض لمستقبلات المواد الأفيونية من الدرجة الأولى (KOR) تمت الموافقة عليه لعلاج الحالات المتوسطة إلى الشديدة. الحكة (الحكة) المرتبطة بمرض الكلى المزمن (CKD-aP) لدى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى. لا يتم تصنيف كورسوفا على أنها مادة خاضعة للرقابة.

مرض الكلى المزمن (CKD) ومرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) هي الحالات التي لا تعمل فيها الكليتان بشكل طبيعي وقد تكون هناك حاجة لغسيل الكلى. يمكن أن يعاني ما يصل إلى 65% من المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى في الولايات المتحدة من الحكة، وقد يجد أكثر من 30% من المرضى أن الحكة مزعجة بدرجة متوسطة إلى شديدة.

يمكن أن تؤدي الحكة المتكررة إلى تلف الجلد والالتهابات والآفات الجلدية طويلة الأمد.

كيف يتم إعطاء كورسوفا؟

يتم إعطاء كورسوفا كحقنة في الخط الوريدي الخاص بك في نهاية كل جلسة غسيل كلى. لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني (السائل المأخوذ من البطن).

ما مدى سرعة عمل كورسوفا لعلاج الحكة؟

في الدراسات، أدى كورسوفا إلى انخفاض في الحكة بحلول الأسبوع 4 واستمر هذا التأثير خلال الأسبوع 12.

الدراسات

تم تقييم كورسوفا في المرحلة الثالثة من KALM 1 وKALM 2، وهي دراسات مضبوطة بالعلاج الوهمي على أكثر من 850 شخصًا بالغًا يخضعون لغسيل الكلى ويعانون من حكة متوسطة إلى شديدة (حكة). في كلتا الدراستين، تلقى المرضى إما كورسوفا 0.5 ميكروجرام/كجم أو دواء وهمي بعد غسيل الكلى ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 12 أسبوعًا.

قام الباحثون بتقييم الحكة باستخدام درجات مقياس التقييم العددي لشدة الحكة الأسوأ (WI-NRS)، وهو مقياس مقياس معتمد (من 0 إلى 10) يمكن أن يساعد المرضى على إيصال شدة الحكة إلى المتخصصين في الرعاية الصحية. وهو تصنيف رقمي يتراوح من 0 ("لا توجد حكة") إلى 10 ("أسوأ حكة يمكن تخيلها"). كان متوسط ​​درجات WI-NRS الأساسية 7.1 و7.2 في KALM-1 وKALM-2، على التوالي.

النتائج

أدى كورسوفا إلى انخفاض بمقدار 4 نقاط أو أكبر في أسوأ شدة للحكة درجات مقياس التقييم العددي (WI-NRS) في عدد أكبر من المرضى الذين يتلقون كورسوفا مقارنة بالعلاج الوهمي (عامل غير نشط) في الأسبوع 12 (الدراسة 1: انخفاض بنسبة 40% [كورسوفا] مقابل 21% [الدواء الوهمي]؛ الدراسة 2: انخفاض بنسبة 37% [كورسوفا] مقابل 26% [الدواء الوهمي]). كانت هذه النتائج ذات دلالة إحصائية في الأسبوع 12 في علاج KALM 1.

في علاج KALM 2، لوحظ انخفاض كبير في الحكة في الأسبوع الرابع من العلاج (20% في كورسوفا، 13% في العلاج الوهمي) واستمر حتى الأسبوع 12. بحلول الأسبوع الثامن، لاحظ 31% من المرضى الذين تناولوا كورسوفا انخفاضًا كبيرًا بمقدار 4 نقاط أو أكثر في WI-NRS مقابل 21% من العلاج الوهمي.

الآثار الجانبية الشائعة مع كورسوفا

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية ما يلي:

كان النعاس (النعاس) أكثر شيوعًا لدى كبار السن (65 عامًا فما فوق) مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا (7% مقابل 7%). 3%)).

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج لمعرفتها حول كورسوفا (ديفيليكفالين) للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات طبيبك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.