Wie funktioniert Korsuva?

Korsuva soll eine juckreizstillende Wirkung haben Wirkung bei Hämodialysepatienten durch Aktivierung von Kappa-Opioidrezeptoren (KORs) auf periphere Neuronen und Immunzellen. Es wird angenommen, dass der Juckreiz bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, auf eine Ansammlung von Toxinen und ein Ungleichgewicht des Opioidsystems, einschließlich der Antagonisierung peripherer KORs, zurückzuführen ist.

Wofür wird Korsuva angewendet?

Im August 2021 genehmigte die FDA die Korsuva-Injektion (Difelikefalin), einen erstklassigen Kappa-Opioid-Rezeptor (KOR)-Agonisten, der zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Erkrankungen zugelassen ist Pruritus (Juckreiz) im Zusammenhang mit einer chronischen Nierenerkrankung (CKD-aP) bei Erwachsenen, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Korsuva ist nicht als kontrollierte Substanz eingestuft.

Chronische Nierenerkrankung (CKD) und terminale Nierenerkrankung (ESRD) sind Erkrankungen, bei denen Ihre Nieren nicht normal funktionieren und eine Dialyse erforderlich sein kann. Juckreiz kann bei bis zu 65 % der Dialysepatienten in den USA auftreten, und über 30 % der Patienten empfinden den Juckreiz möglicherweise als mäßig bis stark störend.

Wiederholter Juckreiz kann zu Hautschäden führen , Infektionen und langfristige Hautläsionen.

Wie wird Korsuva verabreicht?

Korsuva wird am Ende jeder Hämodialysesitzung als Injektion in Ihre Infusion verabreicht. Die Anwendung bei Patienten, die sich einer Peritonealdialyse (Flüssigkeitsentnahme aus dem Bauchraum) unterziehen, wird nicht empfohlen.

Wie schnell wirkt Korsuva gegen Juckreiz?

In Studien führte Korsuva zu einer Verringerung des Juckreizes bis Woche 4 und dieser Effekt hielt bis Woche 12 an.

Studien

Korsuva wurde in den placebokontrollierten Phase-3-Studien KALM 1 und KALM 2 an über 850 Erwachsenen untersucht, die sich einer Hämodialyse unterzogen und unter mittelschwerem bis schwerem Pruritus (Juckreiz) litten. In beiden Studien erhielten die Patienten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich entweder Korsuva 0,5 µg/kg oder Placebo nach Hämodialyse.

Die Forscher beurteilten den Juckreiz anhand der Ergebnisse der Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS), a validierte Skala (von 0-10), die Patienten dabei helfen kann, medizinischem Fachpersonal die Intensität ihres Juckreizes mitzuteilen. Dabei handelt es sich um eine numerische Bewertung von 0 („kein Juckreiz“) bis 10 („stärkster Juckreiz, den man sich vorstellen kann“). Die mittleren WI-NRS-Ausgangswerte betrugen 7,1 bzw. 7,2 in KALM-1 und KALM-2.

Ergebnisse

Korsuva führte zu einer Reduzierung der schlimmsten Juckreizintensität um 4 Punkte oder mehr Die numerische Bewertungsskala (WI-NRS) punktet bei mehr Patienten, die Korsuva erhielten, im Vergleich zu einem Placebo (einem inaktiven Wirkstoff) in Woche 12 (Studie 1: 40 % Reduktion [Korsuva] vs. 21 % [Placebo]; Studie 2: 37 % Reduktion [Korsuva] vs. 26 % [Placebo]). Diese Ergebnisse waren in Woche 12 in KALM 1 statistisch signifikant.

In KALM 2 war eine signifikante Verringerung des Juckreizes in der 4. Behandlungswoche zu beobachten (20 % in Korsuva, 13 % in Placebo) und hielt bis Woche 12 an . In Woche 8 hatten 31 % der Patienten unter Korsuva eine signifikante Reduzierung des WI-NRS um 4 Punkte oder mehr im Vergleich zu 21 % unter Placebo.

Häufige Nebenwirkungen von Korsuva

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gehören:

Somnolenz (Schläfrigkeit) trat bei älteren Erwachsenen (65 Jahre und älter) häufiger auf als bei jüngeren Patienten (7 % vs. 3 %).

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Korsuva (Difelikefalin) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie diese Informationen sowie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.