¿Cómo funciona Korsuva?

Se cree que Korsuva ejerce un efecto antipicazón. efecto en pacientes en hemodiálisis mediante la activación de los receptores opioides kappa (KOR) en neuronas periféricas y células inmunes. Se cree que la picazón en pacientes sometidos a hemodiálisis se debe a una acumulación de toxinas y a un desequilibrio del sistema opioide, incluido el antagonismo de los KOR periféricos.

¿Para qué se utiliza Korsuva?

En agosto de 2021, la FDA aprobó la inyección de Korsuva (difelikefalina), un agonista del receptor opioide kappa (KOR) de primera clase aprobado para tratar la enfermedad de moderada a grave. prurito (picazón) asociado con la enfermedad renal crónica (ERC-aP) en adultos sometidos a hemodiálisis. Korsuva no está clasificado como una sustancia controlada.

La enfermedad renal crónica (ERC) y la enfermedad renal terminal (ESRD) son afecciones en las que los riñones no funcionan normalmente y es posible que se requiera diálisis. Hasta el 65 % de los pacientes sometidos a diálisis en los EE. UU. pueden experimentar picazón, y más del 30 % de los pacientes pueden encontrar que la picazón es de moderada a severa molestia.

La picazón repetida puede provocar daños en la piel , infecciones y lesiones cutáneas de larga duración.

¿Cómo se administra Korsuva?

Korsuva se administra mediante una inyección en la vía intravenosa al final de cada sesión de hemodiálisis. No se recomienda su uso en pacientes sometidos a diálisis peritoneal (líquido extraído del abdomen).

¿Qué tan rápido actúa Korsuva para la picazón?

En los estudios, Korsuva produjo reducciones en la picazón en la semana 4 y este efecto se mantuvo hasta la semana 12.

Estudios

Korsuva se evaluó en los estudios de fase 3 KALM 1 y KALM 2, controlados con placebo en más de 850 adultos sometidos a hemodiálisis que tenían prurito (picazón) de moderado a severo. En ambos estudios, los pacientes recibieron Korsuva 0,5 mcg/kg o placebo después de la hemodiálisis tres veces por semana durante 12 semanas.

Los investigadores evaluaron la picazón utilizando las puntuaciones de la Escala de calificación numérica de intensidad de la peor picazón (WI-NRS), una Escala validada (de 0 a 10) que puede ayudar a los pacientes a comunicar la intensidad de su picazón a los profesionales de la salud. Es una calificación numérica que va del 0 (“sin picazón”) al 10 (“peor picazón imaginable”). Las puntuaciones medias iniciales de WI-NRS fueron 7,1 y 7,2 en KALM-1 y KALM-2, respectivamente.

Resultados

Korsuva condujo a una reducción de 4 puntos o más en la peor intensidad de la picazón Puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (WI-NRS) en más pacientes que recibieron Korsuva en comparación con un placebo (un agente inactivo) en la semana 12 (Estudio 1: reducción del 40 % [Korsuva] frente al 21 % [placebo]; Estudio 2: reducción del 37 % [Korsuva] frente a 26% [placebo]). Estos resultados fueron estadísticamente significativos en la semana 12 en KALM 1.

En KALM 2, se observó una reducción significativa del picor en la cuarta semana de tratamiento (20 % en Korsuva, 13 % en placebo) y se mantuvo hasta la semana 12. En la semana 8, el 31 % de los pacientes que tomaban Korsuva tuvieron una reducción significativa de 4 puntos o más en WI-NRS frente al 21 % de placebo.

Efectos secundarios comunes de Korsuva

Los efectos secundarios más comunes observados en estudios clínicos incluyen:

La somnolencia (somnolencia) fue más común en adultos mayores (65 años de edad y mayores) que en pacientes más jóvenes (7% vs. 3%).

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Korsuva (difelikefalin) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las indicaciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.