Comment fonctionne Korsuva ?

Korsuva exerce un effet anti-démangeaisons. effet chez les patients hémodialysés par activation des récepteurs opioïdes kappa (KOR) sur les neurones périphériques et les cellules immunitaires. On pense que les démangeaisons chez les patients hémodialysés sont dues à une accumulation de toxines et à un déséquilibre du système opioïde, notamment à l'antagonisme des KOR périphériques.

À quoi sert Korsuva ?

En août 2021, la FDA a approuvé l'injection de Korsuva (difelikefalin), un agoniste des récepteurs opioïdes kappa (KOR) premier de sa classe approuvé pour traiter les affections modérées à sévères. prurit (démangeaisons) associé à une maladie rénale chronique (IRC-aP) chez les adultes sous hémodialyse. Korsuva n'est pas classé comme substance contrôlée.

L'insuffisance rénale chronique (IRC) et l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont des affections dans lesquelles vos reins ne fonctionnent pas normalement et une dialyse peut être nécessaire. Des démangeaisons peuvent être ressenties par jusqu'à 65 % des patients dialysés aux États-Unis, et plus de 30 % des patients peuvent trouver les démangeaisons modérément à sévèrement gênantes.

Des démangeaisons répétées peuvent entraîner des lésions cutanées. , infections et lésions cutanées à long terme.

Comment Korsuva est-il administré ?

Korsuva est administré par injection dans votre ligne IV à la fin de chaque séance d'hémodialyse. Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients sous dialyse péritonéale (liquide prélevé dans l'abdomen).

À quelle vitesse Korsuva agit-il sur les démangeaisons ?

Dans les études, Korsuva a entraîné une réduction des démangeaisons dès la quatrième semaine et cet effet s'est maintenu jusqu'à la semaine 12.

Études

Korsuva a été évalué dans le cadre des études de phase 3 KALM 1 et KALM 2, contrôlées par placebo, menées auprès de plus de 850 adultes sous hémodialyse et présentant un prurit (démangeaisons) modéré à sévère. Dans les deux études, les patients ont reçu soit Korsuva 0,5 mcg/kg, soit un placebo après une hémodialyse trois fois par semaine pendant 12 semaines.

Les chercheurs ont évalué les démangeaisons en utilisant les scores de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité des démangeaisons (WI-NRS), un échelle validée (de 0 à 10) qui peut aider les patients à communiquer l'intensité de leurs démangeaisons aux professionnels de la santé. Il s’agit d’une note numérique allant de 0 (« aucune démangeaison ») à 10 (« pire démangeaison imaginable »). Les scores WI-NRS moyens de base étaient respectivement de 7,1 et 7,2 dans KALM-1 et KALM-2.

Résultats

Korsuva a entraîné une réduction de 4 points ou plus de la pire intensité des démangeaisons. Résultats sur l'échelle d'évaluation numérique (WI-NRS) chez un plus grand nombre de patients recevant Korsuva par rapport à un placebo (un agent inactif) à la semaine 12 (Étude 1 : 40 % de réduction [Korsuva] contre 21 % [placebo] ; Étude 2 : 37 % de réduction [Korsuva] contre 26 % [placebo]). Ces résultats étaient statistiquement significatifs à la semaine 12 dans l'étude KALM 1.

Dans l'étude KALM 2, une réduction significative des démangeaisons a été observée dès la 4ème semaine de traitement (20 % dans l'étude Korsuva, 13 % dans le placebo) et s'est maintenue jusqu'à la semaine 12. À la semaine 8, 31 % des patients sous Korsuva présentaient une réduction significative de 4 points ou plus du WI-NRS contre 21 % sous placebo.

Effets secondaires courants avec Korsuva

Les effets secondaires les plus fréquemment observés dans les études cliniques comprennent :

La somnolence (somnolence) était plus fréquente chez les personnes âgées (65 ans et plus) que chez les patients plus jeunes (7 % contre 3%).

Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Korsuva (difelikefalin) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.