Bagaimana cara kerja Korsuva?

Korsuva diperkirakan memiliki efek antigatal efek pada pasien hemodialisis dengan aktivasi reseptor opioid kappa (KOR) pada neuron perifer dan sel imun. Rasa gatal pada pasien yang menjalani hemodialisis diduga disebabkan oleh penumpukan racun dan ketidakseimbangan sistem opioid, termasuk antagonisme KOR perifer.

Korsuva digunakan untuk apa?

Pada bulan Agustus 2021, FDA menyetujui injeksi Korsuva (difelikefalin), agonis reseptor opioid kappa (KOR) kelas satu yang disetujui untuk mengobati penyakit sedang hingga parah pruritus (gatal) yang berhubungan dengan penyakit ginjal kronis (CKD-aP) pada orang dewasa yang menjalani hemodialisis. Korsuva tidak diklasifikasikan sebagai zat yang dikendalikan.

Penyakit ginjal kronis (CKD) dan penyakit ginjal stadium akhir (ESRD) adalah kondisi di mana ginjal Anda tidak berfungsi normal dan mungkin memerlukan cuci darah. Gatal dapat dialami oleh hingga 65% pasien yang menjalani dialisis di AS, dan lebih dari 30% pasien mungkin menganggap rasa gatal tersebut cukup mengganggu hingga parah.

Gatal yang berulang dapat menyebabkan kerusakan kulit , infeksi dan lesi kulit jangka panjang.

Bagaimana Korsuva diberikan?

Korsuva diberikan melalui suntikan ke saluran infus Anda di akhir setiap sesi hemodialisis. Tidak disarankan untuk digunakan pada pasien yang menjalani dialisis peritoneal (cairan diambil dari perut).

Seberapa cepat Korsuva bekerja untuk mengatasi rasa gatal?

Dalam penelitian, Korsuva menyebabkan pengurangan rasa gatal pada minggu ke-4 dan efek ini bertahan hingga minggu ke-12.

Studi

Korsuva dievaluasi dalam studi terkontrol plasebo KALM 1 dan KALM 2 Fase 3 pada lebih dari 850 orang dewasa yang menjalani hemodialisis dan mengalami pruritus (gatal) sedang hingga berat. Dalam kedua penelitian tersebut, pasien menerima Korsuva 0,5 mcg/kg atau plasebo setelah hemodialisis tiga kali seminggu selama 12 minggu.

Para peneliti menilai gatal dengan menggunakan skor Skala Peringkat Numerik Intensitas Gatal Terburuk (WI-NRS), sebuah skala tervalidasi (dari 0-10) yang dapat membantu pasien mengomunikasikan intensitas rasa gatalnya kepada profesional kesehatan. Ini adalah peringkat numerik yang berkisar dari 0 (“tidak gatal”) hingga 10 (“gatal terburuk yang bisa dibayangkan”). Rata-rata skor WI-NRS awal adalah 7,1 dan 7,2 pada KALM-1 dan KALM-2.

Hasil

Korsuva menghasilkan penurunan 4 poin atau lebih dalam Intensitas Gatal Terburuk Skor Numerical Rating Scale (WI-NRS) pada lebih banyak pasien yang menerima Korsuva dibandingkan dengan plasebo (agen tidak aktif) pada minggu ke 12 (Studi 1: pengurangan 40% [Korsuva] vs. 21% [plasebo]; Studi 2: pengurangan 37% [Korsuva] vs. 26% [plasebo]). Hasil ini signifikan secara statistik pada minggu ke-12 pada KALM 1.

Pada KALM 2, penurunan rasa gatal yang signifikan terlihat pada minggu ke-4 pengobatan (20% pada Korsuva, 13% plasebo) dan bertahan hingga minggu ke-12 . Pada minggu ke 8, 31% pasien yang menggunakan Korsuva mengalami penurunan WI-NRS sebesar 4 poin atau lebih dibandingkan plasebo sebesar 21%.

Efek samping yang umum dengan Korsuva

Efek samping paling umum yang terlihat dalam studi klinis meliputi:

Somnolen (kantuk) lebih sering terjadi pada orang dewasa yang lebih tua (65 tahun ke atas) dibandingkan pada pasien yang lebih muda (7% vs. 3%).

Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Korsuva (difelikefalin) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.