コルスバはどのように機能しますか?

Korsuva は、抗かゆみ作用を発揮すると考えられています。末梢ニューロンおよび免疫細胞上のκオピオイド受容体（KOR）の活性化による血液透析患者への影響。血液透析を受けている患者のかゆみは、毒素の蓄積と末梢 KOR の拮抗などのオピオイド システムの不均衡が原因であると考えられています。

コルスバは何に使用されますか?

2021 年 8 月、FDA は中等度から重度の患者の治療に承認されたファーストインクラスのκオピオイド受容体 (KOR) アゴニストであるコルスバ (ディフェリケファリン) 注射剤を承認しました。血液透析を受けている成人における慢性腎臓病（CKD-aP）に伴うそう痒症（かゆみ）。コルスバは規制物質として分類されていません。

慢性腎臓病 (CKD) および末期腎疾患 (ESRD) は、腎臓が正常に機能していない状態であり、透析が必要になる場合があります。米国で透析を受けている患者の最大 65% がかゆみを経験しており、患者の 30% 以上がかゆみを中程度から重度の煩わしさだと感じている可能性があります。

かゆみを繰り返すと皮膚損傷につながる可能性があります。 、感染症、長期にわたる皮膚病変。

コルスバはどのように投与されますか?

コルスバは、各血液透析セッションの最後に、IV ラインに注射として投与されます。腹膜透析（腹部から体液を採取）を受けている患者への使用は推奨されません。

コルスバはどのくらいの速さでかゆみに効きますか?

研究では、コルスバは 4 週目までにかゆみを軽減し、この効果は 12 週目まで持続しました。

研究

コルスバは、中等度から重度の掻痒症（かゆみ）を患い、血液透析を受けている成人 850 人以上を対象とした KALM 1 および KALM 2 フェーズ 3 のプラセボ対照研究で評価されました。どちらの研究でも、患者は血液透析後にコルスバ 0.5 mcg/kg またはプラセボのいずれかを週 3 回、12 週間投与されました。

研究者らは、最悪のかゆみ強度数値評価スケール (WI-NRS) スコアを使用してかゆみを評価しました。患者がかゆみの強さを医療専門家に伝えるのに役立つ検証済みのスケール (0 ～ 10)。これは、0 (「かゆみがない」) から 10 (「想像できる最悪のかゆみ」) までの数値評価です。平均ベースライン WI-NRS スコアは、KALM-1 と KALM-2 でそれぞれ 7.1 と 7.2 でした。

結果

コルスバは最悪のかゆみの強さを 4 ポイント以上減少させました。数値評価スケール（WI-NRS）スコアは、12週目にプラセボ（不活性薬剤）と比較してコルスバ投与を受けたより多くの患者で認められた（研究1：40％減少[コルスバ]対21％[プラセボ]；研究2：37％減少） [コルスバ] vs. 26% [プラセボ])。これらの結果は、KALM 1 の 12 週目に統計的に有意でした。

KALM 2 では、治療 4 週目までに有意なかゆみの軽減が見られ (コルスバで 20%、プラセボで 13%)、12 週目まで持続しました。 8 週目までに、コルスバの患者の 31% で WI-NRS が 4 ポイント以上大幅に減少しました (プラセボの 21% と比較)。

コルスバの一般的な副作用

臨床研究で確認された最も一般的な副作用は次のとおりです。

傾眠（眠気）は、若い患者よりも高齢者（65 歳以上）でより一般的でした（7% 対 65 歳以上）。 3%)。

これは、コルスバ (ディフェリケファリン) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。