Kepiye cara kerja Korsuva?

Korsuva dianggep minangka anti-gatal. efek ing pasien hemodialisis kanthi aktivasi reseptor opioid kappa (KOR) ing neuron perifer lan sel imun. Gatal ing pasien sing ngalami hemodialisis dianggep amarga akumulasi racun lan ketidakseimbangan sistem opioid, kalebu antagonis KOR perifer.

Kanggo apa Korsuva?

Ing Agustus 2021, FDA nyetujoni injeksi Korsuva (difelikefalin), agonis reseptor kappa opioid (KOR) kelas kapisan sing disetujoni kanggo nambani moderat nganti abot. pruritus (gatal) sing gegandhèngan karo penyakit ginjel kronis (CKD-aP) ing wong diwasa sing ngalami hemodialisis. Korsuva ora diklasifikasikaké minangka zat sing dikontrol.

Penyakit ginjel kronis (CKD) lan penyakit ginjel tahap pungkasan (ESRD) minangka kondisi nalika ginjel ora bisa mlaku kanthi normal lan bisa uga mbutuhake dialisis. Gatal bisa dialami nganti 65% pasien sing ngalami dialisis ing AS, lan luwih saka 30% pasien bisa nemu gatel kasebut rada ngganggu.

Gatal sing bola-bali bisa nyebabake karusakan kulit. , infèksi lan lesi kulit sing dawa.

Carane Korsuva diwenehi?

Korsuva diwenehake minangka injeksi menyang saluran IV ing pungkasan saben sesi hemodialisis. Ora dianjurake kanggo digunakake ing pasien sing ngalami dialisis peritoneal (cairan sing dijupuk saka weteng).

Sepira cepet Korsuva bisa kanggo gatel?

Ing pasinaon, Korsuva nyebabake nyuda gatal ing minggu 4 lan efek iki terus nganti minggu 12.

Studi

Korsuva dievaluasi ing KALM 1 lan KALM 2 Phase 3, studi sing dikontrol plasebo ing luwih saka 850 wong diwasa sing ngalami hemodialisis sing ngalami pruritus moderat nganti abot (gatal). Ing loro panaliten kasebut, pasien nampa Korsuva 0,5 mcg / kg utawa plasebo sawise hemodialisis kaping telu saben minggu sajrone 12 minggu. skala sing divalidasi (saka 0-10) sing bisa mbantu pasien ngandhani intensitas gatal menyang profesional kesehatan. Iki minangka rating numerik saka 0 ("ora gatel") nganti 10 ("gatel paling awon sing bisa dibayangake"). Rata-rata skor WI-NRS baseline yaiku 7.1 lan 7.2 ing KALM-1 lan KALM-2, masing-masing.

Asil

Korsuva nyebabake nyuda 4 poin utawa luwih gedhe ing Intensitas Gatal Paling Elek. Skor Numerical Rating Scale (WI-NRS) ing luwih akeh pasien sing nampa Korsuva dibandhingake karo plasebo (agen sing ora aktif) ing minggu 12 (Studi 1: Pengurangan 40% [Korsuva] vs. 21% [plasebo]; Sinau 2: pengurangan 37% [Korsuva] vs. 26% [placebo]). Asil kasebut signifikan sacara statistik ing minggu 12 ing KALM 1.

Ing KALM 2, nyuda gatal sing signifikan katon ing minggu kaping 4 perawatan (20% ing Korsuva, 13% plasebo) lan terus nganti minggu 12. Ing minggu 8, 31% pasien ing Korsuva ngalami penurunan 4-poin utawa luwih gedhe ing WI-NRS vs. 21% plasebo.

Efek samping sing umum karo Korsuva

Efek samping sing paling umum katon ing studi klinis kalebu:

Somnolence (ngantuk) luwih umum ing wong diwasa lawas (umur 65 taun lan luwih) tinimbang pasien sing luwih enom (7% vs. 3%).

Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Korsuva (difelikefalin) kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora ngganti pandhuane dhokter sampeyan. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.