코르수바는 어떻게 작동하나요?

코르수바는 항가려움증을 나타내는 것으로 생각됩니다. 말초 뉴런과 면역 세포에 대한 카파 오피오이드 수용체(KOR)의 활성화로 혈액투석 환자에게 미치는 영향. 혈액투석을 받는 환자의 가려움증은 독소 축적과 말초 KOR의 길항작용을 포함한 아편계 불균형으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.

코르수바는 어떤 용도로 사용되나요?

2021년 8월, FDA는 중등도~중증 질환 치료에 승인된 동종 최초의 카파 오피오이드 수용체(KOR) 작용제인 코르수바(디펠리케팔린) 주사제를 승인했습니다. 혈액투석을 받는 성인의 만성신장질환(CKD-aP)과 관련된 소양증(가려움증). 코르수바는 규제 약물로 분류되지 않습니다.

만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD)은 신장이 정상적으로 기능하지 않아 투석이 필요할 수 있는 상태입니다. 가려움증은 미국에서 투석을 받는 환자의 최대 65%가 경험할 수 있으며, 환자의 30% 이상이 가려움증이 보통에서 심각한 정도의 불편함을 느낄 수 있습니다.

가려움증이 반복되면 피부 손상으로 이어질 수 있습니다. , 감염 및 장기적인 피부 병변.

코르수바는 어떻게 투여하나요?

코르수바는 각 혈액투석 세션이 끝날 때 IV 라인에 주사로 투여됩니다. 복막 투석(복부에서 수액 채취)을 받는 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

코르수바는 가려움증에 얼마나 빨리 작용하나요?

연구에서 코르수바는 4주차까지 가려움증을 감소시켰고 이 효과는 12주차까지 지속되었습니다.

연구

코르수바는 중등도에서 중증 소양증(가려움증)이 있는 혈액 투석을 받는 성인 850명 이상을 대상으로 한 KALM 1 및 KALM 2의 위약 대조 3상 연구에서 평가되었습니다. 두 연구 모두에서 환자들은 12주 동안 매주 3회 혈액투석 후 코르수바 0.5mcg/kg 또는 위약을 투여 받았습니다.

연구원들은 최악의 가려움증 강도 수치 평가 척도(WI-NRS) 점수를 사용하여 가려움증을 평가했습니다. 환자가 가려움증의 강도를 의료 전문가에게 전달하는 데 도움이 될 수 있는 검증된 척도(0~10)입니다. 이는 0(“가려움증 없음”)부터 10(“상상할 수 있는 가장 심한 가려움증”)까지의 수치 등급입니다. 평균 기준 WI-NRS 점수는 KALM-1과 KALM-2에서 각각 7.1과 7.2였습니다.

결과

Korsuva는 최악의 가려움증 강도를 4점 이상 감소시켰습니다. 12주차에 위약(비활성 약제)에 비해 Korsuva를 투여받은 환자의 숫자 평가 척도(WI-NRS) 점수(연구 1: 40% 감소[Korsuva] 대 21%[위약], 연구 2: 37% 감소) [코르수바] 대 26% [위약]). 이러한 결과는 KALM 1의 12주차에 통계적으로 유의미했습니다.

KALM 2의 경우 치료 4주차에 상당한 가려움증 감소가 나타났으며(코르수바 20%, 위약 13%) 12주차까지 지속되었습니다. . 8주차까지 Korsuva를 투여한 환자의 31%는 WI-NRS가 4점 이상 유의하게 감소한 반면 위약군은 21%였습니다.

코르수바의 일반적인 부작용

임상 연구에서 나타난 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

졸음(졸음)은 젊은 환자(7% 대 65세 이상)보다 노인(65세 이상)에서 더 흔했습니다. 3%).

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Korsuva(디펠리케팔린)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.