Bagaimanakah Korsuva berfungsi?

Korsuva dianggap sebagai anti-gatal kesan dalam pesakit hemodialisis dengan pengaktifan reseptor opioid kappa (KOR) pada neuron periferal dan sel imun. Gatal pada pesakit yang menjalani hemodialisis dianggap berpunca daripada pengumpulan toksin dan ketidakseimbangan sistem opioid, termasuk antagonisme KOR periferi.

Untuk apa Korsuva digunakan?

Pada Ogos 2021, FDA meluluskan suntikan Korsuva (difelikefalin), agonis reseptor opioid (KOR) kappa kelas pertama yang diluluskan untuk merawat sederhana hingga teruk pruritus (gatal-gatal) yang dikaitkan dengan penyakit buah pinggang kronik (CKD-aP) pada orang dewasa yang menjalani hemodialisis. Korsuva tidak dikelaskan sebagai bahan terkawal.

Penyakit buah pinggang kronik (CKD) dan penyakit buah pinggang peringkat akhir (ESRD) ialah keadaan di mana buah pinggang anda tidak berfungsi secara normal dan dialisis mungkin diperlukan. Gatal-gatal boleh dialami sehingga 65% pesakit yang menjalani dialisis di AS, dan lebih 30% pesakit mungkin mendapati gatal-gatal itu sederhana hingga teruk menyusahkan.

Gatal-gatal berulang boleh menyebabkan kerosakan kulit. , jangkitan dan lesi kulit jangka panjang.

Bagaimana Korsuva diberikan?

Korsuva diberikan sebagai suntikan ke dalam talian IV anda pada akhir setiap sesi hemodialisis. Ia tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang menjalani dialisis peritoneal (cecair yang diambil dari perut).

Berapa pantaskah Korsuva bertindak untuk gatal-gatal?

Dalam kajian, Korsuva menyebabkan pengurangan gatal pada minggu ke-4 dan kesan ini dikekalkan sehingga minggu ke-12.

Kajian

Korsuva telah dinilai dalam KALM 1 dan KALM 2 Fasa 3, kajian terkawal plasebo di lebih 850 orang dewasa yang menjalani hemodialisis yang mengalami pruritus sederhana hingga teruk (gatal). Dalam kedua-dua kajian, pesakit menerima sama ada Korsuva 0.5 mcg/kg atau plasebo selepas hemodialisis tiga kali seminggu selama 12 minggu.

Penyelidik menilai gatal-gatal dengan menggunakan skor Skala Penilaian Numerical Intensity Gatal Terburuk (WI-NRS), a skala yang disahkan (dari 0-10) yang boleh membantu pesakit menyampaikan intensiti gatal mereka kepada profesional penjagaan kesihatan. Ia adalah penarafan berangka antara 0 (“tiada gatal”) hingga 10 (“gatal paling teruk boleh dibayangkan”). Purata skor WI-NRS garis dasar masing-masing ialah 7.1 dan 7.2 dalam KALM-1 dan KALM-2.

Hasil

Korsuva membawa kepada pengurangan 4 mata atau lebih besar dalam Intensiti Gatal Terburuk Skor Skala Penilaian Berangka (WI-NRS) dalam lebih ramai pesakit yang menerima Korsuva berbanding plasebo (agen tidak aktif) pada minggu ke-12 (Kajian 1: pengurangan 40% [Korsuva] berbanding 21% [plasebo]; Kajian 2: pengurangan 37% [Korsuva] lwn. 26% [plasebo]). Keputusan ini adalah signifikan secara statistik pada minggu ke-12 dalam KALM 1.

Dalam KALM 2, pengurangan gatal yang ketara dilihat pada minggu ke-4 rawatan (20% dalam Korsuva, 13% plasebo) dan berterusan sehingga minggu ke-12 Menjelang minggu ke-8, 31% pesakit di Korsuva mengalami pengurangan ketara 4 mata atau lebih besar dalam WI-NRS berbanding 21% plasebo.

Kesan sampingan biasa dengan Korsuva

Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dalam kajian klinikal termasuk:

Somnolence (mengantuk) adalah lebih biasa pada orang dewasa yang lebih tua (65 tahun dan lebih tua) berbanding pesakit yang lebih muda (7% vs. 3%).

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Korsuva (difelikefalin) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.