Hoe werkt Korsuva?

Er wordt aangenomen dat Korsuva een anti-jeukeffect uitoefent effect bij hemodialysepatiënten door activering van kappa-opioïdereceptoren (KOR's) op perifere neuronen en immuuncellen. Er wordt aangenomen dat de jeuk bij patiënten die hemodialyse ondergaan, te wijten is aan een ophoping van gifstoffen en een onbalans in het opioïdesysteem, waaronder antagonisme van perifere KOR's.

Waar wordt Korsuva voor gebruikt?

In augustus 2021 keurde de FDA Korsuva (difelikefalin)-injectie goed, een eersteklas kappa-opioïdereceptor (KOR)-agonist die is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige pruritus (jeuk) geassocieerd met chronische nierziekte (CKD-aP) bij volwassenen die hemodialyse ondergaan. Korsuva is niet geclassificeerd als een gereguleerde stof.

Chronische nierziekte (CKD) en terminale nierziekte (ESRD) zijn aandoeningen waarbij uw nieren niet normaal functioneren en dialyse nodig kan zijn. Jeuk kan worden ervaren door maximaal 65% van de patiënten die dialyse ondergaan in de VS, en meer dan 30% van de patiënten vindt de jeuk matig tot ernstig hinderlijk.

Herhaalde jeuk kan tot huidbeschadiging leiden. , infecties en langdurige huidlaesies.

Hoe wordt Korsuva toegediend?

Korsuva wordt aan het einde van elke hemodialysesessie als injectie in uw infuuslijn toegediend. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (vocht uit de buik).

Hoe snel werkt Korsuva tegen jeuk?

In onderzoeken leidde Korsuva tot een vermindering van de jeuk in week 4 en dit effect hield aan tot week 12.

Studies

Korsuva werd geëvalueerd in de KALM 1 en KALM 2 Fase 3, placebogecontroleerde onderzoeken bij meer dan 850 volwassenen die hemodialyse ondergingen en matige tot ernstige jeuk hadden. In beide onderzoeken kregen patiënten Korsuva 0,5 mcg/kg of placebo na hemodialyse driemaal per week gedurende 12 weken.

Onderzoekers beoordeelden jeuk aan de hand van de Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS)-scores, een gevalideerde schaal (van 0-10) die patiënten kan helpen de intensiteit van hun jeuk aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te communiceren. Het is een numerieke beoordeling variërend van 0 (“geen jeuk”) tot 10 (“ergst denkbare jeuk”). De gemiddelde WI-NRS-scores bij aanvang waren respectievelijk 7,1 en 7,2 in KALM-1 en KALM-2.

Resultaten

Korsuva leidde tot een vermindering van 4 punten of meer in de ergste jeukintensiteit Numerical Rating Scale (WI-NRS) scoort bij meer patiënten die Korsuva kregen vergeleken met een placebo (een inactief middel) in week 12 (onderzoek 1: 40% reductie [Korsuva] vs. 21% [placebo]; onderzoek 2: 37% reductie [Korsuva] versus 26% [placebo]). Deze resultaten waren statistisch significant in week 12 in KALM 1.

In KALM 2 werd een significante vermindering van de jeuk gezien in de 4e week van de behandeling (20% in Korsuva, 13% placebo) en hield aan tot en met week 12 In week 8 had 31% van de patiënten die Korsuva gebruikten een significante daling van 4 punten of meer in WI-NRS versus 21% placebo.

Veel voorkomende bijwerkingen van Korsuva

De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn waargenomen, zijn:

Slaperigheid (slaperigheid) kwam vaker voor bij oudere volwassenen (65 jaar en ouder) dan bij jongere patiënten (7% vs. 3%).

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Korsuva (difelikefalin) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de aanwijzingen van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.