Como funciona o Korsuva?

Acredita-se que Korsuva exerce um efeito anti-coceira. efeito em pacientes em hemodiálise pela ativação de receptores opioides kappa (KORs) em neurônios periféricos e células do sistema imunológico. Acredita-se que a coceira em pacientes submetidos à hemodiálise seja devida ao acúmulo de toxinas e ao desequilíbrio do sistema opioide, incluindo antagonismo de KORs periféricos.

Para que é usado o Korsuva?

Em agosto de 2021, o FDA aprovou a injeção de Korsuva (difelikefalina), um agonista do receptor opioide kappa (KOR) de primeira classe aprovado para tratar sintomas moderados a graves. prurido (coceira) associado à doença renal crônica (DRC-aP) em adultos em hemodiálise. Korsuva não é classificado como uma substância controlada.

A doença renal crônica (DRC) e a doença renal em estágio terminal (DRT) são condições nas quais os rins não funcionam normalmente e pode ser necessária diálise. A coceira pode ser sentida por até 65% dos pacientes em diálise nos EUA, e mais de 30% dos pacientes podem achar a coceira moderada a gravemente incômoda.

Coceira repetida pode causar danos à pele , infecções e lesões cutâneas de longo prazo.

Como o Korsuva é administrado?

O Korsuva é administrado como uma injeção no seu acesso intravenoso no final de cada sessão de hemodiálise. Não é recomendado para uso em pacientes submetidos à diálise peritoneal (líquido retirado do abdômen).

Com que rapidez Korsuva atua contra a coceira?

Em estudos, Korsuva levou a reduções na coceira na semana 4 e esse efeito foi sustentado até a semana 12.

Estudos

Korsuva foi avaliado nos estudos KALM 1 e KALM 2 Fase 3, controlados por placebo, em mais de 850 adultos submetidos a hemodiálise que apresentavam prurido (coceira) moderado a grave. Em ambos os estudos, os pacientes receberam Korsuva 0,5 mcg/kg ou placebo após hemodiálise três vezes por semana durante 12 semanas.

Os pesquisadores avaliaram a coceira usando as pontuações da Escala de Avaliação Numérica de Pior Intensidade de Coceira (WI-NRS), uma escala validada (de 0 a 10) que pode ajudar os pacientes a comunicar a intensidade da sua coceira aos profissionais de saúde. É uma classificação numérica que varia de 0 (“sem coceira”) a 10 (“pior coceira imaginável”). As pontuações iniciais médias do WI-NRS foram 7,1 e 7,2 no KALM-1 e KALM-2, respectivamente.

Resultados

Korsuva levou a uma redução de 4 pontos ou mais na Pior Intensidade de Coceira Pontuações da Escala de Avaliação Numérica (WI-NRS) em mais pacientes que receberam Korsuva em comparação com um placebo (um agente inativo) na semana 12 (Estudo 1: redução de 40% [Korsuva] vs. 21% [placebo]; Estudo 2: redução de 37% [Korsuva] vs. 26% [placebo]). Esses resultados foram estatisticamente significativos na semana 12 no KALM 1.

No KALM 2, uma redução significativa da coceira foi observada na 4ª semana de tratamento (20% no Korsuva, 13% no placebo) e mantida até a semana 12 . Na semana 8, 31% dos pacientes que receberam Korsuva tiveram uma redução significativa de 4 pontos ou mais no WI-NRS versus 21% do placebo.

Efeitos colaterais comuns com Korsuva

Os efeitos colaterais mais comuns observados em estudos clínicos incluem:

A sonolência (sonolência) foi mais comum em adultos mais velhos (65 anos de idade ou mais) do que em pacientes mais jovens (7% vs. 3%).

Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Korsuva (difelikefalina) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.