Cum funcționează Korsuva?

Se crede că Korsuva exercită un efect anti-mâncărime. efect la pacienții cu hemodializă prin activarea receptorilor opioizi kappa (KOR) asupra neuronilor periferici și a celulelor imune. Mâncărimea la pacienții supuși hemodializei se crede că se datorează acumulării de toxine și unui dezechilibru al sistemului opioid, inclusiv antagonismului KOR periferic.

Pentru ce se utilizează Korsuva?

În august 2021, FDA a aprobat injecția cu Korsuva (difelikefalin), un agonist de prim rang al receptorului opioid kappa (KOR) aprobat pentru tratarea moderată până la severă prurit (mâncărime) asociat cu boală cronică de rinichi (CKD-aP) la adulții supuși hemodializei. Korsuva nu este clasificat ca o substanță controlată.

Boala renală cronică (CKD) și boala renală în stadiu terminal (IRST) sunt afecțiuni în care rinichii dumneavoastră nu funcționează normal și poate fi necesară dializa. Mâncărimea poate fi experimentată de până la 65% dintre pacienții care fac dializă în SUA, iar peste 30% dintre pacienți pot considera că mâncărimea este deranjantă moderat până la sever.

Mâncărimea repetată poate duce la leziuni ale pielii. , infecții și leziuni cutanate pe termen lung.

Cum se administrează Korsuva?

Korsuva se administrează sub formă de injecție în linia IV la sfârșitul fiecărei ședințe de hemodializă. Nu este recomandat pentru utilizare la pacienții care efectuează dializă peritoneală (lichid prelevat din abdomen).

Cât de repede acționează Korsuva pentru mâncărime?

În studii, Korsuva a condus la reduceri ale mâncării până în săptămâna 4 și acest efect a fost susținut până în săptămâna 12.

Studii

Korsuva a fost evaluat în studiile KALM 1 și KALM 2 de fază 3, controlate cu placebo, la peste 850 de adulți supuși hemodializei și care prezentau prurit (mâncărime) moderat până la sever. În ambele studii, pacienții au primit fie Korsuva 0,5 mcg/kg, fie placebo după hemodializă de trei ori pe săptămână timp de 12 săptămâni.

Cercetătorii au evaluat mâncărimea utilizând scorurile Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS), un scară validată (de la 0 la 10) care poate ajuta pacienții să comunice profesioniștilor din domeniul sănătății intensitatea mâncărimii. Este o evaluare numerică care variază de la 0 („fără mâncărime”) la 10 („cea mai gravă mâncărime imaginabilă”). Scorurile inițiale medii WI-NRS au fost 7,1 și 7,2 în KALM-1 și, respectiv, KALM-2.

Rezultatele

Korsuva a condus la o reducere de 4 puncte sau mai mare a celei mai grave intensități de mâncărime Scala de evaluare numerică (WI-NRS) a înregistrat scoruri la mai mulți pacienți care au primit Korsuva, comparativ cu un placebo (un agent inactiv) în săptămâna 12 (Studiul 1: reducere de 40% [Korsuva] vs. 21% [placebo]; Studiul 2: reducere de 37% [Korsuva] vs. 26% [placebo]). Aceste rezultate au fost semnificative statistic în săptămâna 12 în KALM 1.

În KALM 2, o reducere semnificativă a mâncărimii a fost observată în a 4-a săptămână de tratament (20% în Korsuva, 13% placebo) și a fost susținută până în săptămâna 12. Până în săptămâna 8, 31% dintre pacienții tratați cu Korsuva au avut o reducere semnificativă de 4 puncte sau mai mare a WI-NRS față de 21% placebo.

Reacții adverse frecvente la Korsuva

Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice includ:

Somnolența (somnolența) a fost mai frecventă la adulții mai în vârstă (cu vârsta de 65 de ani și mai mult) decât la pacienții mai tineri (7% vs. 3%).

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Korsuva (difelikefalin) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește instrucțiunile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.