Как работает Корсува?

Считается, что Корсува оказывает противозудное действие. эффект у пациентов, находящихся на гемодиализе, путем активации каппа-опиоидных рецепторов (KOR) на периферических нейронах и иммунных клетках. Считается, что зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе, обусловлен накоплением токсинов и дисбалансом опиоидной системы, включая антагонизм периферических KOR.

Для чего используется Корсува?

В августе 2021 года FDA одобрило инъекцию Корсувы (дифеликефалина), первого в своем классе агониста каппа-опиоидных рецепторов (KOR), одобренного для лечения заболеваний средней и тяжелой степени. зуд (зуд), связанный с хронической болезнью почек (ХБП-АП) у взрослых, находящихся на гемодиализе. Корсува не классифицируется как контролируемое вещество.

Хроническая болезнь почек (ХБП) и терминальная стадия заболевания почек (ТПН) — это состояния, при которых почки не функционируют нормально и может потребоваться диализ. Зуд могут испытывать до 65% пациентов, находящихся на диализе в США, и более 30% пациентов могут испытывать зуд от умеренной до сильной степени беспокойства.

Повторяющийся зуд может привести к повреждению кожи. , инфекции и долговременные поражения кожи.

Как вводится Корсува?

Корсува вводится внутривенно в конце каждого сеанса гемодиализа. Не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (жидкость берется из брюшной полости).

Как быстро Корсува действует на зуд?

В исследованиях Корсува приводила к уменьшению зуда к 4-й неделе, и этот эффект сохранялся до 12 недели.

Исследования

Корсува оценивалась в плацебо-контролируемых исследованиях фазы 3 KALM 1 и KALM 2 с участием более чем 850 взрослых, находящихся на гемодиализе, с зудом (зудом) от умеренной до тяжелой степени. В обоих исследованиях пациенты получали Корсуву в дозе 0,5 мкг/кг или плацебо после гемодиализа три раза в неделю в течение 12 недель.

Исследователи оценивали зуд с помощью числовой рейтинговой шкалы наихудшей интенсивности зуда (WI-NRS), проверенная шкала (от 0 до 10), которая может помочь пациентам сообщить медицинским работникам об интенсивности зуда. Это числовой рейтинг от 0 («нет зуда») до 10 («самый сильный зуд, который только можно себе представить»). Средние исходные показатели WI-NRS составляли 7,1 и 7,2 в KALM-1 и KALM-2 соответственно.

Результаты

Корсува привела к снижению наихудшей интенсивности зуда на 4 балла или более. Показатель числовой рейтинговой шкалы (WI-NRS) у большего числа пациентов, получавших Корсуву, по сравнению с плацебо (неактивным агентом) на 12 неделе (Исследование 1: снижение на 40% [Корсува] против 21% [плацебо]; Исследование 2: снижение на 37% [Корсува] против 26% [плацебо]). Эти результаты были статистически значимыми на 12 неделе в группе KALM 1.

В группе KALM 2 значительное уменьшение зуда наблюдалось к 4-й неделе лечения (20% в Корсуве, 13% в группе плацебо) и сохранялось в течение 12 недели. К 8-й неделе у 31% пациентов, принимавших Корсуву, наблюдалось значительное снижение WI-NRS на 4 балла или более по сравнению с 21% плацебо.

Распространенные побочные эффекты при применении Корсувы

К наиболее частым побочным эффектам, наблюдаемым в клинических исследованиях, относятся:

Сонливость (сонливость) чаще встречалась у пожилых людей (65 лет и старше), чем у более молодых пациентов (7% vs. 3%).

Это не вся информация, которую вам необходимо знать о Корсуве (дифеликефалине) для безопасного и эффективного применения, и она не заменяет указаний врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.