Як працює Корсува?

Вважається, що Корсува має протисвербіжну дію ефект у пацієнтів на гемодіалізі шляхом активації каппа-опіоїдних рецепторів (KOR) на периферичних нейронах та імунних клітинах. Вважається, що свербіж у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, спричинений накопиченням токсинів і дисбалансом опіоїдної системи, включаючи антагонізм периферичних KOR.

Для чого використовується Korsuva?

У серпні 2021 року FDA схвалила ін’єкцію Korsuva (дифелікефалін), першого в своєму класі агоніста опіоїдних каппа-рецепторів (KOR), схваленого для лікування середнього та тяжкого свербіж (свербіж), пов’язаний із хронічною хворобою нирок (ХНН) у дорослих, які проходять гемодіаліз. Корсува не класифікується як контрольована речовина.

Хронічна хвороба нирок (ХНН) і термінальна стадія ниркової недостатності (ТНН) — це стани, при яких ваші нирки не функціонують нормально, і може знадобитися діаліз. Свербіж може відчувати до 65% пацієнтів, які проходять діаліз у США, і понад 30% пацієнтів можуть вважати свербіж помірним або сильним.

Повторний свербіж може призвести до пошкодження шкіри. , інфекції та тривалі ураження шкіри.

Як вводять Корсуву?

Корсуву вводять у вигляді ін’єкції у внутрішньовенну систему наприкінці кожного сеансу гемодіалізу. Не рекомендовано застосовувати пацієнтам, які проходять перитонеальний діаліз (рідина, взята з черевної порожнини).

Як швидко Корсува справляється з сверблячкою?

У дослідженнях Корсува призводила до зменшення свербежу до 4-го тижня, і цей ефект зберігався до 12-го тижня.

Дослідження

Корсуву оцінювали в плацебо-контрольованих дослідженнях фази 3 KALM 1 і KALM 2 за участю понад 850 дорослих, які проходили гемодіаліз і мали помірний або сильний свербіж (свербіж). В обох дослідженнях пацієнти отримували або Korsuva 0,5 мкг/кг, або плацебо після гемодіалізу тричі на тиждень протягом 12 тижнів. підтверджена шкала (від 0 до 10), яка може допомогти пацієнтам повідомити медичним працівникам про інтенсивність свого свербіння. Це числовий рейтинг від 0 («немає свербіння») до 10 («найгірший свербіж, який тільки можна уявити»). Середні вихідні показники WI-NRS становили 7,1 і 7,2 у KALM-1 і KALM-2 відповідно.

Результати

Korsuva призвела до зниження найгіршої інтенсивності свербіння на 4 бали або більше Числова оціночна шкала (WI-NRS) оцінює більше пацієнтів, які отримували Корсуву, порівняно з плацебо (неактивний агент) на 12-му тижні (дослідження 1: 40% зниження [Корсува] проти 21% (плацебо); дослідження 2: 37% зниження [Корсува] проти 26% [плацебо]). Ці результати були статистично значущими на 12-му тижні в KALM 1.

У KALM 2 значне зменшення свербежу спостерігалося на 4-му тижні лікування (20% у Korsuva, 13% плацебо) і зберігалося протягом 12 тижня До 8-го тижня 31% пацієнтів, які приймали Корсуву, мали значне зниження WI-NRS на 4 бали або більше порівняно з 21% пацієнтів, які приймали плацебо.

Поширені побічні ефекти Корсуви

Найпоширеніші побічні ефекти, які спостерігалися під час клінічних досліджень, включають:

Сомнолентність (сонливість) частіше зустрічалася у літніх людей (65 років і старше), ніж у молодших пацієнтів (7% проти 3%).

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Корсуву (дифелікефалін) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.