Jak přípravek Soliris pro PNH působí?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Jaký je mechanismus účinku přípravku Soliris?

  • U paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) pacientům chybí protein, který normálně chrání červené krvinky před destrukcí z terminálu komplement, součást imunitního systému.
  • Eculizumab, aktivní složka přípravku Soliris, působí tak, že se silně váže na protein komplementu C5. Tato vazba pomáhá předcházet aktivaci C5a a C5b a zabraňuje tvorbě komplexu terminálního komplementu C5b-9.
  • Soliris může pomoci zastavit destrukci červených krvinek a příznaky, jako je anémie, únava a krevní sraženiny. pacientů žijících s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH).

    • Soliris (eculizumab) je lék na předpis schválený FDA k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) u dospělých ve věku 18 let a starších. Je to monoklonální protilátka a je klasifikována jako inhibitor komplementu C5. Není známo, zda je bezpečný a účinný u dětí.

    U paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) u dospělých ve věku 18 let a starších se přípravek Soliris podává jako intravenózní (IV) infuze do žíly na paži týdně po dobu 5 týdnů, poté jako udržovací IV infuze každé 2 týdny.

    Co je PNH?

    Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) je vzácné a závažné genetické onemocnění krve, které může vést ke smrti. U PNH pacientům chybí protein, který chrání červené krvinky před destrukcí z terminálního komplementu, který je součástí imunitního systému.

    Destrukce červených krvinek může způsobit příznaky jako:

  • těžká anémie
  • silná únava
  • bolest
  • problémy se zachycením dechu
  • vysoký krevní tlak v plicích
  • onemocnění ledvin
  • tmavě zbarvená moč (hemoglobinurie)
  • krevní sraženiny (které mohou vést k poškození orgánů a smrti)

    • Kromě PNH, Soliris je také schválen k léčbě:

  • Atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS), vzácného a dlouhodobého onemocnění krve u dospělých a dětí. Soliris není určen k léčbě lidí s hemolyticko-uremickým syndromem (STECHUS) souvisejícím s Shiga toxinem E. coli
  • Myasthenia Gravis u některých dospělých
  • Poruchou spektra neuromyelitis optica (NMOSD) u některých dospělých

    • Jak dlouho trvá, než přípravek Soliris účinkuje v PNH?

    Na konci 26týdenní studie došlo u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH) léčených IV Solirisem k výraznému snížení (p< 0,001) destrukce červených krvinek (hemolýza). K určitému snížení hemolýzy došlo během jednoho týdne od zahájení léčby.

    To vedlo ke zlepšení anémie, jak bylo prokázáno zvýšenými hladinami hemoglobinu a sníženou potřebou krevních transfuzí ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (neaktivní látka). Navíc po 3 týdnech léčby pacienti hlásili menší únavu a zlepšenou kvalitu života související se zdravím.

    Účinek přípravku Soliris na příhody srážení krve ve 26týdenní studii nebylo možné určit kvůli omezením na velikosti a délce studie.

    V dlouhodobé prodloužené studii u 187 pacientů užívajících přípravek Soliris si všichni pacienti udrželi snížení hemolýzy po dobu 10 až 54 měsíců. Vyskytlo se méně příhod srážení krve než ve stejném časovém období před léčbou, ale většina pacientů dostávala také antikoagulační léky („na ředění krve“). Vědci nestudovali účinek zastavení antikoagulancia u pacientů, kteří také užívají přípravek Soliris.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Soliris (ekulizumab) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazují pokyny svého lékaře. Projděte si úplné informace o Solirisu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova