Bagaimana cara kerja Soliris untuk PNH?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Apa mekanisme kerja Soliris?

  • Pada hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH), pasien kehilangan protein yang biasanya melindungi sel darah merah dari kerusakan terminal. komplemen, salah satu komponen sistem kekebalan tubuh.
  • Eculizumab, bahan aktif dalam Soliris, bekerja dengan mengikat kuat protein komplemen C5. Pengikatan ini membantu mencegah aktivasi C5a dan C5b serta mencegah pembentukan kompleks komplemen terminal C5b-9.
  • Soliris dapat membantu menghentikan kerusakan sel darah merah dan gejala seperti anemia, kelelahan, dan pembekuan darah pada pasien. pasien yang menderita hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH).

    • Soliris (eculizumab) adalah obat resep yang disetujui oleh FDA untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Ini adalah antibodi monoklonal dan diklasifikasikan sebagai penghambat komplemen C5. Belum diketahui apakah obat ini aman dan efektif pada anak-anak.

    Untuk hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, Soliris diberikan sebagai infus intravena (IV) ke dalam pembuluh darah di lengan Anda. mingguan selama 5 minggu, kemudian sebagai infus IV pemeliharaan setiap 2 minggu setelahnya.

    Apa itu PNH?

    Hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) adalah kelainan darah genetik yang langka dan serius yang dapat menyebabkan kematian. Pada PNH, pasien kehilangan protein yang melindungi sel darah merah dari kerusakan akibat komplemen terminal, bagian dari sistem kekebalan tubuh.

    Kerusakan sel darah merah dapat menyebabkan gejala seperti:

  • anemia berat
  • kelelahan yang parah
  • nyeri
  • kesulitan bernapas
  • tekanan darah tinggi di paru-paru
  • penyakit ginjal
  • urin berwarna gelap (hemoglobinuria)
  • penggumpalan darah (yang dapat mengakibatkan kerusakan organ dan kematian)

    • Selain itu PNH, Soliris juga disetujui untuk mengobati:

  • Sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS), penyakit darah langka dan berjangka panjang pada orang dewasa dan anak-anak. Soliris tidak untuk digunakan dalam mengobati orang dengan sindrom uremik hemolitik terkait toksin Shiga E. coli (STECHUS)
  • Miastenia Gravis pada orang dewasa tertentu
  • Gangguan spektrum neuromyelitis optica (NMOSD) pada orang dewasa tertentu

    • Berapa lama waktu yang dibutuhkan Soliris untuk bekerja di PNH?

    Pada akhir penelitian selama 26 minggu, pasien dengan paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) yang diobati dengan IV Soliris telah berkurang secara signifikan. (p<0,001) penghancuran sel darah merah (hemolisis). Beberapa penurunan hemolisis terjadi dalam waktu satu minggu setelah memulai pengobatan.

    Hal ini menyebabkan perbaikan pada anemia seperti yang ditunjukkan oleh peningkatan kadar hemoglobin dan berkurangnya kebutuhan transfusi darah dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo (agen tidak aktif). Selain itu, setelah 3 minggu pengobatan, pasien melaporkan berkurangnya kelelahan dan peningkatan kualitas hidup terkait kesehatan.

    Efek Soliris pada kejadian pembekuan darah dalam penelitian selama 26 minggu tidak dapat ditentukan karena keterbatasan pada ukuran dan durasi penelitian.

    Dalam studi lanjutan jangka panjang pada 187 pasien yang menerima Soliris, semua pasien mempertahankan penurunan hemolisis selama periode 10 hingga 54 bulan. Terdapat lebih sedikit kejadian pembekuan dibandingkan periode waktu yang sama sebelum pengobatan, namun sebagian besar pasien juga menerima obat antikoagulan (“pengencer darah”). Para peneliti tidak mempelajari efek penghentian antikoagulan pada pasien yang juga menerima Soliris.

    Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Soliris (eculizumab) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi lengkap Soliris dan diskusikan informasi ini dan pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer