Como o Soliris funciona para a HPN?

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Qual ​​é o mecanismo de ação do Soliris?

  • Na hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), os pacientes não possuem uma proteína que normalmente protege os glóbulos vermelhos da destruição causada pelo terminal complemento, um componente do sistema imunológico.
  • Eculizumabe, o ingrediente ativo do Soliris, atua ligando-se fortemente à proteína C5 do complemento. Esta ligação ajuda a prevenir a ativação de C5a e C5b e previne a geração do complexo de complemento terminal C5b-9.
  • Soliris pode ajudar a impedir a destruição dos glóbulos vermelhos e sintomas como anemia, fadiga e coágulos sanguíneos em pacientes que vivem com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN).

    • Soliris (eculizumabe) é um medicamento de prescrição aprovado pelo FDA para tratar hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) em adultos com 18 anos ou mais. É um anticorpo monoclonal classificado como inibidor do complemento C5. Não se sabe se é seguro e eficaz em crianças.

    Para hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) em adultos com 18 anos ou mais, Soliris é administrado por infusão intravenosa (IV) em uma veia do braço. semanalmente durante 5 semanas e, a seguir, como infusão intravenosa de manutenção a cada 2 semanas.

    O que é HPN?

    A hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) é uma doença sanguínea genética rara e grave que pode levar à morte. Na HPN, os pacientes não possuem uma proteína que protege os glóbulos vermelhos da destruição do complemento terminal, parte do sistema imunológico.

    A destruição dos glóbulos vermelhos pode causar sintomas como:

  • anemia grave
  • cansaço intenso
  • dor
  • dificuldade para recuperar o fôlego
  • pressão alta nos pulmões
  • doença renal
  • urina de cor escura (hemoglobinúria)
  • coágulos sanguíneos (que podem resultar em danos a órgãos e morte)

    • Além de PNH, Soliris também está aprovado para tratar:

  • Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa), uma doença sanguínea rara e de longa duração em adultos e crianças. Soliris não se destina ao tratamento de pessoas com síndrome hemolítico-urêmica relacionada à toxina Shiga E. coli (STECHUS)
  • Miastenia Gravis em certos adultos
  • Distúrbio do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) em certos adultos

    • Quanto tempo leva para o Soliris funcionar na HPN?

    No final de um estudo de 26 semanas, os pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) tratados com Soliris IV tiveram redução significativa (p< 0,001) destruição de glóbulos vermelhos (hemólise). Algumas reduções na hemólise ocorreram dentro de uma semana após o início do tratamento.

    Isso levou a melhorias na anemia, conforme demonstrado pelo aumento dos níveis de hemoglobina e redução da necessidade de transfusões de sangue em comparação com pacientes que receberam placebo (um agente inativo). Além disso, após 3 semanas de tratamento, os pacientes relataram menos fadiga e melhor qualidade de vida relacionada à saúde.

    O efeito do Soliris nos eventos de coagulação sanguínea no estudo de 26 semanas não pôde ser determinado devido a limitações. no tamanho e duração do estudo.

    Em um estudo de extensão de longo prazo em 187 pacientes que receberam Soliris, todos os pacientes mantiveram uma redução na hemólise durante um período de 10 a 54 meses. Houve menos eventos de coagulação do que no mesmo período anterior ao tratamento, mas a maioria dos pacientes também estava recebendo medicamentos anticoagulantes (“afinadores do sangue”). Os pesquisadores não estudaram o efeito da interrupção do anticoagulante em pacientes que também receberam Soliris.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Soliris (eculizumabe) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do Soliris e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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