كيف يمكن مقارنة Ultomiris مع Soliris لـ PNH؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الأساسية

  • Ultomiris (ravulizumab) وSoliris (eculizumab) كلاهما أدوية موصوفة طبيًا معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH).
  • يتم تصنيف كلا المنتجين على أنهما مثبطات مكملة لـ C5، ولكن يتمتع Ultomiris بنصف عمر أطول، مما يعني أنه يبقى في الدم لفترة أطول ولا يلزم تناول جرعاته كثيرًا. شاهد الجرعات هنا.
  • في دراسات PNH التي تم تقييمها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وجد أن فعالية Ultomiris "ليست أدنى" من Soliris. تحاول تجربة عدم الدونية إظهار أن عقار الاختبار لا يؤدي أداءً أسوأ من دواء المقارنة بأكثر من هامش صغير محدد مسبقًا. تم العثور أيضًا على ملف تعريف أمان Ultomiris مشابهًا لـ Soliris.
  • ومع ذلك، قد يكون Ultomiris مفضلاً من قبل العديد من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بسبب قلة عمليات الحقن الوريدي (IV) المطلوبة، وانحلال الدم الاختراقي الأقل شيوعًا، وقلة الحاجة إليه عمليات نقل الدم وانخفاض التكلفة الإجمالية. بالإضافة إلى ذلك، أفادت الدراسات عن تحسن نوعية الحياة لدى المرضى الذين يتلقون Ultomiris لعلاج PNH.

    • ما هي العلاجات المستخدمة لعلاج Ultomiris وSoliris؟

    تمت الموافقة على Soliris لعلاج:

  • المرضى الذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH) لتقليل انحلال الدم
  • المرضى الذين يعانون من متلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS) لمنع اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المتوسط ​​المكمل
  • المرضى البالغين الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) والذين تكون الأجسام المضادة لمستقبلات الأسيتيل كولين (AchR) إيجابية
  • اضطراب طيف التهاب العصب البصري (NMOSD) لدى المرضى البالغين الذين لديهم الأجسام المضادة لـ aquaporin-4 (AQP4) إيجابية.

    • تمت الموافقة على Ultomiris لعلاج:

  • المرضى البالغين والأطفال بعمر شهر واحد فما فوق والذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلي الانتيابية (PNH).
  • المرضى البالغين والأطفال بعمر شهر واحد فما فوق المصابون بمتلازمة انحلال الدم اليوريمي غير النمطية (aHUS) يثبط اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المتوسط ​​(TMA).
  • المرضى البالغين الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) والذين لديهم جسم مضاد لمستقبلات الأسيتيل كولين (AChR) إيجابيون.

    • حدود الاستخدام: لا يُوصف Ultomiris لعلاج المرضى الذين يعانون من متلازمة انحلال الدم اليوريمي المرتبطة بتوكسين شيجا والإشريكية القولونية (STEC-HUS).

    كلا العقارين متاحان فقط بموجب برنامج خاص لمراقبة سلامة الدواء. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وأن تفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.

    يتم تصنيع كل من Ultomiris وSoliris بواسطة شركة Alexion Pharmaceuticals.

    ما هو PNH وما هي الأعراض؟

    البيلة الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية (PNH) هي اضطراب دم وراثي نادر ومهدد للحياة يتم تحديده من خلال تدمير خلايا الدم الحمراء المزمن، أو انحلال الدم. يفتقد المرضى البروتين الذي يحمي خلايا الدم الحمراء من التدمير (انحلال الدم) من المتممات الطرفية.

    يقوم كل من Soliris وUltomiris بمنع المتممات الطرفية بشكل انتقائي للمساعدة في منع انحلال الدم. يتم تصنيف كلا العقارين على أنهما مثبطات متممة C5، مما يقلل من انحلال الدم الذي يحدث في PNH.

    يمكن أن يؤدي انحلال الدم إلى أعراض مثل فقر الدم الشديد، والتعب الشديد، والألم، وضيق التنفس، وارتفاع ضغط الدم في الرئة. الشرايين، أمراض الكلى، البول ذو اللون الداكن (بيلة الهيموجلوبين) والجلطات الدموية (تجلط الدم). يمكن أن يحدث تجلط الدم في جميع أنحاء الجسم ويؤدي إلى تلف الأعضاء والوفاة المبكرة.

    تكرار الجرعات في PNH

    أظهرت الدراسات السريرية أن كلاً من Ultomiris وSoliris فعالان في علاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH).

    بعض الأطباء وقد يفضل المرضى دواء Ultomiris على Soliris نظرًا لقلة عدد الحقن الوريدية، وهي ميزة كبيرة. يتم إعطاء جرعات التسريب الوريدي المداومة من Soliris كل أسبوعين، في حين يتم إعطاء جرعات التسريب الوريدي المداومة من Ultomiris كل 8 أسابيع. قد يؤدي ذلك إلى ما يصل إلى 20 حقنة Ultomiris أقل على مدار عام واحد مقارنةً بـ Soliris.

    يبقى Ultomiris في دمك لفترة أطول مقارنةً بـ Soliris، وبالتالي لا تحتاج إلى العديد من الحقن سنويًا.

    تكرار الجرعات لـ PNH هو كما يلي:

  • Ultomiris: بدءًا من أسبوعين بعد جرعة التحميل الأولية، يتم إعطاء جرعات المداومة كل 8 أسابيع للبالغين وكل 4 أو 8 أسابيع للمرضى الأطفال (حسب وزن الجسم).
  • سوليريس: يُعطى للبالغين الذين يعانون من PNH كجرعة تحميل أولية تعطى أسبوعيًا لمدة 5 أسابيع، ثم كجرعة وريدي ضخ الصيانة كل أسبوعين.

    • معرفة المزيد:

  • الجرعات والآثار الجانبية لـ Ultomiris (بالتفصيل)
  • الجرعات والآثار الجانبية لـ Soliris (بالتفصيل)

    • هل هناك انحلال دم اختراقي أقل باستخدام Ultomiris؟

    يحدث "الحدث الاختراقي" أثناء علاج PNH عندما تظهر علامة أو عرض واحد جديد أو متفاقم من انحلال الدم (تدمير خلايا الدم الحمراء) على طول الطريق مع ارتفاع إنزيم هيدروجين اللاكتات (LDH).

    في الدراسات التي أبلغت عنها الشركة المصنعة، تبين أن Ultomiris لديه عدد أقل من الأحداث الاختراقية أثناء العلاج بالمقارنة مع Soliris. يمكن أن تؤدي أحداث انحلال الدم الاختراقية إلى أعراض مثل التعب، وآلام المعدة، وضيق التنفس، والبول الداكن، وفقر الدم.

  • في إحدى الدراسات التي أجريت على الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من PNH، وجد أن 4% من كان المرضى (4 من كل 100) الذين تلقوا Ultomiris يعانون من انحلال الدم الاختراقي مقارنة بـ 10.7% من أولئك الذين تلقوا Soliris.
  • في تجربة سريرية أخرى تقيم الأشخاص الذين تلقوا علاجًا سابقًا للـ PNH، لم يظهر أي مريض (0%) في حققت مجموعة Ultomiris انحلالًا دمويًا خارقًا مقارنة بـ 5.1% في مجموعة Soliris.
  • وبعد 26 أسبوعًا، لم يكن هناك اختلاف ملحوظ في التعب الذي أبلغ عنه المريض بين مجموعتي Ultomiris وSoliris.

    • قد يكون الاختراق مع Ultomiris أقل بالمقارنة مع Soliris بسبب مدة التأثير الأطول (نصف العمر) والجرعات التي تعتمد على الوزن، من بين عوامل أخرى.

    تكلفة Ultomiris مقابل Soliris

    تبلغ تكلفة Ultomiris حوالي 6,695 دولارًا أمريكيًا لكل قارورة، مقارنة بـ 6,820 دولارًا أمريكيًا لكل قارورة لـ Soliris. ومع ذلك، فإن تكاليف العلاج الإجمالية لـ Ultomiris أقل مقارنةً بـ Soliris بسبب انخفاض تكاليف التسريب والإدارة.

  • تبلغ تكلفة محلول Ultomiris الوريدي (100 ملغم/مل) حوالي 6,695 دولارًا أمريكيًا لإمدادات الدواء. 3 ملليلتر.
  • تبلغ تكلفة محلول Soliris الوريدي (10 ملغ/مل) حوالي 6,820 دولارًا أمريكيًا لتوريد 30 ملليلتر.
  • هذه الأسعار مخصصة للعملاء الذين يدفعون نقدًا فقط وليست كذلك صالحة مع خطط التأمين. يمكن أن تختلف هذه الأسعار بناءً على الخصومات والموقع والصيدلية.

    • لا يدفع معظم المرضى نقدًا مقابل هذه الأدوية. ستعتمد تكلفة العلاج على الجرعة والتكرار ومدة العلاج وتكاليف إدارة الحقن. ستحدد خطتك الصحية والدفع المشترك تكاليفك النهائية.

    إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في دفع ثمن الدواء، يمكنك الاتصال بـ Alexion على الرقم 1-888-765-4747 أو عبر الإنترنت لتحديد أهليتك. يوفر برنامج Alexion OneSource Copay مساعدة مالية من خلال تغطية تكاليف الأدوية والتسريب التي تدفعها من جيبك المرتبطة بـ Ultomiris أو Soliris، إذا كنت مؤهلاً.

    هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Soliris وUltomiris للاستخدام الآمن والفعال ولا يحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية