Wie schneidet Ultomiris im Vergleich zu Soliris bei PNH ab?

Q: Wie schneidet Ultomiris im Vergleich zu Soliris bei PNH ab?

Ultomiris wird möglicherweise von vielen Gesundheitsdienstleistern und Patienten bevorzugt, da weniger intravenöse (IV) Infusionen erforderlich sind, seltener Hämolysedurchbrüche auftreten, weniger Bluttransfusionen erforderlich sind und die Gesamtkosten geringer sind. Darüber hinaus haben Studien eine verbesserte Lebensqualität bei Patienten berichtet, die Ultomiris erhielten.

Official answer

by Drugs.com

Wichtige Punkte

Ultomiris (Ravulizumab) und Soliris (Eculizumab) sind beide verschreibungspflichtige Medikamente, die von der FDA zur Behandlung von Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen sind.

Beide Produkte werden als C5-Komplementinhibitoren eingestuft, Ultomiris hat jedoch eine längere Halbwertszeit, was bedeutet, dass es länger im Blut verbleibt und nicht so oft dosiert werden muss. Sehen Sie sich hier die Dosierung an.

In von der FDA evaluierten Studien zu PNH wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von Ultomiris der von Soliris „nicht unterlegen“ ist. Eine Nichtunterlegenheitsstudie versucht zu zeigen, dass das Testmedikament nicht um mehr als eine kleine, vorher festgelegte Spanne schlechter abschneidet als ein Vergleichsmedikament. Es wurde auch festgestellt, dass das Sicherheitsprofil von Ultomiris dem von Soliris ähnelt.

Allerdings wird Ultomiris möglicherweise von vielen Gesundheitsdienstleistern und Patienten bevorzugt, da weniger intravenöse (IV) Infusionen erforderlich sind, eine Durchbruchhämolyse seltener auftritt und weniger erforderlich sind Bluttransfusionen und geringere Gesamtkosten. Darüber hinaus haben Studien eine verbesserte Lebensqualität bei Patienten berichtet, die Ultomiris gegen PNH erhielten.

Zur Behandlung werden Ultomiris und Soliris angewendet?

Soliris ist zugelassen zur Behandlung von:

Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zur Reduzierung der Hämolyse

Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) zur Hemmung der komplementvermittelten thrombotischen Mikroangiopathie

erwachsene Patienten mit generalisierter Myasthenia Gravis (gMG), die positiv auf Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AchR)-Antikörper sind

Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) bei erwachsenen Patienten, die positiv auf Anti-Aquaporin-4 (AQP4)-Antikörper sind.

Ultomiris ist zugelassen zur Behandlung von:

Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Monat mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH).

Erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Monat mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) bis hemmen die komplementvermittelte thrombotische Mikroangiopathie (TMA).

Erwachsene Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG), die Anti-Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-positiv sind.

Anwendungseinschränkungen: Ultomiris ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Shiga-Toxin-E.-coli-bedingtem hämolytisch-urämischem Syndrom (STEC-HUS) indiziert.

Beide Medikamente sind nur unter erhältlich ein spezielles Programm zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Sowohl Ultomiris als auch Soliris werden von Alexion Pharmaceuticals hergestellt.

Was ist PNH und was sind die Symptome?

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) ist eine seltene und lebensbedrohliche genetische Bluterkrankung, die durch chronische Zerstörung roter Blutkörperchen oder Hämolyse gekennzeichnet ist. Den Patienten fehlt ein Protein, das die roten Blutkörperchen vor der Zerstörung (Hämolyse) durch das terminale Komplement schützt.

Soliris und Ultomiris blockieren selektiv das terminale Komplement, um eine Hämolyse zu verhindern. Beide Medikamente werden als C5-Komplementinhibitoren eingestuft, die die bei PNH auftretende Hämolyse reduzieren.

Hämolyse kann zu Symptomen wie schwerer Anämie, starker Müdigkeit, Schmerzen, Kurzatmigkeit und erhöhtem Blutdruck in der Lunge führen Arterien, Nierenerkrankungen, dunkel gefärbter Urin (Hämoglobinurie) und Blutgerinnsel (Thrombose). Thrombosen können im ganzen Körper auftreten und zu Organschäden und vorzeitigem Tod führen.

Dosierungshäufigkeit bei PNH

Sowohl Ultomiris als auch Soliris haben sich in klinischen Studien als wirksam bei der Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) erwiesen.

Einige Ärzte und Patienten bevorzugen möglicherweise Ultomiris gegenüber Soliris, da weniger intravenöse Infusionen erforderlich sind, was ein großer Vorteil ist. Intravenöse (IV) Infusionserhaltungsdosen von Soliris werden alle 2 Wochen verabreicht, während intravenöse Infusionserhaltungsdosen von Ultomiris alle 8 Wochen verabreicht werden. Dies könnte zu bis zu 20 weniger Ultomiris-Infusionen pro Jahr im Vergleich zu Soliris führen.

Ultomiris bleibt im Vergleich zu Soliris länger in Ihrem Blut, daher benötigen Sie nicht so viele Infusionen pro Jahr.

Die Dosierungshäufigkeit für PNH ist wie folgt:

Ultomiris: Beginnend 2 Wochen nach der anfänglichen Aufsättigungsdosis werden Erhaltungsdosen alle 8 Wochen für Erwachsene und jeden Tag verabreicht 4 oder 8 Wochen für pädiatrische Patienten (abhängig vom Körpergewicht).

Soliris: Wird Erwachsenen mit PNH als anfängliche Aufsättigungsdosis wöchentlich über 5 Wochen und dann als intravenöse Gabe verabreicht Erhaltungsinfusion alle 2 Wochen.

Weitere Informationen:

Dosierung und Nebenwirkungen von Ultomiris (im Detail)

Dosierung und Nebenwirkungen von Soliris (im Detail)

Gibt es bei Ultomiris weniger Hämolysedurchbrüche?

Ein „Durchbruchsereignis“ während der PNH-Behandlung liegt vor, wenn gleichzeitig mindestens ein neues oder sich verschlimmerndes Anzeichen oder Symptom einer Hämolyse (Zerstörung roter Blutkörperchen) auftritt mit einem Anstieg der Laktatdehydrogenase (LDH).

In vom Hersteller gemeldeten Studien wurde gezeigt, dass es bei Ultomiris im Vergleich zu Soliris zu weniger Durchbruchereignissen während der Behandlung kam. Durchbruchhämolyseereignisse können zu Symptomen wie Müdigkeit, Magenschmerzen, Kurzatmigkeit, dunklem Urin und Anämie führen.

In einer Studie mit Menschen, die noch nie wegen PNH behandelt wurden, waren 4 % der Bei Patienten (4 von 100), die Ultomiris erhielten, kam es zu einer Durchbruchhämolyse im Vergleich zu 10,7 % der Patienten, die Soliris erhielten.

In einer anderen klinischen Studie, in der Personen untersucht wurden, die zuvor eine PNH-Behandlung erhalten hatten, traten keine Patienten (0 %) auf In der Ultomiris-Gruppe kam es zu einer Durchbruchhämolyse im Vergleich zu 5,1 % in der Soliris-Gruppe.

Nach 26 Wochen wurde zwischen der Ultomiris- und der Soliris-Gruppe kein Unterschied in der vom Patienten berichteten Müdigkeit beobachtet.

Der Durchbruch bei Ultomiris kann im Vergleich zu Soliris aufgrund einer längeren Wirkdauer (Halbwertszeit) und einer Dosierung, die unter anderem auf dem Gewicht basiert, geringer ausfallen.

Kosten von Ultomiris vs. Soliris

Ultomiris kostet etwa 6.695 $ pro Durchstechflasche, verglichen mit 6.820 $ pro Durchstechflasche für Soliris. Allerdings sind die Gesamtbehandlungskosten für Ultomiris im Vergleich zu Soliris aufgrund der geringeren Infusions- und Verabreichungskosten niedriger.

Die Kosten für die intravenöse Ultomiris-Lösung (100 mg/ml) betragen etwa 6.695 US-Dollar für einen Vorrat 3 Milliliter.

Die Kosten für die intravenöse Soliris-Lösung (10 mg/ml) betragen etwa 6.820 US-Dollar für einen Vorrat von 30 Millilitern.

Diese Preise gelten nur für bar zahlende Kunden und gelten nicht gültig bei Versicherungen. Diese Preise können je nach Rabatt, Standort und Apotheke variieren.

Die meisten Patienten zahlen für diese Medikamente nicht bar. Ihre Behandlungskosten hängen von Ihrer Dosis, Häufigkeit, Dauer der Behandlung und den Kosten für die Verabreichung Ihrer Infusionen ab. Ihre Krankenversicherung und Zuzahlung bestimmen Ihre endgültigen Kosten.

Wenn Sie Hilfe bei der Bezahlung Ihrer Medikamente benötigen, können Sie Alexion unter 1-888-765-4747 oder online kontaktieren, um Ihre Berechtigung zu ermitteln. Das Alexion OneSource Copay-Programm bietet finanzielle Unterstützung, indem es Ihre Kosten für Medikamente und Infusionen im Zusammenhang mit Ultomiris oder Soliris übernimmt, sofern Sie dazu berechtigt sind.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Soliris wissen müssen und Ultomiris für eine sichere und wirksame Anwendung und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung. Sehen Sie sich hier die vollständigen Produktinformationen an und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.