Bagaimana Ultomiris dibandingkan dengan Soliris untuk PNH?

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Ultomiris (ravulizumab) dan Soliris (eculizumab) keduanya merupakan obat resep yang disetujui oleh FDA untuk mengobati pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH).

Kedua produk tersebut diklasifikasikan sebagai penghambat komplemen C5, namun Ultomiris memiliki waktu paruh yang lebih lama, artinya produk ini bertahan lebih lama di dalam darah dan tidak perlu diberikan terlalu sering. Lihat dosisnya di sini.

Dalam studi PNH yang dievaluasi oleh FDA, kemanjuran Ultomiris ditemukan “tidak kalah” dengan Soliris. Percobaan non-inferioritas mencoba untuk menunjukkan bahwa obat yang diuji tidak mempunyai kinerja yang lebih buruk dibandingkan obat pembanding dengan selisih yang lebih kecil dan telah ditentukan. Profil keamanan Ultomiris juga ditemukan serupa dengan Soliris.

Namun, Ultomiris mungkin lebih disukai oleh banyak penyedia layanan kesehatan dan pasien karena kebutuhan infus intravena (IV) yang lebih sedikit, hemolisis terobosan yang lebih jarang, dan kebutuhan yang lebih sedikit. transfusi darah dan biaya keseluruhan yang lebih rendah. Selain itu, penelitian telah melaporkan peningkatan kualitas hidup pada pasien yang menerima Ultomiris untuk PNH.

Apa yang digunakan untuk mengobati Ultomiris dan Soliris?

Soliris disetujui untuk mengobati:

pasien dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) untuk mengurangi hemolisis

pasien dengan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) untuk menghambat mikroangiopati trombotik yang dimediasi komplemen

pasien dewasa dengan Myasthenia Gravis generalisata (gMG) yang antibodi anti-asetilkolin reseptor (AchR) positif

gangguan spektrum neuromyelitis optica (NMOSD) pada pasien dewasa yang positif antibodi anti-aquaporin-4 (AQP4).

Ultomiris disetujui untuk mengobati:

pasien dewasa dan anak berusia satu bulan ke atas dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH).

pasien dewasa dan anak berusia satu bulan ke atas dengan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) hingga menghambat mikroangiopati trombotik yang dimediasi komplemen (TMA).

pasien dewasa dengan miastenia gravis umum (gMG) yang antibodinya positif terhadap reseptor anti-asetilkolin (AChR).

Keterbatasan Penggunaan: Ultomiris tidak diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan sindrom uremik hemolitik terkait toksin Shiga E. coli (STEC-HUS).

Kedua obat hanya tersedia di bawah program khusus untuk memantau keamanan obat. Anda harus terdaftar dalam program ini dan memahami risiko dan manfaat obat ini.

Baik Ultomiris dan Soliris diproduksi oleh Alexion Pharmaceuticals.

Apa itu PNH dan apa saja gejalanya?

Hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH) adalah kelainan darah genetik yang langka dan mengancam jiwa yang ditandai dengan penghancuran sel darah merah kronis, atau hemolisis. Pasien kehilangan protein yang melindungi sel darah merah dari kerusakan (hemolisis) akibat komplemen terminal.

Soliris dan Ultomiris secara selektif memblokir komplemen terminal untuk membantu mencegah hemolisis. Kedua obat tersebut tergolong penghambat komplemen C5, yang mengurangi hemolisis yang terjadi pada PNH.

Hemolisis dapat menyebabkan gejala seperti anemia berat, kelelahan parah, nyeri, sesak napas, peningkatan tekanan darah di paru-paru. arteri, penyakit ginjal, urin berwarna gelap (hemoglobinuria) dan pembekuan darah (trombosis). Trombosis dapat terjadi di seluruh tubuh dan mengakibatkan kerusakan organ dan kematian dini.

Frekuensi pemberian dosis pada PNH

Baik Ultomiris dan Soliris telah terbukti efektif dalam studi klinis dalam pengobatan hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH).

Beberapa dokter dan pasien mungkin lebih memilih Ultomiris daripada Soliris karena infus intravena yang lebih sedikit, yang merupakan keuntungan besar. Soliris dosis pemeliharaan infus intravena (IV) diberikan setiap 2 minggu, sedangkan Ultomiris dosis pemeliharaan infus IV diberikan setiap 8 minggu. Hal ini dapat menyebabkan berkurangnya 20 infus Ultomiris dalam satu tahun dibandingkan dengan Soliris.

Ultomiris bertahan dalam darah Anda lebih lama jika dibandingkan dengan Soliris, oleh karena itu Anda tidak memerlukan banyak infus per tahun.

Frekuensi pemberian dosis untuk PNH adalah sebagai berikut:

Ultomiris: Mulai 2 minggu setelah dosis awal, dosis pemeliharaan diberikan setiap 8 minggu untuk orang dewasa dan setiap 4 atau 8 minggu untuk pasien anak (tergantung berat badan).

Soliris: Diberikan kepada orang dewasa dengan PNH sebagai dosis awal yang diberikan setiap minggu selama 5 minggu, kemudian sebagai infus infus pemeliharaan setiap 2 minggu.

Pelajari lebih lanjut:

Dosis dan efek samping untuk Ultomiris (detail)

Dosis dan efek samping untuk Soliris (detail)

Apakah hemolisis terobosan yang terjadi lebih sedikit dengan Ultomiris?

Sebuah “peristiwa terobosan” selama pengobatan PNH adalah ketika setidaknya satu tanda atau gejala hemolisis (penghancuran sel darah merah) yang baru atau memburuk terjadi bersamaan. dengan peningkatan laktat dehidrogenase (LDH).

Dalam penelitian yang dilaporkan oleh produsen, Ultomiris terbukti mengalami lebih sedikit kejadian terobosan selama pengobatan bila dibandingkan dengan Soliris. Peristiwa terobosan hemolisis dapat menyebabkan gejala seperti kelelahan, sakit perut, sesak napas, urin menjadi gelap, dan anemia.

Dalam sebuah penelitian terhadap orang-orang yang belum pernah diobati karena PNH, 4% dari mereka pasien (4 dari setiap 100) yang menerima Ultomiris mengalami hemolisis terobosan dibandingkan dengan 10,7% dari mereka yang menerima Soliris.

Dalam uji klinis lain yang mengevaluasi orang yang telah menerima pengobatan PNH sebelumnya, tidak ada pasien (0%) di kelompok Ultomiris mengalami hemolisis terobosan dibandingkan dengan 5,1% pada kelompok Soliris.

Setelah 26 minggu tidak ada perbedaan yang diamati pada kelelahan yang dilaporkan pasien antara kelompok Ultomiris dan Soliris.

Terobosan dengan Ultomiris mungkin lebih sedikit jika dibandingkan dengan Soliris karena durasi kerja yang lebih lama (waktu paruh) dan pemberian dosis yang didasarkan pada berat badan, serta beberapa faktor lainnya.

Harga Ultomiris vs. Soliris

Ultomiris berharga sekitar $6.695 per botol, dibandingkan dengan $6.820 per botol untuk Soliris. Namun, biaya pengobatan Ultomiris secara keseluruhan lebih rendah jika dibandingkan dengan Soliris karena biaya infus dan administrasi yang lebih sedikit.

Biaya larutan intravena Ultomiris (100 mg/mL) adalah sekitar $6,695 untuk persediaan 3 mililiter.

Biaya larutan intravena Soliris (10 mg/mL) adalah sekitar $6.820 untuk persediaan 30 mililiter.

Harga ini hanya untuk pelanggan yang membayar tunai dan tidak berlaku valid dengan paket asuransi. Harga ini dapat bervariasi berdasarkan diskon, lokasi, dan apotek.

Sebagian besar pasien tidak membayar tunai untuk obat-obatan ini. Biaya pengobatan Anda akan tergantung pada dosis, frekuensi, lama pengobatan, dan biaya pemberian infus Anda. Paket kesehatan dan pembayaran bersama Anda akan menentukan biaya akhir Anda.

Jika Anda memerlukan bantuan untuk membayar obat Anda, Anda dapat menghubungi Alexion di 1-888-765-4747 atau online untuk menentukan kelayakan Anda. Program Alexion OneSource Copay memberikan bantuan keuangan dengan menanggung biaya pengobatan dan infus yang Anda keluarkan terkait dengan Ultomiris atau Soliris, jika Anda memenuhi syarat.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Soliris dan Ultomiris untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan pembicaraan dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya di sini, dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.