Kepiye Ultomiris dibandhingake karo Soliris kanggo PNH?

Official answer

by Drugs.com

Poin Utama

Ultomiris (ravulizumab) lan Soliris (eculizumab) loro-lorone obat resep sing disetujoni dening FDA kanggo nambani pasien karo hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH).

Loro produk kasebut diklasifikasikake minangka inhibitor komplemen C5, nanging Ultomiris duwe umur paruh sing luwih dawa, tegese tetep ana ing getih luwih suwe lan ora kudu diombe kanthi asring. Deleng dosis ing kene.

Ing studi kanggo PNH sing dievaluasi dening FDA, khasiat Ultomiris ditemokake "ora kalah" tinimbang Soliris. A nyoba non-inferiority nyoba kanggo nuduhake yen tamba test ora nindakake luwih elek tinimbang tamba komparator dening luwih saka cilik, wates predetermined. Profil safety Ultomiris uga ditemokake meh padha karo Soliris.

Nanging, Ultomiris bisa uga disenengi dening akeh panyedhiya kesehatan lan pasien amarga infus intravena (IV) luwih sithik, hemolisis terobosan sing kurang umum, luwih sithik dibutuhake. transfusi getih lan biaya sakabèhé luwih murah. Kajaba iku, pasinaon wis nglaporake kualitas urip sing luwih apik ing pasien sing nampa Ultomiris kanggo PNH.

Ultomiris lan Soliris digunakake kanggo nambani apa?

Soliris disetujoni kanggo nambani:

pasien karo paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) kanggo ngurangi hemolisis

pasien atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) kanggo nyandhet complement-mediated thrombotic microangiopathy

pasien diwasa kanthi Myasthenia Gravis (gMG) generalized sing antibodi anti-acetylcholine receptor (AchR) positif

neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) ing pasien diwasa sing antibodi anti-aquaporin-4 (AQP4) positif.

Ultomiris disetujoni kanggo nambani:

pasien diwasa lan bocah-bocah umur siji sasi lan luwih karo hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH).

pasien diwasa lan bocah-bocah umur siji sasi lan luwih karo sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) kanggo nyandhet komplemen-mediated thrombotic microangiopathy (TMA).

pasien diwasa kanthi myasthenia gravis umum (gMG) sing positif antibodi reseptor anti-asetilkolin (AChR).

Watesan Panganggone: Ultomiris ora dituduhake kanggo perawatan pasien karo Shiga toxin E. coli related hemolytic uremic syndrome (STEC-HUS).

Loro obat kasebut mung kasedhiya ing ngisor iki. program khusus kanggo ngawasi safety tamba. Sampeyan kudu ndhaptar ing program kasebut lan ngerti risiko lan keuntungan saka obat iki.

Loro Ultomiris lan Soliris diprodhuksi dening Alexion Pharmaceuticals.

Apa iku PNH lan apa gejalane?

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) yaiku kelainan getih genetik sing langka lan ngancam nyawa sing ditetepake dening karusakan sel getih abang kronis, utawa hemolisis. Pasien ora ana protein sing nglindhungi sel getih abang saka karusakan (hemolisis) saka komplemen terminal.

Soliris lan Ultomiris kanthi selektif ngalangi komplemen terminal kanggo nyegah hemolisis. Kaloro obat kasebut diklasifikasikake minangka inhibitor komplemen C5, sing nyuda hemolisis sing kedadeyan ing PNH.

Hemolisis bisa nyebabake gejala kayata anemia abot, lemes banget, nyeri, sesak ambegan, tekanan getih dhuwur ing paru-paru. arteri, penyakit ginjel, cipratan warna peteng (hemoglobinuria) lan gumpalan getih (trombosis). Trombosis bisa dumadi ing saindhenging awak lan nyebabake karusakan organ lan pati prematur.

Frekuensi dosis ing PNH

Loro-lorone Ultomiris lan Soliris wis ditampilake ing studi klinis efektif ing perawatan hemoglobinuria nocturnal paroxysmal (PNH).

Sawetara dokter lan pasien luwih seneng Ultomiris tinimbang Soliris amarga kurang infus intravena, kauntungan utama. Dosis pangopènan infus intravena (IV) Soliris diwenehake saben 2 minggu, dene dosis pangopènan infus IV Ultomiris diwenehake saben 8 minggu. Iki bisa nyebabake nganti 20 infus Ultomiris luwih sithik sajrone setaun dibandhingake karo Soliris.

Ultomiris tetep ana ing getih luwih suwe yen dibandhingake karo Soliris, mula sampeyan ora butuh infus saben taun.

Frekuensi dosis kanggo PNH kaya ing ngisor iki:

Ultomiris: Miwiti 2 minggu sawise dosis loading awal, dosis pangopènan diwenehake saben 8 minggu kanggo wong diwasa lan saben 4 utawa 8 minggu kanggo pasien pediatrik (gumantung bobot awak).

Soliris: Diwenehake kanggo wong diwasa kanthi PNH minangka dosis loading awal sing diwenehake saben minggu kanggo 5 minggu, banjur minangka IV. infus pangopènan saben 2 minggu.

Sinau luwih lengkap:

Dosis lan efek samping kanggo Ultomiris (kanthi rinci)

Dosis lan efek samping kanggo Soliris (ing rinci)

Apa ana kurang terobosan hemolisis karo Ultomiris?

Sawijining "acara terobosan" sajrone perawatan PNH yaiku nalika paling ora ana siji tandha utawa gejala hemolisis (rusak sel getih abang) sing anyar utawa saya tambah parah. kanthi mundhak ing lactate dehydrogenase (LDH).

Ing studi sing dilapurake dening pabrikan, Ultomiris ditampilake luwih sithik kedadeyan terobosan sajrone perawatan yen dibandhingake karo Soliris. Acara hemolisis terobosan bisa nyebabake gejala kayata lemes, nyeri weteng, sesak ambegan, urin peteng, lan anemia.

Ing sawijining panaliten tumrap wong sing durung tau diobati PNH, 4% saka pasien (4 saka saben 100) sing nampa Ultomiris ngalami hemolisis terobosan dibandhingake karo 10,7% sing nampa Soliris.

Ing uji klinis liyane sing ngevaluasi wong sing wis nampa perawatan PNH sadurunge, ora ana pasien (0%) ing klompok Ultomiris ngalami hemolisis terobosan dibandhingake karo 5,1% ing klompok Soliris.

Sawise 26-minggu ora ana prabédan sing diamati ing pasien sing dilapurake kelelahan antarane kelompok Ultomiris lan Soliris.

Terobosan Ultomiris bisa uga luwih sithik yen dibandhingake karo Soliris amarga tumindak luwih suwe (setengah umur) lan dosis sing adhedhasar bobot, ing antarane faktor liyane.

Biaya Ultomiris vs. Soliris

Ultomiris regane kira-kira $6,695 saben vial, dibandhingake $6,820 saben vial kanggo Soliris. Nanging, biaya perawatan sakabèhé kanggo Ultomiris luwih murah yen dibandhingake karo Soliris amarga biaya infus lan administrasi luwih sithik.

Biaya kanggo solusi intravena Ultomiris (100 mg/mL) udakara $6,695 kanggo pasokan 3 mililiter.

Biaya kanggo solusi intravena Soliris (10 mg/mL) kira-kira $6,820 kanggo pasokan 30 mililiter.

Rega iki mung kanggo pelanggan sing mbayar awis lan ora sah karo rencana insurance. Rega iki bisa beda-beda adhedhasar diskon, lokasi lan apotek.

Umume pasien ora mbayar dhuwit kanggo obat kasebut. Biaya perawatan bakal gumantung marang dosis, frekuensi, dawa perawatan, lan biaya kanggo administrasi infus. Rencana kesehatan lan copay sampeyan bakal nemtokake biaya pungkasan.

Yen sampeyan mbutuhake pitulungan kanggo mbayar obat sampeyan bisa hubungi Alexion ing 1-888-765-4747 utawa online kanggo nemtokake kelayakan sampeyan. Program Alexion OneSource Copay nyedhiyakake pitulungan finansial kanthi nutupi biaya obat lan infus sing ana gandhengane karo Ultomiris utawa Soliris, yen sampeyan layak.

Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Soliris lan Ultomiris kanggo nggunakake aman lan efektif lan ora njupuk Panggonan ngomong karo dhokter bab perawatan. Deleng informasi lengkap babagan produk ing kene, lan rembugan informasi iki lan pitakon apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

Pitakonan medis sing gegandhengan

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.