Ultomiris는 PNH용 Soliris와 어떻게 비교됩니까?

Q: Ultomiris는 PNH용 Soliris와 어떻게 비교됩니까?

Ultomiris는 필요한 정맥(IV) 주입 횟수가 적고, 획기적인 용혈 사례가 적고, 필요한 수혈 횟수가 적고, 전체 비용이 저렴하기 때문에 많은 의료 서비스 제공자와 환자가 선호할 수 있습니다. 또한, 연구에서는 Ultomiris를 투여받은 환자의 삶의 질이 향상되었다고 보고했습니다.

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by Drugs.com

핵심 사항

울토미리스(라불리주맙)와 솔리리스(에쿨리주맙)는 모두 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 치료용으로 FDA의 승인을 받은 처방약입니다.

두 제품 모두 C5 보체 억제제로 분류되지만 Ultomiris는 반감기가 더 길어 혈액에 더 오래 머물며 자주 투여할 필요가 없습니다. 여기에서 복용량을 확인하세요.

FDA가 평가한 PNH 연구에서 Ultomiris의 효능은 Soliris보다 "비열등"한 것으로 나타났습니다. 비열등성 시험은 시험약이 대조약보다 미리 정해진 작은 한계 이상으로 성능이 떨어지지 않음을 보여주기 위해 시도됩니다. Ultomiris의 안전성 프로필도 Soliris와 유사한 것으로 밝혀졌습니다.

그러나 Ultomiris는 정맥(IV) 주입 횟수가 적고, 돌발 용혈이 덜 일반적이며, 요구되는 횟수가 적기 때문에 많은 의료 서비스 제공자와 환자가 Ultomiris를 선호할 수 있습니다. 수혈 및 전체 비용 절감. 또한 PNH 치료에 Ultomiris를 투여한 환자의 삶의 질이 향상되었다는 연구 결과도 있습니다.

Ultomiris와 Soliris는 무엇을 치료하는 데 사용됩니까?

Soliris는 다음 치료에 승인되었습니다.

용혈을 줄이기 위해 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자

보체 매개성 혈전성 미세혈관병증을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자

항아세틸콜린 수용체(AchR) 항체 양성인 전신성 중증 근무력증(gMG) 성인 환자

항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성인 성인 환자의 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)

울토미리스는 다음 치료에 승인되었습니다.

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있는 생후 1개월 이상의 성인 및 소아 환자.

비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)이 있는 생후 1개월 이상의 성인 및 소아 환자 보체 매개 혈전성 미세혈관병증(TMA)을 억제합니다.

항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신성 중증 근무력증(gMG) 성인 환자

사용 제한: Ultomiris는 시가 독소 대장균 관련 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자의 치료에 사용되지 않습니다.

두 약물 모두 아래의 경우에만 사용할 수 있습니다. 약물 안전성을 모니터링하는 특별 프로그램. 프로그램에 등록하고 이 약의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

Ultomiris와 Soliris는 모두 Alexion Pharmaceuticals에서 제조합니다.

PNH란 무엇이며 증상은 무엇입니까?

발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)은 만성 적혈구 파괴 또는 용혈로 정의되는 희귀하고 생명을 위협하는 유전적 혈액 질환입니다. 환자에게는 말단 보체의 파괴(용혈)로부터 적혈구를 보호하는 단백질이 결핍되어 있습니다.

솔리리스와 울토미리스는 말단 보체를 선택적으로 차단하여 용혈 예방에 도움을 줍니다. 두 약물 모두 PNH에서 발생하는 용혈을 감소시키는 C5 보체 억제제로 분류됩니다.

용혈은 심한 빈혈, 심한 피로, 통증, 호흡곤란, 폐 혈압 상승 등의 증상을 유발할 수 있습니다. 동맥, 신장 질환, 어두운 색의 소변(혈색소뇨증) 및 혈전(혈전증). 혈전증은 몸 전체에 걸쳐 발생할 수 있으며 장기 손상 및 조기 사망을 초래할 수 있습니다.

PNH의 투여 빈도

Ultomiris와 Soliris는 모두 임상 연구에서 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

일부 임상의 환자들은 정맥 주입 횟수가 적기 때문에 Soliris보다 Ultomiris를 선호할 수 있는데, 이는 큰 장점입니다. 솔리리스의 정맥(IV) 주입 유지 용량은 2주마다 투여되는 반면, 울토미리스의 IV 주입 유지 용량은 8주마다 투여됩니다. 이로 인해 Soliris에 비해 1년 동안 Ultomiris 주입 횟수가 최대 20회 줄어들 수 있습니다.

Ultomiris는 Soliris에 비해 혈액에 더 오래 머물기 때문에 연간 많은 양의 주입이 필요하지 않습니다.

PNH의 투여 빈도는 다음과 같습니다.

울토미리스: 초기 부하 투여 후 2주부터 시작하여 유지 용량은 성인의 경우 8주마다, 소아 환자의 경우 4주 또는 8주(체중에 따라 다름).

솔리리스: PNH가 있는 성인에게 초기 부하 용량으로 5주 동안 매주 투여한 후 IV로 투여합니다. 2주마다 유지 주입

자세히 알아보기:

Ultomiris의 복용량 및 부작용(세부 사항)

Soliris의 복용량 및 부작용(세부 사항)

Ultomiris를 사용하면 돌발 용혈 현상이 적나요?

PNH 치료 중 "돌발 사건"이란 용혈(적혈구 파괴)의 새롭거나 악화되는 징후 또는 증상이 하나 이상 나타나는 경우입니다. 젖산탈수소효소(LDH)가 증가합니다.

제조사가 보고한 연구에 따르면 Ultomiris는 Soliris에 비해 치료 중 돌발 사건이 더 적은 것으로 나타났습니다. 획기적인 용혈 사건은 피로, 복통, 숨가쁨, 소변색이 어두워짐, 빈혈 등의 증상으로 이어질 수 있습니다.

PNH 치료를 받은 적이 없는 사람들을 대상으로 한 한 연구에서 4%의 Ultomiris를 투여받은 환자(100명 중 4명)는 돌발 용혈을 보인 반면 Soliris를 투여받은 환자는 10.7%였습니다.

이전에 PNH 치료를 받은 사람들을 평가한 또 다른 임상 시험에서는 0%의 환자가 없었습니다. Ultomiris 그룹은 Soliris 그룹의 5.1%에 비해 획기적인 용혈을 보였습니다.

26주 후에 Ultomiris와 Soliris 그룹 사이에 환자가 보고한 피로에는 차이가 관찰되지 않았습니다.

울토미리스의 획기적인 효과는 무엇보다도 긴 작용 시간(반감기)과 체중에 따른 투여량으로 인해 솔리리스에 비해 낮을 수 있습니다.

Ultomiris와 Soliris의 가격

Ultomiris의 가격은 Soliris가 바이알당 $6,820인 데 비해 바이알당 약 $6,695입니다. 그러나 Ultomiris의 전체 치료 비용은 주입 및 투여 비용이 적기 때문에 Soliris에 비해 저렴합니다.

Ultomiris 정맥 주사액(100mg/mL)의 비용은 공급량 기준 약 $6,695입니다. 3밀리리터.

Soliris 정맥 주사액(10mg/mL)의 가격은 30밀리리터당 약 $6,820입니다.

이 가격은 현금 지불 고객에게만 적용되며, 보험 플랜에 유효합니다. 이러한 가격은 할인, 위치 및 약국에 따라 달라질 수 있습니다.

대부분의 환자는 이러한 약품에 대해 현금을 지불하지 않습니다. 치료 비용은 복용량, 빈도, 치료 기간 및 주입 관리 비용에 따라 달라집니다. 귀하의 건강 플랜과 자기부담금에 따라 최종 비용이 결정됩니다.

약 비용 지불에 도움이 필요한 경우 1-888-765-4747로 전화하거나 온라인으로 Alexion에 문의하여 자격 여부를 확인할 수 있습니다. Alexion OneSource Copay 프로그램은 자격이 있는 경우 Ultomiris 또는 Soliris와 관련된 본인 부담 약품 및 주입 비용을 보장하여 재정 지원을 제공합니다.

이것이 Soliris에 대해 알아야 할 모든 정보는 아닙니다. 및 Ultomiris는 안전하고 효과적인 사용을 위해 제공되며 귀하의 치료에 대해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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