Bagaimanakah Ultomiris dibandingkan dengan Soliris untuk PNH?

Q: Bagaimanakah Ultomiris dibandingkan dengan Soliris untuk PNH?

Ultomiris mungkin diutamakan oleh kebanyakan penyedia penjagaan kesihatan dan pesakit kerana lebih sedikit infusi intravena (IV) yang diperlukan, kejadian hemolisis terobosan yang kurang biasa, lebih sedikit pemindahan darah yang diperlukan dan kos keseluruhan yang lebih rendah. Di samping itu, kajian telah melaporkan kualiti hidup yang lebih baik pada pesakit yang menerima Ultomiris.

Official answer

by Drugs.com

Perkara Utama

Ultomiris (ravulizumab) dan Soliris (eculizumab) adalah kedua-dua ubat preskripsi yang diluluskan oleh FDA untuk merawat pesakit dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH).

Kedua-dua produk dikelaskan sebagai perencat pelengkap C5, tetapi Ultomiris mempunyai separuh hayat yang lebih lama, bermakna ia kekal dalam darah anda lebih lama dan tidak perlu didos sekerap. Lihat dos di sini.

Dalam kajian untuk PNH yang dinilai oleh FDA, keberkesanan Ultomiris didapati "tidak lebih rendah" daripada Soliris. Percubaan bukan rendah diri cuba menunjukkan bahawa ubat ujian tidak berprestasi lebih teruk daripada ubat pembanding dengan lebih daripada margin kecil yang telah ditetapkan. Profil keselamatan Ultomiris juga didapati serupa dengan Soliris.

Walau bagaimanapun, Ultomiris mungkin lebih disukai oleh kebanyakan penyedia penjagaan kesihatan dan pesakit kerana kurang infusi intravena (IV) yang diperlukan, hemolisis terobosan yang kurang biasa, lebih sedikit diperlukan pemindahan darah dan kos keseluruhan yang lebih rendah. Di samping itu, kajian telah melaporkan kualiti hidup yang lebih baik pada pesakit yang menerima Ultomiris untuk PNH.

Apakah Ultomiris dan Soliris digunakan untuk merawat?

Soliris diluluskan untuk merawat:

pesakit dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH) untuk mengurangkan hemolisis

pesakit dengan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) untuk menghalang mikroangiopati trombotik pengantara pelengkap

pesakit dewasa dengan Myasthenia Gravis (gMG) umum yang mempunyai antibodi anti-acetylcholine receptor (AchR) positif

gangguan spektrum neuromielitis optica (NMOSD) dalam pesakit dewasa yang positif antibodi anti-aquaporin-4 (AQP4).

Ultomiris diluluskan untuk merawat:

pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur sebulan ke atas dengan hemoglobinuria nokturnal paroxysmal (PNH).

pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur sebulan ke atas dengan sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS) kepada menghalang mikroangiopati trombotik pengantara pelengkap (TMA).

pesakit dewasa dengan myasthenia gravis (gMG) umum yang positif antibodi reseptor anti-acetylcholine (AChR).

Batasan Penggunaan: Ultomiris tidak ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan Shiga toxin E. coli related hemolytic uremic syndrome (STEC-HUS).

Kedua-dua ubat hanya tersedia di bawah program khas untuk memantau keselamatan dadah. Anda mesti berdaftar dalam program dan memahami risiko dan faedah ubat ini.

Kedua-dua Ultomiris dan Soliris dihasilkan oleh Alexion Pharmaceuticals.

Apakah PNH dan apakah simptomnya?

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) ialah gangguan darah genetik yang jarang berlaku dan mengancam nyawa yang ditakrifkan oleh pemusnahan sel darah merah kronik atau hemolisis. Pesakit kehilangan protein yang melindungi sel darah merah daripada pemusnahan (hemolisis) daripada pelengkap terminal.

Soliris dan Ultomiris secara selektif menyekat pelengkap terminal untuk membantu mencegah hemolisis. Kedua-dua ubat dikelaskan sebagai perencat komplemen C5, yang mengurangkan hemolisis yang berlaku dalam PNH.

Hemolisis boleh membawa kepada gejala seperti anemia teruk, keletihan teruk, sakit, sesak nafas, tekanan darah tinggi dalam paru-paru arteri, penyakit buah pinggang, air kencing berwarna gelap (hemoglobinuria) dan bekuan darah (trombosis). Trombosis boleh berlaku di seluruh badan dan mengakibatkan kerosakan organ dan kematian pramatang.

Kekerapan dos dalam PNH

Kedua-dua Ultomiris dan Soliris telah ditunjukkan dalam kajian klinikal berkesan dalam rawatan paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).

Sesetengah doktor dan pesakit mungkin lebih suka Ultomiris berbanding Soliris kerana kurang infusi intravena, kelebihan utama. Dos penyelenggaraan infusi intravena (IV) Soliris diberikan setiap 2 minggu, manakala dos penyelenggaraan Ultomiris infusi IV diberikan setiap 8 minggu. Ini boleh mengakibatkan sehingga 20 infusi Ultomiris lebih sedikit dalam tempoh setahun berbanding Soliris.

Ultomiris kekal dalam darah anda lebih lama jika dibandingkan dengan Soliris, oleh itu anda tidak memerlukan infusi sebanyak setahun.

Kekerapan dos untuk PNH adalah seperti berikut:

Ultomiris: Bermula 2 minggu selepas dos pemuatan awal, dos penyelenggaraan diberikan setiap 8 minggu untuk orang dewasa dan setiap 4 atau 8 minggu untuk pesakit kanak-kanak (bergantung kepada berat badan).

Soliris: Diberikan kepada orang dewasa dengan PNH sebagai dos pemuatan awal yang diberikan setiap minggu selama 5 minggu, kemudian sebagai IV infusi penyelenggaraan setiap 2 minggu.

Ketahui lebih lanjut:

Dos dan kesan sampingan untuk Ultomiris (secara terperinci)

Dos dan kesan sampingan untuk Soliris (secara terperinci)

Adakah terdapat kurang hemolisis terobosan dengan Ultomiris?

Satu "peristiwa terobosan" semasa rawatan PNH ialah apabila sekurang-kurangnya satu tanda baru atau semakin teruk atau gejala hemolisis (kemusnahan sel darah merah) berlaku sepanjang dengan peningkatan dalam laktat dehidrogenase (LDH).

Dalam kajian yang dilaporkan oleh pengilang, Ultomiris ditunjukkan mempunyai lebih sedikit peristiwa terobosan semasa rawatan jika dibandingkan dengan Soliris. Kejadian hemolisis terobosan boleh membawa kepada gejala seperti keletihan, sakit perut, sesak nafas, air kencing gelap dan anemia.

Dalam satu kajian ke atas orang yang tidak pernah dirawat untuk PNH, 4% daripada pesakit (4 daripada setiap 100) yang menerima Ultomiris mengalami hemolisis terobosan berbanding 10.7% daripada mereka yang menerima Soliris.

Dalam ujian klinikal lain yang menilai orang yang telah menerima rawatan PNH terdahulu, tiada pesakit (0%) dalam kumpulan Ultomiris mempunyai hemolisis terobosan berbanding 5.1% dalam kumpulan Soliris.

Selepas 26 minggu tiada perbezaan yang diperhatikan dalam keletihan yang dilaporkan oleh pesakit antara kumpulan Ultomiris dan Soliris.

Terobosan dengan Ultomiris mungkin kurang jika dibandingkan dengan Soliris disebabkan oleh tempoh tindakan yang lebih lama (separuh hayat) dan dos yang berdasarkan berat, antara faktor lain.

Kos Ultomiris lwn. Soliris

Ultomiris berharga kira-kira $6,695 setiap vial, berbanding $6,820 setiap vial untuk Soliris. Walau bagaimanapun, kos rawatan keseluruhan untuk Ultomiris adalah lebih rendah jika dibandingkan dengan Soliris kerana kos infusi dan pentadbiran yang lebih sedikit.

Kos untuk larutan intravena Ultomiris (100 mg/mL) adalah sekitar $6,695 untuk bekalan 3 mililiter.

Kos untuk larutan intravena Soliris (10 mg/mL) adalah lebih kurang $6,820 untuk bekalan 30 mililiter.

Harga ini adalah untuk pelanggan yang membayar tunai sahaja dan bukan sah dengan pelan insurans. Harga ini boleh berbeza-beza berdasarkan diskaun, lokasi dan farmasi.

Kebanyakan pesakit tidak membayar tunai untuk ubat-ubatan ini. Kos anda untuk rawatan akan bergantung pada dos, kekerapan, tempoh rawatan dan kos untuk mentadbir infus anda. Pelan kesihatan dan copay anda akan menentukan kos akhir anda.

Jika anda memerlukan bantuan membayar ubat anda, anda boleh menghubungi Alexion di 1-888-765-4747 atau dalam talian untuk menentukan kelayakan anda. Program Alexion OneSource Copay menyediakan bantuan kewangan dengan menampung kos ubat dan infusi anda yang diperlukan yang berkaitan dengan Ultomiris atau Soliris, jika anda layak.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Soliris dan Ultomiris untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak menggantikan bercakap dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat produk penuh di sini, dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.