Hoe verhoudt Ultomiris zich tot Soliris voor PNH?

Q: Hoe verhoudt Ultomiris zich tot Soliris voor PNH?

Ultomiris kan de voorkeur hebben van veel zorgverleners en patiënten vanwege minder benodigde intraveneuze (IV) infusies, minder vaak voorkomende doorbraakhemolyse-voorvallen, minder benodigde bloedtransfusies en lagere totale kosten. Bovendien hebben onderzoeken een verbeterde levenskwaliteit gemeld bij patiënten die Ultomiris kregen.

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

Ultomiris (ravulizumab) en Soliris (eculizumab) zijn beide receptgeneesmiddelen die door de FDA zijn goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

Beide producten zijn geclassificeerd als C5-complementremmers, maar Ultomiris heeft een langere halfwaardetijd, wat betekent dat het langer in uw bloed blijft en niet zo vaak hoeft te worden gedoseerd. Bekijk de dosering hier.

In onderzoeken naar PNH die door de FDA zijn geëvalueerd, werd vastgesteld dat de werkzaamheid van Ultomiris “niet-inferieur” was aan die van Soliris. Een non-inferioriteitsonderzoek probeert aan te tonen dat het testgeneesmiddel niet meer dan een kleine, vooraf bepaalde marge slechter presteert dan een vergelijkingsgeneesmiddel. Het veiligheidsprofiel van Ultomiris bleek ook vergelijkbaar te zijn met dat van Soliris.

Ultomiris kan echter de voorkeur hebben van veel zorgverleners en patiënten vanwege minder benodigde intraveneuze (IV) infusies, minder vaak voorkomende doorbraakhemolyse, minder benodigde bloedtransfusies en lagere totale kosten. Bovendien hebben onderzoeken een verbeterde levenskwaliteit gerapporteerd bij patiënten die Ultomiris kregen voor PNH.

Waarvoor worden Ultomiris en Soliris gebruikt?

Soliris is goedgekeurd voor de behandeling van:

patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) om hemolyse te verminderen

patiënten met atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) om complement-gemedieerde trombotische microangiopathie te remmen

volwassen patiënten met gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG) die anti-acetylcholinereceptor (AchR)-antilichaampositief zijn

neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD) bij volwassen patiënten die positief zijn voor anti-aquaporine-4 (AQP4) antilichamen.

Ultomiris is goedgekeurd voor de behandeling van:

volwassen en pediatrische patiënten van één maand en ouder met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

volwassen en pediatrische patiënten van één maand en ouder met atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS) tot remt complement-gemedieerde trombotische microangiopathie (TMA).

volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die anti-acetylcholinereceptor (AChR) antilichaam-positief zijn.

Gebruiksbeperkingen: Ultomiris is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met Shiga-toxine E. coli-gerelateerd hemolytisch-uremisch syndroom (STEC-HUS).

Beide geneesmiddelen zijn alleen verkrijgbaar onder een speciaal programma om de veiligheid van geneesmiddelen te monitoren. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Zowel Ultomiris als Soliris worden vervaardigd door Alexion Pharmaceuticals.

Wat is PNH en wat zijn de symptomen?

Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) is een zeldzame en levensbedreigende genetische bloedziekte die wordt gedefinieerd door chronische vernietiging van rode bloedcellen, oftewel hemolyse. Patiënten missen een eiwit dat de rode bloedcellen beschermt tegen vernietiging (hemolyse) van het terminale complement.

Soliris en Ultomiris blokkeren selectief het terminale complement om hemolyse te helpen voorkomen. Beide geneesmiddelen zijn geclassificeerd als C5-complementremmers, die de hemolyse verminderen die optreedt bij PNH.

Hemolyse kan leiden tot symptomen zoals ernstige bloedarmoede, ernstige vermoeidheid, pijn, kortademigheid en verhoogde bloeddruk in de longen slagaders, nierziekte, donkergekleurde urine (hemoglobinurie) en bloedstolsels (trombose). Trombose kan door het hele lichaam voorkomen en leiden tot orgaanschade en voortijdige sterfte.

Doseringsfrequentie bij PNH

In klinische onderzoeken is aangetoond dat zowel Ultomiris als Soliris effectief zijn bij de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

Sommige artsen en patiënten kunnen Ultomiris verkiezen boven Soliris vanwege het aantal intraveneuze infusies, wat een groot voordeel is. Onderhoudsdoses voor intraveneuze (IV) infusie van Soliris worden elke 2 weken gegeven, terwijl onderhoudsdoses voor IV infusie van Ultomiris elke 8 weken worden gegeven. Dit kan resulteren in tot 20 minder Ultomiris-infusies per jaar vergeleken met Soliris.

Ultomiris blijft langer in uw bloed in vergelijking met Soliris, daarom heeft u minder infusies per jaar nodig.

De doseringsfrequentie voor PNH is als volgt:

Ultomiris: vanaf 2 weken na de initiële oplaaddosis worden onderhoudsdoses elke 8 weken gegeven voor volwassenen en elke 4 of 8 weken voor pediatrische patiënten (afhankelijk van lichaamsgewicht).

Soliris: toegediend aan volwassenen met PNH als initiële oplaaddosis, wekelijks toegediend gedurende 5 weken, daarna als IV onderhoudsinfusie elke 2 weken.

Meer informatie:

Dosering en bijwerkingen voor Ultomiris (in detail)

Dosering en bijwerkingen voor Soliris (in detail)

Is er minder doorbraakhemolyse met Ultomiris?

Een “doorbraak” tijdens de PNH-behandeling is wanneer ten minste één nieuw of verslechterend teken of symptoom van hemolyse (vernietiging van rode bloedcellen) optreedt met een stijging van lactaatdehydrogenase (LDH).

Uit door de fabrikant gerapporteerde onderzoeken bleek dat Ultomiris minder doorbraakgebeurtenissen had tijdens de behandeling vergeleken met Soliris. Doorbraakhemolyse-gebeurtenissen kunnen leiden tot symptomen zoals vermoeidheid, maagpijn, kortademigheid, donkere urine en bloedarmoede.

In één onderzoek onder mensen die nog nooit voor PNH waren behandeld, gaf 4% van de Patiënten (4 op de 100) die Ultomiris kregen, vertoonden een doorbraak in hemolyse vergeleken met 10,7% van degenen die Soliris kregen.

In een ander klinisch onderzoek waarbij mensen werden geëvalueerd die eerder een PNH-behandeling hadden gekregen, waren er geen patiënten (0%) in de Ultomiris-groep had een doorbraak in hemolyse vergeleken met 5,1% in de Soliris-groep.

Na 26 weken werd er geen verschil waargenomen in door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid tussen de Ultomiris- en Soliris-groep.

De doorbraak met Ultomiris is mogelijk kleiner in vergelijking met Soliris, vanwege onder meer een langere werkingsduur (halfwaardetijd) en een dosering die is gebaseerd op het gewicht.

Kosten van Ultomiris versus Soliris

Ultomiris kost ongeveer $6.695 per injectieflacon, vergeleken met $6.820 per injectieflacon voor Soliris. De totale behandelingskosten voor Ultomiris zijn echter lager in vergelijking met Soliris vanwege de lagere infusie- en toedieningskosten.

De kosten voor de intraveneuze oplossing van Ultomiris (100 mg/ml) bedragen ongeveer $ 6.695 voor een voorraadje 3 milliliter.

De kosten voor Soliris intraveneuze oplossing (10 mg/ml) bedragen ongeveer $6.820 voor een voorraad van 30 milliliter.

Deze prijzen gelden alleen voor contant betalende klanten en zijn niet geldig bij verzekeringsplannen. Deze prijzen kunnen variëren op basis van kortingen, locatie en apotheek.

De meeste patiënten betalen geen contant geld voor deze medicijnen. Uw behandelingskosten zijn afhankelijk van uw dosis, frequentie, duur van de behandeling en de kosten voor het toedienen van uw infusies. Uw zorgplan en copay bepalen uw uiteindelijke kosten.

Als u hulp nodig heeft bij het betalen van uw geneesmiddel, kunt u contact opnemen met Alexion op 1-888-765-4747 of online om te bepalen of u in aanmerking komt. Het Alexion OneSource Copay Programma biedt financiële hulp door uw eigen medicijnen en infusiekosten in verband met Ultomiris of Soliris te dekken, als u daarvoor in aanmerking komt.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Soliris en Ultomiris voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet het gesprek met uw arts over uw behandeling. Bekijk hier de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.