Cum se compară Ultomiris cu Soliris pentru PNH?

Q: Cum se compară Ultomiris cu Soliris pentru PNH?

Ultomiris poate fi preferat de mulți furnizori de asistență medicală și pacienți din cauza mai puține perfuzii intravenoase (IV) necesare, a evenimentelor de hemoliză mai puțin frecvente, a mai puține transfuzii de sânge necesare și a unui cost global mai mic. În plus, studiile au raportat o îmbunătățire a calității vieții la pacienții cărora li se administrează Ultomiris.

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

Ultomiris (ravulizumab) și Soliris (eculizumab) sunt ambele medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală aprobate de FDA pentru a trata pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (PNH).

Ambele produse sunt clasificate ca inhibitori ai complementului C5, dar Ultomiris are un timp de înjumătățire mai lung, ceea ce înseamnă că rămâne în sânge mai mult timp și nu trebuie administrat la fel de des. Vizualizați doza aici.

În studiile pentru PNH evaluate de FDA, eficacitatea Ultomiris a fost considerată a fi „neinferioară” față de Soliris. Un studiu de non-inferioritate încearcă să arate că medicamentul de testat nu are performanțe mai slabe decât un medicament de comparație cu mai mult de o marjă mică, predeterminată. Profilul de siguranță al Ultomiris a fost, de asemenea, similar cu Soliris.

Cu toate acestea, Ultomiris poate fi preferat de mulți furnizori de servicii medicale și de pacienți din cauza mai puține perfuzii intravenoase (IV) necesare, a hemolizei mai puțin frecvente, a mai puține necesare. transfuzii de sânge și un cost global mai mic. În plus, studiile au raportat o îmbunătățire a calității vieții la pacienții cărora li se administrează Ultomiris pentru HPN.

Cu ce se utilizează Ultomiris și Soliris?

Soliris este aprobat pentru a trata:

pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) pentru a reduce hemoliza

pacienți cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) pentru a inhiba microangiopatia trombotică mediată de complement

pacienți adulți cu miastenia gravis generalizată (gMG) care sunt pozitivi la anticorpi anti-receptorul de acetilcolină (AchR)

Tulburarea spectrului neuromielitei optice (NMOSD) la pacienții adulți care sunt pozitivi la anticorpi anti-aquaporin-4 (AQP4).

Ultomiris este aprobat pentru a trata:

pacienți adulți și copii cu vârsta de o lună și peste cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HNP).

pacienți adulți și copii cu vârsta de o lună și peste cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) la inhibă microangiopatia trombotică mediată de complement (TMA).

pacienții adulți cu miastenie generalizată (gMG) care sunt pozitivi la anticorpi anti-receptor de acetilcolină (AChR).

Limitări de utilizare: Ultomiris nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu sindromul hemolitic uremic asociat cu toxina Shiga E. coli (STEC-HUS).

Ambele medicamente sunt disponibile numai sub un program special de monitorizare a siguranței medicamentelor. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Atât Ultomiris, cât și Soliris sunt fabricate de Alexion Pharmaceuticals.

Ce este HPN și care sunt simptomele?

Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HNP) este o afecțiune genetică a sângelui rară și care pune viața în pericol, definită prin distrugerea cronică a globulelor roșii sau hemoliză. Pacienților le lipsește o proteină care protejează celulele roșii din sânge de distrugere (hemoliză) din complementul terminal.

Soliris și Ultomiris blochează selectiv complementul terminal pentru a ajuta la prevenirea hemolizei. Ambele medicamente sunt clasificate ca inhibitori ai complementului C5, ceea ce reduce hemoliza care apare în HPN.

Hemoliza poate duce la simptome precum anemie severă, oboseală severă, durere, dificultăți de respirație, tensiune arterială crescută în plămâni. artere, boli de rinichi, urină de culoare închisă (hemoglobinurie) și cheaguri de sânge (tromboză). Tromboza poate apărea în întregul corp și poate duce la deteriorarea organelor și moartea prematură.

Frecvența dozării în HPN

În studiile clinice s-a dovedit că atât Ultomiris, cât și Soliris sunt eficiente în tratamentul hemoglobinuriei paroxistice nocturne (HNP).

Unii clinicieni iar pacientii pot prefera Ultomiris fata de Soliris datorita mai putinelor perfuzii intravenoase, un avantaj major. Dozele de întreținere pentru perfuzie intravenoasă (IV) de Soliris se administrează la fiecare 2 săptămâni, în timp ce dozele de întreținere pentru perfuzie IV de Ultomiris se administrează la fiecare 8 săptămâni. Acest lucru ar putea duce la până la 20 de perfuzii cu Ultomiris mai puține pe parcursul unui an, comparativ cu Soliris.

Ultomiris rămâne în sânge mai mult timp în comparație cu Soliris, prin urmare nu aveți nevoie de atâtea perfuzii pe an.

Frecvența dozării pentru HPN este următoarea:

Ultomiris: Începând cu 2 săptămâni după doza de încărcare inițială, dozele de întreținere sunt administrate la fiecare 8 săptămâni pentru adulți și la fiecare 4 sau 8 săptămâni pentru copii și adolescenți (în funcție de greutatea corporală).

Soliris: administrat la adulți cu HPN ca doză de încărcare inițială administrată săptămânal timp de 5 săptămâni, apoi sub formă IV. perfuzie de întreținere la fiecare 2 săptămâni.

Aflați mai multe:

Dozarea și efectele secundare pentru Ultomiris (în detaliu)

Dozarea și efectele secundare pentru Soliris (în detaliu)

Există mai puțină hemoliză revoluționară cu Ultomiris?

Un „eveniment revoluționar” în timpul tratamentului PNH este atunci când apare cel puțin un semn sau simptom nou sau care se agravează de hemoliză (distrugerea globulelor roșii) cu o creștere a lactat dehidrogenazei (LDH).

În studiile raportate de producător, s-a demonstrat că Ultomiris are mai puține evenimente revolte în timpul tratamentului în comparație cu Soliris. Evenimentele revoluționare de hemoliză pot duce la simptome precum oboseală, dureri de stomac, dificultăți de respirație, urină întunecată și anemie.

Într-un studiu pe oameni care nu au fost niciodată tratați pentru HPN, 4% din pacienții (4 din 100) cărora li sa administrat Ultomiris au avut hemoliză episcopică, comparativ cu 10,7% dintre cei cărora li s-a administrat Soliris.

Într-un alt studiu clinic care a evaluat persoanele care au primit anterior tratament PNH, niciun pacient (0%) în grupul Ultomiris a avut hemoliză revoluționară, comparativ cu 5,1% în grupul Soliris.

După 26 de săptămâni nu a fost observată nicio diferență în ceea ce privește oboseala raportată de pacient între grupurile Ultomiris și Soliris.

Descoperirea cu Ultomiris poate fi mai mică în comparație cu Soliris, datorită duratei mai lungi de acțiune (timp de înjumătățire) și a dozării care se bazează pe greutate, printre alți factori.

Costul Ultomiris vs. Soliris

Ultomiris costă aproximativ 6.695 USD per fiolă, comparativ cu 6.820 USD per fiolă pentru Soliris. Cu toate acestea, costurile generale ale tratamentului pentru Ultomiris sunt mai mici în comparație cu Soliris, datorită mai puține costuri de perfuzie și administrare.

Costul pentru soluția intravenoasă Ultomiris (100 mg/mL) este de aproximativ 6.695 USD pentru o aprovizionare de 3 mililitri.

Costul pentru soluția intravenoasă Soliris (10 mg/ml) este de aproximativ 6.820 USD pentru o cantitate de 30 de mililitri.

Aceste prețuri sunt doar pentru clienții plătitori în numerar și nu sunt valabil cu planuri de asigurare. Aceste prețuri pot varia în funcție de reduceri, locație și farmacie.

Majoritatea pacienților nu plătesc numerar pentru aceste medicamente. Costul dumneavoastră pentru tratament va depinde de doza dumneavoastră, frecvența, durata tratamentului și costurile pentru administrarea perfuziilor dumneavoastră. Planul dvs. de sănătate și coplata vor determina costurile finale.

Dacă aveți nevoie de asistență pentru a plăti medicamentele, puteți contacta Alexion la 1-888-765-4747 sau online pentru a vă determina eligibilitatea. Programul Alexion OneSource Copay oferă asistență financiară prin acoperirea cheltuielilor cu medicamentele și perfuzia din buzunar asociate cu Ultomiris sau Soliris, dacă sunteți eligibil.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Soliris. și Ultomiris pentru utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Consultați informațiile complete despre produs aici și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.