Чем Ультомирис отличается от Солириса при ПНГ?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

  • Ультомирис (равулизумаб) и Солирис (экулизумаб) являются рецептурными лекарственными средствами, одобренными FDA для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).
  • Оба продукта классифицируются как ингибиторы комплемента C5, но Ультомирис имеет более длительный период полувыведения, что означает, что он дольше остается в крови и его не нужно принимать так часто. Посмотреть дозировку можно здесь.
  • В исследованиях ПНГ, оцененных FDA, эффективность Ультомириса оказалась «не уступающей» Солирису. Исследование не меньшей эффективности пытается показать, что испытуемый препарат не действует хуже, чем препарат сравнения, более чем на небольшой, заранее определенный предел. Было также обнаружено, что профиль безопасности Ультомириса подобен Солирису.
  • Однако многие медицинские работники и пациенты могут предпочесть Ультомирису из-за меньшего количества необходимых внутривенных (ВВ) инфузий, менее распространенного прорывного гемолиза, меньшего количества необходимых переливание крови и более низкие общие затраты. Кроме того, исследования сообщили об улучшении качества жизни пациентов, получающих Ультомирис по поводу ПНГ.

    • Для чего используются Ультомирис и Солирис?

    Солирис одобрен для лечения:

  • пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) для уменьшения гемолиза
  • пациенты с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) для ингибирования комплемент-опосредованной тромботической микроангиопатии
  • взрослые пациенты с генерализованной миастенией гравис (gMG), имеющие положительные антитела к рецептору ацетилхолина (AchR)
  • Расстройство спектра зрительного нервомиелита (NMOSD) у взрослых пациентов с положительным результатом на антитела к аквапорину-4 (AQP4).

    • Ультомирис одобрен для лечения:

  • взрослые и дети в возрасте от одного месяца и старше с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).
  • взрослые и дети в возрасте от одного месяца и старше с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) до ингибировать опосредованную комплементом тромботическую микроангиопатию (ТМА).
  • взрослые пациенты с генерализованной миастенией (gMG), имеющие антитела к рецептору ацетилхолина (AChR).

    • Ограничения использования: Ультомирис не показан для лечения пациентов с гемолитико-уремическим синдромом, связанным с шига-токсином E. coli (STEC-HUS).

    Оба препарата доступны только при специальная программа по контролю за безопасностью лекарств. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества этого лекарства.

    И Ультомирис, и Солирис производятся компанией Alexion Pharmaceuticals.

    Что такое ПНГ и каковы симптомы?

    Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) — редкое и опасное для жизни генетическое заболевание крови, определяемое хроническим разрушением эритроцитов или гемолизом. У пациентов отсутствует белок, который защищает эритроциты от разрушения (гемолиза) терминальным комплементом.

    Солирис и Ультомирис избирательно блокируют терминальный комплемент, чтобы помочь предотвратить гемолиз. Оба препарата классифицируются как ингибиторы комплемента С5, что уменьшает гемолиз, возникающий при ПНГ.

    Гемолиз может привести к таким симптомам, как тяжелая анемия, сильная усталость, боль, одышка, повышенное кровяное давление в легких. артерий, заболевания почек, моча темного цвета (гемоглобинурия) и тромбы (тромбоз). Тромбоз может возникать по всему телу и приводить к повреждению органов и преждевременной смерти.

    Частота дозирования при ПНГ

    Клинические исследования показали, что как Ультомирис, так и Солирис эффективны при лечении пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).

    Некоторые врачи и пациенты могут предпочесть Ультомирис Солирису из-за меньшего количества внутривенных инфузий, что является большим преимуществом. Поддерживающие дозы Солириса для внутривенной инфузии вводятся каждые 2 недели, а поддерживающие дозы Ультомириса для внутривенной инфузии вводятся каждые 8 ​​недель. Это может привести к уменьшению количества инфузий Ультомириса в течение одного года на 20 по сравнению с Солирисом.

    Ультомирис остается в крови дольше по сравнению с Солирисом, поэтому вам не потребуется столько инфузий в год.

    Частота дозирования при ПНГ следующая:

  • Ультомирис: начиная с 2 недель после начальной ударной дозы, поддерживающие дозы вводятся каждые 8 ​​недель для взрослых и каждые 4 или 8 недель для педиатрических пациентов (в зависимости от массы тела).
  • Солирис: назначается взрослым с ПНГ в виде начальной нагрузочной дозы еженедельно в течение 5 недель, затем внутривенно. поддерживающая инфузия каждые 2 недели.

    • Подробнее:

  • Дозировка и побочные эффекты Ультомириса (подробно)
  • Дозировка и побочные эффекты Солириса (подробно)

    • Уменьшается ли прорывной гемолиз при приеме Ультомириса?

    «Событие прорыва» во время лечения ПНГ – это появление хотя бы одного нового или ухудшающегося признака или симптома гемолиза (разрушения эритроцитов). с повышением уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

    В исследованиях, о которых сообщил производитель, было показано, что Ультомирис вызывает меньшее количество прорывных событий во время лечения по сравнению с Солирисом. Случаи прорывного гемолиза могут привести к таким симптомам, как усталость, боль в животе, одышка, потемнение мочи и анемия.

  • В одном исследовании с участием людей, которые никогда не лечились от ПНГ, 4% у пациентов (4 из каждых 100), получавших Ультомирис, наблюдался прорывный гемолиз по сравнению с 10,7% у тех, кто получал Солирис.
  • В другом клиническом исследовании, оценивающем людей, которые ранее получали лечение ПНГ, ни один пациент (0%) в в группе Ultomiris наблюдался прорывной гемолиз по сравнению с 5,1% в группе Soliris.
  • После 26 недель не наблюдалось различий в утомляемости, сообщаемой пациентами, между группами Ultomiris и Soliris.

    • Прорыв в использовании Ультомириса может быть меньшим по сравнению с Солирисом из-за большей продолжительности действия (периода полувыведения) и дозировки, основанной, среди прочего, на весе.

    Стоимость Ультомириса по сравнению с Солирисом

    Ультомирис стоит около 6695 долларов за флакон по сравнению с 6820 долларами за флакон Солириса. Однако общие затраты на лечение Ультомирисом ниже по сравнению с Солирисом из-за меньших затрат на инфузию и введение.

  • Стоимость раствора Ультомириса для внутривенного введения (100 мг/мл) составляет около 6695 долларов США за комплект препарата. 3 миллилитра.
  • Стоимость раствора Солириса для внутривенного введения (10 мг/мл) составляет примерно 6820 долларов США за 30 миллилитров.
  • Эти цены указаны только для клиентов, оплачивающих наличные, и не являются таковыми. действителен для планов страхования. Эти цены могут варьироваться в зависимости от скидок, местоположения и аптеки.

    • Большинство пациентов не платят за эти лекарства наличными. Стоимость лечения будет зависеть от дозы, частоты, продолжительности лечения и затрат на проведение инфузий. Окончательные расходы будут определяться вашим планом медицинского страхования и доплатой.

    Если вам нужна помощь в оплате лекарств, вы можете связаться с Alexion по телефону 1-888-765-4747 или через Интернет, чтобы определить ваше право на участие. Программа доплаты Alexion OneSource предоставляет финансовую помощь, покрывая ваши расходы на лекарства и инфузии, связанные с Ультомирисом или Солирисом, если вы имеете на это право.

    Это не вся информация, которую вам нужно знать о Солирисе. и Ультомирис для безопасного и эффективного использования и не заменяет разговор с врачом о вашем лечении. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова