Ultomiris, PNH için Soliris ile nasıl karşılaştırılır?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

  • Ultomiris (ravulizumab) ve Soliris (eculizumab), paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) hastalarını tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmış reçeteli ilaçlardır.
  • Her iki ürün de C5 kompleman inhibitörleri olarak sınıflandırılır, ancak Ultomiris'in yarı ömrü daha uzundur, yani kanınızda daha uzun süre kalır ve eskisi kadar sık ​​doz verilmesine gerek kalmaz. Dozajı buradan görüntüleyin.
  • FDA tarafından değerlendirilen PNH çalışmalarında Ultomiris'in etkinliğinin Soliris'ten "daha aşağı olmadığı" bulunmuştur. Bir eşdeğerlik denemesi, test ilacının, bir karşılaştırma ilacından küçük, önceden belirlenmiş bir marjdan daha fazla daha kötü performans göstermediğini göstermeye çalışır. Ultomiris'in güvenlik profilinin de Soliris'e benzer olduğu bulunmuştur.
  • Ancak Ultomiris, daha az intravenöz (IV) infüzyon gereksinimi, daha az yaygın hemoliz ve daha az gereklilik nedeniyle birçok sağlık hizmeti sağlayıcısı ve hasta tarafından tercih edilebilir. kan nakli ve daha düşük genel maliyet. Ayrıca çalışmalar, PNH için Ultomiris alan hastalarda yaşam kalitesinin arttığını bildirdi.

    • Ultomiris ve Soliris neyi tedavi etmek için kullanılır?

    Soliris aşağıdakilerin tedavisinde onaylanmıştır:

  • hemolizi azaltmak için paroksismal noktürnal hemoglobinürisi (PNH) olan hastalar
  • kompleman aracılı trombotik mikroanjiyopatiyi inhibe etmek için atipik hemolitik üremik sendromu (aHUS) olan hastalar
  • anti-asetilkolin reseptörü (AchR) antikoru pozitif olan genelleştirilmiş Myastenia Gravis (gMG) olan yetişkin hastalar
  • Anti-aquaporin-4 (AQP4) antikoru pozitif olan yetişkin hastalarda nöromiyelitis optika spektrum bozukluğu (NMOSD).

    • Ultomiris'in aşağıdakileri tedavi etmesi onaylanmıştır:

  • Paroksismal noktürnal hemoglobinürisi (PNH) olan bir aylık ve daha büyük yetişkin ve pediatrik hastalar.
  • Atipik hemolitik üremik sendromu (aHUS) olan bir aylık ve daha büyük yetişkin ve pediatrik hastalar kompleman aracılı trombotik mikroanjiyopatiyi (TMA) inhibe eder.
  • anti-asetilkolin reseptörü (AChR) antikoru pozitif olan genelleştirilmiş miyastenia gravis (gMG) olan yetişkin hastalar.

    • Kullanım Sınırlamaları: Ultomiris, Shiga toksini E. coli ile ilişkili hemolitik üremik sendromu (STEC-HUS) olan hastaların tedavisinde endike değildir.

    Her iki ilaç da yalnızca aşağıdaki koşullar altında mevcuttur: ilaç güvenliğini izlemek için özel bir program. Programa kaydolmanız ve bu ilacın risklerini ve faydalarını anlamış olmanız gerekir.

    Hem Ultomiris hem de Soliris, Alexion Pharmaceuticals tarafından üretilmektedir.

    PNH nedir ve belirtileri nelerdir?

    Paroksismal noktürnal hemoglobinüri (PNH), kronik kırmızı kan hücresi tahribatı veya hemoliz ile tanımlanan nadir ve yaşamı tehdit eden bir genetik kan bozukluğudur. Hastalarda, kırmızı kan hücrelerini terminal tamamlayıcının neden olduğu yıkıma (hemoliz) karşı koruyan bir protein eksiktir.

    Soliris ve Ultomiris, hemolizi önlemeye yardımcı olmak için terminal tamamlayıcıyı seçici olarak bloke eder. Her iki ilaç da PNH'de meydana gelen hemolizi azaltan C5 kompleman inhibitörleri olarak sınıflandırılır.

    Hemoliz şiddetli anemi, şiddetli yorgunluk, ağrı, nefes darlığı, akciğerde kan basıncının yükselmesi gibi semptomlara yol açabilir. atardamarlar, böbrek hastalığı, koyu renkli idrar (hemoglobinüri) ve kan pıhtıları (tromboz). Tromboz vücudun her yerinde ortaya çıkabilir ve organ hasarına ve erken ölüme neden olabilir.

    PNH'de dozlama sıklığı

    Klinik çalışmalarda hem Ultomiris hem de Soliris'in paroksismal noktürnal hemoglobinürinin (PNH) tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir.

    Bazı klinisyenler ve hastalar daha az intravenöz infüzyon nedeniyle Ultomiris'i Soliris'e tercih edebilirler, bu büyük bir avantajdır. Soliris'in intravenöz (IV) infüzyon idame dozları 2 haftada bir verilirken, Ultomiris'in IV infüzyon idame dozları 8 haftada bir verilir. Bu, Soliris'e kıyasla bir yıl içinde 20'ye kadar daha az Ultomiris infüzyonuyla sonuçlanabilir.

    Ultomiris, Soliris'e kıyasla kanınızda daha uzun süre kalır, bu nedenle yılda çok fazla infüzyona ihtiyacınız olmaz.

    PNH için doz uygulama sıklığı şu şekildedir:

  • Ultomiris: Başlangıç ​​yükleme dozundan 2 hafta sonra başlanarak yetişkinler için 8 haftada bir, yetişkinler için ise her 8 haftada bir idame dozları verilir. Pediatrik hastalar için 4 veya 8 hafta (vücut ağırlığına bağlı olarak).
  • Soliris: PNH'li yetişkinlere 5 hafta boyunca haftalık olarak verilen başlangıç ​​yükleme dozu, ardından IV olarak uygulanır. bakım infüzyonu her 2 haftada bir.

    • Daha fazla bilgi edinin:

  • Ultomiris için dozaj ve yan etkiler (ayrıntılı olarak)
  • Soliris için dozaj ve yan etkiler (ayrıntılı olarak)

    • Ultomiris ile daha az ani hemoliz olur mu?

    PNH tedavisi sırasında bir "çığır açan olay", hemolizin (kırmızı kan hücresi yıkımı) en az bir yeni veya kötüleşen belirtisinin veya semptomunun birlikte ortaya çıkmasıdır. laktat dehidrojenazda (LDH) artış.

    Üretici tarafından bildirilen çalışmalarda, Ultomiris'in tedavi sırasında Soliris'e kıyasla daha az atılım olayı yaşadığı gösterildi. Çığır açan hemoliz olayları yorgunluk, mide ağrısı, nefes darlığı, koyu renkli idrar ve anemi gibi semptomlara yol açabilir.

  • Daha önce PNH tedavisi görmemiş kişilerle yapılan bir çalışmada, hastaların %4'ü Ultomiris alan hastalarda (her 100 kişiden 4'ünde) ani hemoliz görülürken, Soliris alanların %10,7'sinde bu oran görüldü.
  • Daha önce PNH tedavisi almış kişileri değerlendiren başka bir klinik çalışmada hiçbir hasta (%0) Ultomiris grubunda ani hemoliz görülürken, Soliris grubunda bu oran %5,1'di.
  • 26 haftanın ardından Ultomiris ve Soliris grupları arasında hasta tarafından bildirilen yorgunluk açısından hiçbir fark gözlemlenmedi.

    • Ultomiris ile elde edilen ilerleme, diğer faktörlerin yanı sıra daha uzun etki süresi (yarı ömür) ve ağırlığa dayalı dozlama nedeniyle Soliris ile karşılaştırıldığında daha az olabilir.

    Ultomiris ve Soliris'in Maliyeti

    Ultomiris'in şişe başına maliyeti yaklaşık 6.695 ABD Doları iken, Soliris'in şişe başına maliyeti 6.820 ABD Dolarıdır. Ancak Ultomiris'in genel tedavi maliyetleri, daha az infüzyon ve uygulama maliyetleri nedeniyle Soliris'e kıyasla daha düşüktür.

  • Ultomiris intravenöz solüsyonunun (100 mg/mL) maliyeti, bir tedarik için yaklaşık 6.695 $'dır. 3 mililitre.
  • Soliris intravenöz solüsyonunun (10 mg/mL) maliyeti, 30 mililitrelik bir tedarik için yaklaşık 6.820 ABD dolarıdır.
  • Bu fiyatlar yalnızca nakit ödeme yapan müşteriler içindir ve geçerli değildir. sigorta planları ile geçerlidir. Bu fiyatlar indirimlere, lokasyona ve eczaneye göre değişiklik gösterebilir.

    • Çoğu hasta bu ilaçlar için nakit ödeme yapmaz. Tedavi maliyetiniz dozunuza, sıklığına, tedavi süresine ve infüzyonlarınızı uygulama maliyetlerinize bağlı olacaktır. Nihai maliyetlerinizi sağlık planınız ve ortak ödemeniz belirleyecektir.

    İlacınızın ödemesi konusunda yardıma ihtiyacınız varsa, uygunluk durumunuzu belirlemek için 1-888-765-4747 numaralı telefondan veya internet üzerinden Alexion ile iletişime geçebilirsiniz. Alexion OneSource Ortak Ödeme Programı, eğer uygunsanız, Ultomiris veya Soliris ile ilgili cepten ödediğiniz ilaç ve infüzyon masraflarınızı karşılayarak mali yardım sağlar.

    Soliris hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bu değildir. ve Ultomiris'i güvenli ve etkili bir şekilde kullanmanızı sağlar ve tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler