Jak se Zurzuvae liší od tradičních antidepresiv?

Nežádoucí účinky

Zurzuvae by se měl užívat večer, protože může způsobit ospalost asi u 36 % pacientů a závratě asi u 13 %. Mnoho tradičních antidepresiv může být také spojeno s ospalostí, ospalostí nebo závratěmi jako vedlejším účinkem, ale to se bude lišit v závislosti na léčbě, kterou užíváte.

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Zurzuvae jsou somnolence (ospalost, ospalost ), závratě, průjem, únava, nazofaryngitida (běžné nachlazení) a infekce močových cest.

Nežádoucí účinky tradičních antidepresiv, jako je SSRIS, se mohou lišit, ale obvykle zahrnují nespavost (problémy se spánkem) nebo ospalost, závratě, úzkost, sexuální dysfunkce, nevolnost, průjem a změny chuti k jídlu.

Cena

Cena není v tuto chvíli zcela známa. Očekává se, že Zurzuvae bude mnohem dražší než tradiční perorální antidepresiva, z nichž mnohá jsou běžně dostupná. Programy pomoci pacientům od výrobce Zurzuvae však mohou být pro některé pacienty možností.

Měl by být dostupný pro předepisování ve čtvrtém čtvrtletí roku 2023.

Možnost zneužití

Zurzuvae je kontrolovaná látka s potenciálem zneužití, zneužívání, závislosti a abstinenčních příznaků, ale podává se pouze jako jednorázová, 14denní léčba. Tradiční antidepresiva, jako jsou SSRI, nejsou kontrolována DEA a obvykle se užívají několik měsíců nebo déle, když se používají pro PPD.

Od DEA se očekává, že Zurzuvae přidělí plán kontrolovaných látek do začátku listopadu 2023. Studie ukázaly, že má potenciál ke zneužití podobný alprazolamu (Xanax), benzodiazepinu CIV.

Jak rychle Zurzuvae účinkuje?

Ve studiích Zurzuvae významně zlepšil symptomy poporodní deprese (PPD) již 3. den po zahájení léčby a účinky přetrvávaly až do 45. dne. na placebem kontrolované studii fáze 3 SKYLARK.

Kromě toho má Zurzuvae jiný mechanismus účinku než mnoho jiných antidepresiv, jako jsou SSRI nebo SNRI. Je to neuroaktivní steroid (NAS) pozitivní modulátor receptoru gama-aminomáselné kyseliny (GABA)-A. GABA je hlavní inhibiční signální dráha v centrálním nervovém systému a pomáhá regulovat mozkové funkce.

To se liší od látek, jako jsou SSRI. Předpokládá se, že Zurzuvaeův mechanismus pro léčbu PPD je způsoben jeho působením na receptory GABA-A, zatímco SSRI působí na receptory serotoninu (5HT).

GABA a serotonin jsou oba neurotransmitery, které působí jako chemické látky posly v centrálním nervovém systému a mozku. Obecně platí, že antidepresiva mohou působit také na mnoho dalších různých receptorů v CNS, v závislosti na jejich farmakologii.

Co je to poporodní deprese (PPD)?

Poporodní deprese (PPD) je velká depresivní epizoda, která obvykle začíná po porodu, ale může také začít v pozdějších fázích těhotenství. PPD může matce ztížit pouto se svým dítětem a může zpomalit emocionální a fyzický vývoj.

Zhruba 1 z 8 žen (12,5 %) má příznaky PPD, jako jsou:

Jaká antidepresiva se používají při poporodní depresi?

Dvě rychle působící antidepresiva jsou specificky schválena FDA k léčbě poporodní deprese (PPD), Zulresso (brexanolon), podávaná jako intravenózní ( IV) infuze a Zurzuvae (zuranolon), perorální léčba.

V srpnu 2023 schválil FDA Zurzuvae (zuranolon) od Sage Therapeutics / Biogen.

V těžkých případech poporodní deprese může být upřednostněna rychleji působící možnost, jako je Zurzuvae nebo Zulresso. Tyto léky mají podobný mechanismus účinku.

Elektrokonvulzivní léčba je další možností, kterou lze u PPD použít. Pokud je to možné, k možnostem léčby by měla být přidána i skupinová nebo individuální psychoterapie ("talk" terapie).

Kromě SSRI zahrnují další tradiční antidepresiva, která vám lékař může předepsat pro PPD, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu ( SNRI), mirtazapin nebo nortriptylin.

Jak často užíváte přípravek Zurzuvae?

Zurzuvae se užívá ústy jednou denně večer po dobu 14 dnů, po celé délce léčebné kúry. Každou dávku užívejte s jídlem obsahujícím tuk. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jaké druhy potravin s vysokým obsahem tuku byste měli jíst.

Zurzuvae může způsobit ospalost, takže byste ho měli užívat večer po celou 14denní léčebnou kúru.

Nepřekračujte 14denní jednorázovou léčebnou kúru, protože není známo, zda je to bezpečné.

Zurzuvae, dostupný jako 20 mg, 25 mg a 30 mg perorální tobolky, lze použít samostatně nebo navíc k léčbě jinými perorálními antidepresivy. Užívejte přípravek Zurzuvae přesně podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče.

Je Zurzuvae kontrolovaná látka?

Zurzuvae je kontrolovaná látka, ale ještě nebyla naplánována DEA. Ve studiích bylo prokázáno, že zuranolon (aktivní složka) má potenciál ke zneužití podobný alprazolamu (Xanax), což je látka kontrolovaná benzodiazepiny podle schématu IV.

Zuranolon má potenciál pro rozvoj nesprávného použití, zneužití a látky poruchy užívání včetně závislosti. Může také způsobit fyzickou závislost a bylo hlášeno, že vede k mírným až středně závažným abstinenčním příznakům, jako jsou:

Většina jiná tradiční antidepresiva, jako jsou SSRI nebo SNRI, nejsou klasifikována jako kontrolované látky, ale v některých případech mohou způsobit příznaky z vysazení (jako je nespavost, nevolnost, úzkost nebo únava).

Kolik stojí Zurzuvae?

Přesná cena Zurzuvae zatím není známa, ale cena se očekává ve 4. čtvrtletí roku 2023. Léčebný režim by mohl stát 10 000 USD nebo více. Výrobce Sage Therapeutics uvedl, že plánuje podporovat pacienty pomocí programů pro přístup k pacientům a asistencí pro pacienty, kteří splňují podmínky.

Mnoho dalších antidepresiv, včetně většiny SSRI, je nyní k dispozici v USA jako generická varianta, která může snížit náklady na méně než 20 USD měsíčně, v závislosti na předepsané generické variantě a případných slevách v lékárně.

Pokud máte obavy ohledně nákladů na léčbu PPD, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče, protože pro vás mohou být dostupné dostupnější možnosti.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Zurzuvae (zuranolon) pro bezpečné a efektivní použití a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.