¿En qué se diferencia Zurzuvae de los antidepresivos tradicionales?

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Zurzuvae se diferencia de los antidepresivos tradicionales en que es el primer tratamiento oral aprobado para la depresión posparto (DPP), pero aún no está aprobado para el trastorno depresivo mayor (TDM). Solo se toma durante 14 días y es un antidepresivo de acción más rápida, con una mejoría de los síntomas ya al tercer día.

Efectos secundarios

Zurzuvae debe tomarse por la noche, ya que puede causar somnolencia en aproximadamente el 36% de los pacientes y mareos en aproximadamente el 13%. Muchos antidepresivos tradicionales también pueden estar asociados con somnolencia, somnolencia o mareos como efecto secundario, pero esto variará según el tratamiento que esté tomando.

Los efectos secundarios más comunes de Zurzuvae son somnolencia (somnolencia, somnolencia ), mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (resfriado común) e infecciones del tracto urinario.

Los efectos secundarios de los antidepresivos tradicionales como los ISRS variarán, pero comúnmente incluyen insomnio (dificultad para dormir) o somnolencia, mareos, ansiedad, disfunción sexual, náuseas, diarrea y cambios en el apetito.

Costo

El costo no se conoce en su totalidad en este momento. Se espera que Zurzuvae sea mucho más costoso que los antidepresivos orales tradicionales, muchos de los cuales están disponibles de forma genérica. Sin embargo, los programas de asistencia al paciente del fabricante de Zurzuvae pueden ser una opción para algunos pacientes.

Debería estar disponible para su prescripción en el cuarto trimestre de 2023.

Potencial de abuso

Zurzuvae es una sustancia controlada con potencial de uso indebido, abuso, adicción y abstinencia, pero solo se administra como tratamiento único durante 14 días. Los antidepresivos tradicionales, como los ISRS, no están controlados por la DEA y, por lo general, se toman durante varios meses o más cuando se usan para el PPD.

Se espera que la DEA asigne un programa de sustancias controladas a Zurzuvae a principios de noviembre de 2023. Los estudios han demostrado que tiene un potencial de abuso similar al del alprazolam (Xanax), una benzodiazepina CIV.

¿Qué tan rápido actúa Zurzuvae?

En estudios, Zurzuvae mejoró significativamente los síntomas de la depresión posparto (DPP) tan pronto como el tercer día después de comenzar el tratamiento y los efectos se mantuvieron hasta el día 45, según en el estudio SKYLARK Fase 3, controlado con placebo.

  • Un agente de acción rápida como Zurzuvae puede tener una ventaja para los pacientes con PPD grave, donde puede ser preferible un inicio más rápido.
  • Los antidepresivos orales tradicionales, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), por ejemplo fluoxetina (Prozac) o sertralina (Zoloft), pueden tardar de 4 a 8 semanas en producirse el efecto antidepresivo completo.
  • Además, Zurzuvae tiene un mecanismo de acción diferente al de muchos otros antidepresivos como los ISRS o los IRSN. Es un modulador positivo del receptor del ácido gamma-aminobutírico (GABA) -A de esteroides neuroactivos (NAS). GABA es la principal vía de señalización inhibidora en el sistema nervioso central y ayuda a regular la función cerebral.

    Esto difiere de agentes como los ISRS. Se cree que el mecanismo de Zurzuvae para el tratamiento de la PPD se debe a su acción sobre los receptores GABA-A, mientras que se cree que los ISRS actúan sobre los receptores de serotonina (5HT).

    GABA y serotonina son neurotransmisores que actúan como sustancias químicas Mensajeros en el sistema nervioso central y el cerebro. En general, los antidepresivos también pueden actuar en muchos otros receptores diferentes del SNC, dependiendo de su farmacología.

    ¿Qué es la depresión posparto (DPP)?

    La depresión posparto (DPP) es un episodio depresivo mayor que generalmente comienza después del parto, pero también puede comenzar durante las últimas etapas del embarazo. La PPD puede dificultar que una madre establezca vínculos con su hijo y puede retrasar el desarrollo emocional y físico.

    Aproximadamente 1 de cada 8 mujeres (12,5 %) experimenta síntomas de PPD, como:

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  • ansiedad intensa
  • dificultad para dormir
  • tristeza, llanto
  • vergüenza
  • culpa
  • estrés
  • ataques de pánico
  • pensamientos o acciones suicidas
  • ¿Qué antidepresivos se usan para la depresión posparto?

    Dos antidepresivos de acción rápida están aprobados específicamente por la FDA para tratar la depresión posparto (DPP), Zulresso (brexanolona), administrado por vía intravenosa ( IV) infusión y Zurzuvae (zuranolona), un tratamiento oral.

  • En marzo de 2019, la FDA aprobó la inyección de Zulresso (brexanolona) de Sage Therapeutics para la PPD en adultos.
  • Se administra como una infusión intravenosa (IV) continua durante 60 horas (2,5 días) en un centro de atención médica certificado. También se prescribe a través de un programa de seguridad REMS restringido debido a la posible pérdida del conocimiento en el paciente.
  • En estudios clínicos, Zulresso demostró superioridad sobre el placebo en la mejora de los síntomas moderados y graves de PPD al final de la primera infusión. y al final de un período de seguimiento de 30 días.
  • En agosto de 2023, la FDA aprobó Zurzuvae (zuranolona) de Sage Therapeutics / Biogen.

  • Es el primer agente oral aprobado para tratar la depresión posparto (DPP) en adultos.
  • Se toma por vía oral una vez al día por la noche con un alimento que contenga grasa durante 14 días. Hable con su proveedor de atención médica sobre qué tipos de alimentos ricos en grasas debe comer.
  • Provoca somnolencia y solo debe tomarse por la noche. No conduzca ni realice otras actividades potencialmente peligrosas hasta al menos 12 horas después de la administración.
  • En casos graves de depresión posparto, puede preferirse una opción de acción más rápida como Zurzuvae o Zulresso. Estos medicamentos tienen un mecanismo de acción similar.

    La terapia electroconvulsiva es otra opción que puede usarse para la depresión posparto. Cuando sea posible, también se debe agregar psicoterapia grupal o individual (terapia de conversación) a las opciones de tratamiento.

    Además de los ISRS, otros antidepresivos tradicionales que su médico puede recetarle para la depresión posparto incluyen inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina ( IRSN), mirtazapina o nortriptilina.

    ¿Con qué frecuencia se toma Zurzuvae?

    Zurzuvae se toma por vía oral una vez al día por la noche durante 14 días, durante todo el tratamiento. Tome cada dosis con un alimento que contenga grasas. Hable con su proveedor de atención médica sobre qué tipos de alimentos ricos en grasas debe comer.

    Zurzuvae puede causarle sueño, por lo que debe tomarlo por la noche durante todo el tratamiento de 14 días.

  • Tome su dosis por la noche para que no interfiera con las actividades diarias, como el trabajo, la escuela o la crianza de los hijos. También evite conducir, operar maquinaria u otras actividades peligrosas durante 12 horas después de una dosis.
  • En estudios, más de un tercio de las personas que tomaron una dosis de 50 mg de Zurzuvae experimentaron somnolencia.
  • No exceda el ciclo de tratamiento único de 14 días, porque no se sabe si es seguro.

    Zurzuvae, disponible en cápsulas orales de 20 mg, 25 mg y 30 mg, se puede usar solo o además de otros tratamientos antidepresivos orales. Tome Zurzuvae exactamente como le indique su proveedor de atención médica.

    ¿Es Zurzuvae una sustancia controlada?

    Zurzuvae es una sustancia controlada, pero aún no ha sido programada por la DEA. En estudios, se demostró que la zuranolona (el ingrediente activo) tiene un potencial de abuso similar al alprazolam (Xanax), una sustancia controlada por benzodiazepinas de lista IV.

    La zuranolona tiene el potencial de desarrollar mal uso, abuso y abuso de sustancias. Trastorno por consumo, incluida la adicción. También puede causar dependencia física y se ha informado que provoca síntomas de abstinencia de leves a moderadamente graves, como:

  • dificultad para dormir
  • latidos cardíacos rápidos
  • disminución del apetito
  • pesadillas
  • náuseas
  • sudoración excesiva
  • paranoia
  • La mayoría Otros antidepresivos tradicionales como los ISRS o los IRSN no están clasificados como sustancias controladas, pero pueden provocar síntomas de interrupción (como insomnio, náuseas, ansiedad o fatiga) en algunos casos.

    ¿Cuánto cuesta Zurzuvae?

    Aún no se conoce el precio exacto de Zurzuvae, pero se espera que esté disponible para el cuarto trimestre de 2023. El régimen de tratamiento podría costar $10,000 o más. Sage Therapeutics, el fabricante, ha declarado que planea apoyar a los pacientes con programas de acceso para pacientes y asistencia de copago para los pacientes elegibles.

    Muchos otros antidepresivos, incluidos la mayoría de los ISRS, ahora están disponibles en los EE. UU. como opción genérica, que puede reducir sus costos a menos de $20 por mes, dependiendo de la opción genérica prescrita y de los descuentos de farmacia.

    Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre los costos de su tratamiento de PPD. ya que es posible que haya opciones más asequibles disponibles para usted.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Zurzuvae (zuranolona) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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