En quoi Zurzuvae diffère-t-il des antidépresseurs traditionnels ?

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Zurzuvae diffère des antidépresseurs traditionnels car il s'agit du premier traitement oral approuvé pour la dépression post-partum (PPD), mais il n'est pas encore approuvé pour le trouble dépressif majeur (TDM). Il ne se prend que pendant 14 jours et c'est un antidépresseur à action plus rapide, avec une amélioration des symptômes dès le troisième jour.

Effets secondaires

Zurzuvae doit être pris le soir, car cela peut provoquer de la somnolence chez environ 36 % des patients et des étourdissements chez environ 13 %. De nombreux antidépresseurs traditionnels peuvent également être associés à de la somnolence ou des étourdissements comme effet secondaire, mais cela différera en fonction du traitement que vous suivez.

Les effets secondaires les plus courants avec Zurzuvae sont la somnolence (somnolence, somnolence). ), étourdissements, diarrhée, fatigue, rhinopharyngite (rhume) et infections des voies urinaires.

Les effets secondaires des antidépresseurs traditionnels comme les ISRS varient, mais incluent généralement l'insomnie (troubles du sommeil) ou la somnolence, les étourdissements, anxiété, dysfonctionnement sexuel, nausées, diarrhée et changements d'appétit.

Coût

Le coût n'est pas entièrement connu pour le moment. On s'attend à ce que Zurzuvae soit beaucoup plus coûteux que les antidépresseurs oraux traditionnels, dont beaucoup sont disponibles sous forme générique. Cependant, les programmes d'assistance aux patients du fabricant de Zurzuvae peuvent être une option pour certains patients.

Il devrait être disponible à la prescription d'ici le quatrième trimestre 2023.

Potentiel d'abus

Zurzuvae est une substance contrôlée présentant un potentiel de mésusage, d'abus, de dépendance et de sevrage, mais elle n'est administrée que sous forme de traitement unique de 14 jours. Les antidépresseurs traditionnels comme les ISRS ne sont pas contrôlés par la DEA et sont généralement pris pendant plusieurs mois ou plus lorsqu'ils sont utilisés pour la PPD.

La DEA devrait attribuer un programme de substances contrôlées à Zurzuvae d'ici début novembre 2023. Des études ont montré qu'il présente un potentiel d'abus similaire à celui de l'alprazolam (Xanax), une benzodiazépine CIV.

À quelle vitesse Zurzuvae agit-il ?

Dans des études, Zurzuvae a amélioré de manière significative les symptômes de dépression post-partum (PPD) dès le 3ème jour après le début du traitement et les effets ont été maintenus jusqu'au 45ème jour, sur la base sur l'étude de phase 3 SKYLARK, contrôlée par placebo.

  • Un agent à action rapide comme Zurzuvae peut présenter un avantage pour les patients atteints de PPD sévère, pour lesquels une apparition plus rapide peut être préférable.
  • Les antidépresseurs oraux traditionnels comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) - par exemple la fluoxétine (Prozac) ou la sertraline (Zoloft) - peuvent prendre jusqu'à 4 à 8 semaines pour que l'effet antidépresseur complet se produise.
  • De plus, Zurzuvae a un mécanisme d'action différent de celui de nombreux autres antidépresseurs comme les ISRS ou les SNRI. Il s'agit d'un modulateur positif du récepteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA)-A des stéroïdes neuroactifs (NAS). Le GABA est la principale voie de signalisation des inhibiteurs dans le système nerveux central et aide à réguler la fonction cérébrale.

    Cela diffère des agents comme les ISRS. On pense que le mécanisme de Zurzuvae pour le traitement de la PPD est dû à son action sur les récepteurs GABA-A, tandis que les ISRS agiraient sur les récepteurs de la sérotonine (5HT).

    Le GABA et la sérotonine sont tous deux des neurotransmetteurs qui agissent comme des agents chimiques. messagers dans le système nerveux central et le cerveau. En général, les antidépresseurs peuvent également agir sur de nombreux autres récepteurs différents du SNC, en fonction de leur pharmacologie.

    Qu'est-ce que la dépression post-partum (PPD) ?

    La dépression post-partum (PPD) est un épisode dépressif majeur qui débute généralement après l'accouchement, mais peut également survenir plus tard dans la grossesse. La DPP peut rendre difficile le lien entre une mère et son enfant et retarder le développement émotionnel et physique.

    Environ 1 femme sur 8 (12,5 %) présente des symptômes de DPP, tels que :

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  • anxiété intense
  • difficultés à dormir
  • tristesse, pleurs
  • honte
  • culpabilité
  • stress
  • attaques de panique
  • pensées ou actions suicidaires
  • Quels antidépresseurs sont utilisés pour la dépression post-partum ?

    Deux antidépresseurs à action rapide sont spécifiquement approuvés par la FDA pour traiter la dépression post-partum (PPD), Zulresso (brexanolone), administré par voie intraveineuse ( IV) et Zurzuvae (zuranolone), un traitement oral.

  • En mars 2019, la FDA a approuvé l'injection de Zulresso (brexanolone) de Sage Therapeutics pour la PPD chez les adultes.
  • Il est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) continue pendant 60 heures (2,5 jours) dans un établissement de santé certifié. Il est également prescrit via un programme de sécurité REMS restreint en raison d'une possible perte de conscience chez le patient.
  • Dans les études cliniques, Zulresso a démontré sa supériorité sur le placebo dans l'amélioration des symptômes modérés et sévères de la PPD à la fin de la première perfusion. et à la fin d'une période de suivi de 30 jours.
  • En août 2023, la FDA a approuvé Zurzuvae (zuranolone) de Sage Therapeutics / Biogen.

  • C'est le premier agent oral approuvé pour traiter la dépression post-partum (PPD) chez l'adulte.
  • Il est pris par voie orale une fois par jour le soir avec un aliment contenant des graisses pendant 14 jours. Discutez avec votre professionnel de la santé des types d'aliments riches en graisses que vous devriez manger.
  • Ils provoquent somnolence et somnolence et ne doivent être pris que le soir. Ne conduisez pas et ne participez pas à d'autres activités potentiellement dangereuses avant au moins 12 heures après l'administration.
  • Dans les cas graves de dépression post-partum, une option à action plus rapide comme Zurzuvae ou Zulresso peut être préférée. Ces médicaments ont un mécanisme d'action similaire.

    La thérapie par électrochocs est une autre option qui peut être utilisée pour la PPD. Une psychothérapie de groupe ou individuelle (thérapie « par la parole ») doit également être ajoutée aux options de traitement, lorsque cela est possible.

    En plus des ISRS, d'autres antidépresseurs traditionnels que votre médecin peut vous prescrire pour la DPP comprennent les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline ( IRSN), la mirtazapine ou la nortriptyline.

    À quelle fréquence prenez-vous Zurzuvae ?

    Zurzuvae est pris par voie orale une fois par jour, le soir, pendant 14 jours, pendant toute la durée du traitement. Prenez chaque dose avec un aliment contenant des graisses. Discutez avec votre professionnel de la santé des types d'aliments riches en graisses que vous devriez manger.

    Zurzuvae peut vous rendre somnolent, vous devez donc le prendre le soir pendant toute la durée du traitement de 14 jours.

  • Prenez votre dose le soir afin qu'elle n'interfère pas avec les activités quotidiennes, comme le travail, l'école ou la parentalité. Évitez également de conduire, d'utiliser des machines ou d'autres activités dangereuses pendant 12 heures après une dose.
  • Dans les études, plus d'un tiers des personnes prenant une dose de Zurzuvae 50 mg ont ressenti de la somnolence.
  • Ne dépassez pas la durée d'un traitement unique de 14 jours, car on ne sait pas si cela est sûr.

    Zurzuvae, disponible sous forme de gélules orales de 20 mg, 25 mg et 30 mg, peut être utilisé seul ou en complément d'un autre traitement antidépresseur oral. Prenez Zurzuvae exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué.

    Le Zurzuvae est-il une substance contrôlée ?

    Le Zurzuvae est une substance contrôlée, mais n'a pas encore été programmée par la DEA. Dans des études, il a été démontré que la zuranolone (l'ingrédient actif) avait un potentiel d'abus similaire à celui de l'alprazolam (Xanax), une substance contrôlée par les benzodiazépines de l'annexe IV.

    La zuranolone a le potentiel de développer un mauvais usage, un abus et une toxicomanie. troubles liés à l'usage, y compris la dépendance. Cela peut également entraîner une dépendance physique et il a été rapporté qu'il entraîne des symptômes de sevrage légers à modérément sévères tels que :

  • des troubles du sommeil
  • un rythme cardiaque rapide
  • diminution de l'appétit
  • cauchemars
  • nausées
  • transpiration excessive
  • paranoïa
  • La plupart d'autres antidépresseurs traditionnels tels que les ISRS ou les SNRI ne sont pas classés comme substances contrôlées, mais peuvent provoquer des symptômes de sevrage (comme l'insomnie, des nausées, de l'anxiété ou de la fatigue) dans certains cas.

    Combien coûte Zurzuvae ?

    Le prix exact de Zurzuvae n'est pas encore connu, mais le prix est attendu d'ici le 4ème trimestre 2023. Le schéma thérapeutique pourrait coûter 10 000 $ ou plus. Sage Therapeutics, le fabricant, a déclaré qu'il prévoyait de soutenir les patients avec des programmes d'accès aux patients et une assistance pour les patients éligibles.

    De nombreux autres antidépresseurs, y compris la plupart des ISRS, sont désormais disponibles aux États-Unis sous forme de option générique, qui peut ramener leurs coûts à moins de 20 $ par mois, en fonction de l'option générique prescrite et des rabais en pharmacie.

    Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des inquiétudes concernant les coûts de votre traitement PPD, car des options plus abordables peuvent être disponibles pour vous.

    Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur Zurzuvae (zuranolone) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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