In cosa differisce Zurzuvae dagli antidepressivi tradizionali?

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by Drugs.com

Zurzuvae differisce dagli antidepressivi tradizionali in quanto è il primo trattamento orale approvato per la depressione postpartum (PPD), ma non è ancora approvato per il disturbo depressivo maggiore (MDD). Si assume solo per 14 giorni ed è un antidepressivo ad azione più rapida, con un miglioramento dei sintomi che inizia già dal terzo giorno.

Effetti collaterali

Zurzuvae deve essere assunto la sera, poiché può causare sonnolenza in circa il 36% dei pazienti e vertigini in circa il 13%. Molti antidepressivi tradizionali possono anche essere associati a sonnolenza, sonnolenza o vertigini come effetto collaterale, ma questo varierà in base al trattamento che stai assumendo.

Gli effetti collaterali più comuni di Zurzuvae sono sonnolenza (sonnolenza, sonnolenza ), vertigini, diarrea, affaticamento, nasofaringite (raffreddore comune) e infezioni del tratto urinario.

Gli effetti collaterali degli antidepressivi tradizionali come gli SSRIS variano, ma comunemente includono insonnia (difficoltà a dormire) o sonnolenza, vertigini, ansia, disfunzione sessuale, nausea, diarrea e cambiamenti dell'appetito.

Costo

Il costo non è completamente noto al momento. Si prevede che Zurzuvae sarà molto più costoso dei tradizionali antidepressivi orali, molti dei quali sono disponibili genericamente. Tuttavia, i programmi di assistenza ai pazienti del produttore di Zurzuvae potrebbero essere un'opzione per alcuni pazienti.

Dovrebbe essere disponibile per la prescrizione entro il quarto trimestre del 2023.

Potenziale di abuso

Zurzuvae è una sostanza controllata con il potenziale di uso improprio, abuso, dipendenza e astinenza, ma viene somministrata solo come trattamento una tantum di 14 giorni. Gli antidepressivi tradizionali come gli SSRI non sono controllati dalla DEA e vengono generalmente assunti per diversi mesi o più se utilizzati per la PPD.

Si prevede che la DEA assegni una tabella di sostanze controllate a Zurzuvae entro l'inizio di novembre 2023. Gli studi hanno dimostrato che ha un potenziale di abuso simile all'alprazolam (Xanax), una benzodiazepina CIV.

Quanto velocemente agisce Zurzuvae?

Negli studi, Zurzuvae ha migliorato significativamente i sintomi della depressione postpartum (PPD) già dal 3° giorno dopo l'inizio del trattamento e gli effetti sono stati mantenuti fino al giorno 45, in base sullo studio SKYLARK di Fase 3, controllato con placebo.

Un agente ad azione rapida come Zurzuvae può presentare un vantaggio per i pazienti con PPD grave, dove può essere preferibile un'insorgenza più rapida.

Gli antidepressivi orali tradizionali come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ad esempio la fluoxetina (Prozac) o la sertralina (Zoloft), possono richiedere da 4 a 8 settimane affinché si manifesti l'effetto antidepressivo completo.

Inoltre, Zurzuvae ha un meccanismo d'azione diverso rispetto a molti altri antidepressivi come gli SSRI o gli SNRI. È un modulatore positivo del recettore dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA)-A degli steroidi neuroattivi (NAS). Il GABA è il principale percorso di segnalazione inibitore nel sistema nervoso centrale e aiuta a regolare la funzione cerebrale.

Questo differisce da agenti come gli SSRI. Si ritiene che il meccanismo di Zurzuvae per il trattamento della PPD sia dovuto alla sua azione sui recettori GABA-A, mentre si ritiene che gli SSRI agiscano sui recettori della serotonina (5HT).

GABA e serotonina sono entrambi neurotrasmettitori che agiscono come sostanze chimiche messaggeri nel sistema nervoso centrale e nel cervello. In generale, gli antidepressivi possono agire anche su molti altri recettori diversi nel sistema nervoso centrale, a seconda della loro farmacologia.

Cos'è la depressione postpartum (PPD)?

La depressione postpartum (PPD) è un episodio depressivo maggiore che di solito inizia dopo il parto ma può anche iniziare durante le fasi successive della gravidanza. La PPD può rendere difficile per una madre il legame con il proprio figlio e può ritardare lo sviluppo emotivo e fisico.

Circa 1 donna su 8 (12,5%) presenta sintomi di PPD, come:

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ansia intensa

difficoltà a dormire

tristezza, pianto

vergogna

senso di colpa

stress

attacchi di panico

pensieri o azioni suicide

Quali antidepressivi sono utilizzati per la depressione postpartum?

Due antidepressivi ad azione rapida sono specificamente approvati dalla FDA per il trattamento della depressione postpartum (PPD), Zulresso (brexanolone), somministrato per via endovenosa ( IV) infusione e Zurzuvae (zuranolone), un trattamento orale.

Nel marzo 2019, la FDA ha approvato l'iniezione di Zulresso (brexanolone) di Sage Therapeutics per la PPD negli adulti.

Viene somministrato tramite infusione endovenosa continua (IV) per 60 ore (2,5 giorni) in una struttura sanitaria certificata. Viene prescritto anche tramite un programma di sicurezza REMS limitato a causa della possibile perdita di coscienza del paziente.

Negli studi clinici, Zulresso ha dimostrato superiorità rispetto al placebo nel miglioramento dei sintomi PPD moderati e gravi alla fine della prima infusione e alla fine di un periodo di follow-up di 30 giorni.

Nell'agosto 2023, la FDA ha approvato Zurzuvae (zuranolone) di Sage Therapeutics / Biogen.

È il primo agente orale approvato per il trattamento della depressione postpartum (PPD) negli adulti.

Viene assunto per via orale una volta al giorno la sera con un alimento contenente grassi per 14 giorni. Chiedi al tuo medico quali tipi di cibi ricchi di grassi dovresti mangiare.

Provoca sonnolenza e sonnolenza e dovrebbe essere assunto solo la sera. Non guidare o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino ad almeno 12 ore dopo la somministrazione.

Nei casi gravi di depressione postpartum, può essere preferita un'opzione ad azione più rapida come Zurzuvae o Zulresso. Questi medicinali hanno un meccanismo d'azione simile.

La terapia elettroconvulsivante è un'altra opzione che può essere utilizzata per la PPD. Quando possibile, anche la psicoterapia di gruppo o individuale (terapia del dialogo) dovrebbe essere aggiunta alle opzioni di trattamento.

Oltre agli SSRI, altri antidepressivi tradizionali che il medico può prescrivere per la PPD includono gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina ( SNRI), mirtazapina o nortriptilina.

Quanto spesso prendi Zurzuvae?

Zurzuvae viene assunto per via orale una volta al giorno la sera per 14 giorni, per l'intera durata del ciclo di trattamento. Assumere ciascuna dose con un alimento contenente grassi. Parla con il tuo medico dei tipi di cibi ricchi di grassi che dovresti mangiare.

Zurzuvae può farti dormire, quindi dovresti prenderlo la sera per l'intero ciclo di trattamento di 14 giorni.

Prendi la dose la sera in modo che non interferisca con le attività quotidiane, come il lavoro, la scuola o la genitorialità. Evitare inoltre di guidare, utilizzare macchinari o altre attività pericolose per 12 ore dopo una dose.

Negli studi, oltre un terzo delle persone che assumevano una dose di Zurzuvae da 50 mg ha manifestato sonnolenza.

Non superare il ciclo di trattamento singolo di 14 giorni, poiché non è noto se sia sicuro.

Zurzuvae, disponibile in capsule orali da 20 mg, 25 mg e 30 mg, può essere utilizzato da solo o in aggiunta ad altre terapie antidepressive orali. Prendi Zurzuvae esattamente come ti dice il tuo medico.

Zurzuvae è una sostanza controllata?

Zurzuvae è una sostanza controllata, ma non è stata ancora classificata dalla DEA. Negli studi, zuranolone (il principio attivo) ha dimostrato di avere un potenziale di abuso simile all'alprazolam (Xanax), una sostanza controllata con benzodiazepine in programma IV.

Zuranolone ha il potenziale per lo sviluppo di uso improprio, abuso e sostanza disturbo da uso, compresa la dipendenza. Può anche causare dipendenza fisica ed è stato segnalato che porta a sintomi di astinenza da lievi a moderatamente gravi come:

difficoltà a dormire

battito cardiaco accelerato

diminuzione dell'appetito

incubi

nausea

sudorazione eccessiva

paranoia

La maggior parte altri antidepressivi tradizionali come gli SSRI o gli SNRI non sono classificati come sostanze controllate, ma in alcuni casi possono causare sintomi da sospensione (come insonnia, nausea, ansia o affaticamento).

Quanto costa Zurzuvae?

Il prezzo esatto di Zurzuvae non è ancora noto, ma è previsto per il 4° trimestre del 2023. Il regime di trattamento potrebbe costare $ 10.000 o più. Sage Therapeutics, il produttore, ha dichiarato che intende supportare i pazienti con programmi di accesso dei pazienti e assistenza con ticket per i pazienti idonei.

Molti altri antidepressivi, inclusa la maggior parte degli SSRI, sono ora disponibili negli Stati Uniti come soluzione opzione generica, che può portare i costi a meno di $ 20 al mese, a seconda dell'opzione generica prescritta e di eventuali sconti in farmacia.

Parla con il tuo medico se hai dubbi sui costi del trattamento PPD, poiché potrebbero essere disponibili opzioni più convenienti per te.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Zurzuvae (zuranolone) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del tuo medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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