Zurzuvaeは従来の抗うつ薬とどう違うのですか?

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ズルズバエは、産後うつ病 (PPD) に対して承認された初の経口治療法であるため、従来の抗うつ薬とは異なりますが、大うつ病性障害 (MDD) に対してはまだ承認されていません。服用期間はわずか 14 日間で、即効性の抗うつ薬で、症状の改善は早ければ 3 日目から始まります。

副作用

ズルズバエは、夕方に服用する必要があります。患者の約 36% で眠気を引き起こし、約 13% でめまいを引き起こす可能性があります。従来の抗うつ薬の多くは、副作用として眠気、眠気、めまいを伴う場合がありますが、これは服用している治療法によって異なります。

ズルズバエで最も一般的な副作用は傾眠(眠気、眠気)です。 )、めまい、下痢、疲労、鼻咽頭炎(風邪)、尿路感染症などです。

SSRIS などの従来の抗うつ薬による副作用はさまざまですが、一般的には不眠症(睡眠障害)や眠気、めまい、不安、性機能障害、吐き気、下痢、食欲の変化。

費用

現時点では費用は完全にはわかっていません。ズルズバエは、その多くがジェネリックで入手可能な従来の経口抗うつ薬よりもはるかに高価になることが予想されます。ただし、Zurzuvae のメーカーが提供する患者支援プログラムは、一部の患者にとっては選択肢となる可能性があります。

2023 年の第 4 四半期までに処方可能になる予定です。

乱用の可能性

ズルズバエは、誤用、乱用、依存症、離脱の可能性がある規制薬物ですが、14 日間の 1 回限りの治療として投与されます。 SSRI などの従来の抗うつ薬は DEA によって管理されておらず、PPD に使用される場合は通常、数か月以上服用されます。

DEA は、2023 年 11 月初めまでにズルズヴァエに規制薬物スケジュールを割り当てる予定です。研究によると、CIV ベンゾジアゼピンであるアルプラゾラム (ザナックス) と同様に乱用の可能性があることが示されています。

Zurzuvae はどれくらいの速さで効果を発揮しますか?

研究によると、Zurzuvae は治療開始後 3 日目から産後うつ病 (PPD) の症状を大幅に改善し、その効果は 45 日目まで持続したことがわかっています。 SKYLARK の第 3 相プラセボ対照試験について。

  • Zurzuvae のような即効性の薬剤は、より早い発症が望ましい重度の PPD 患者にとって利点がある可能性があります。
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)のような従来の経口抗うつ薬(フルオキセチン(プロザック)やセルトラリン(ゾロフト)など)は、完全な抗うつ効果が発現するまでに最大 4 ~ 8 週間かかる場合があります。
  • さらに、Zurzuvae は、SSRI や SNRI などの他の多くの抗うつ薬とは異なる作用機序を持っています。これは、神経活性ステロイド (NAS) ガンマ-アミノ酪酸 (GABA)-A 受容体ポジティブモジュレーターです。 GABA は中枢神経系の主要な阻害剤シグナル伝達経路であり、脳機能の調節に役立ちます。

    これは SSRI などの薬剤とは異なります。ズルズバエの PPD 治療メカニズムは GABA-A 受容体に対する作用によるものと考えられていますが、SSRI はセロトニン (5HT) 受容体に作用すると考えられています。

    GABA とセロトニンはどちらも化学物質として作用する神経伝達物質です。中枢神経系と脳のメッセンジャー。一般に、抗うつ薬は、その薬理学に応じて、CNS 内の他の多くの異なる受容体にも作用する可能性があります。

    産後うつ病 (PPD) とは何ですか?

    産後うつ病 (PPD) は、通常は出産後に始まる大うつ病エピソードですが、妊娠後期に始まることもあります。 PPD は母親と子供との絆を難しくし、感情的および身体的発達を遅らせる可能性があります。

    およそ 8 人に 1 人の女性 (12.5%) が次のような PPD の症状を経験します。

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  • 強い不安
  • 睡眠障害
  • 悲しみ、泣く
  • 罪悪感
  • ストレス
  • パニック発作
  • 自殺念慮または自殺行動
  • 産後うつ病にはどの抗うつ薬が使用されますか?

    2 つの即効性抗うつ薬が産後うつ病 (PPD) の治療に FDA によって特に承認されており、ズレッソ (ブレキサノロン) は静脈内投与されます ( IV) 点滴と経口治療の Zurzuvae (ズラノロン)。

  • 2019 年 3 月、FDA は成人の PPD に対する Sage Therapeutics の Zulresso (ブレキサノロン) 注射を承認しました。
  • これは、認定医療施設で 60 時間 (2.5 日間) かけて持続静脈 (IV) 注入として投与されます。また、患者が意識を失う可能性があるため、制限付き REMS 安全プログラムを通じて処方されます。
  • 臨床研究では、ズルレッソは最初の点滴終了時の中等度および重度の PPD 症状の改善においてプラセボよりも優れていることが実証されました。
  • 2023 年 8 月、FDA は Sage Therapeutics / Biogen の Zurzuvae (ズラノロン) を承認しました。

  • これは、成人の産後うつ病 (PPD) の治療薬として初めて承認された経口薬です。
  • 1 日 1 回、夕方に脂肪を含む食品と一緒に経口摂取し、14 日間摂取します。どの種類の高脂肪食品を食べるべきかについては、医療従事者に相談してください。
  • 眠気や眠気を引き起こすため、夕方にのみ摂取する必要があります。投与後少なくとも 12 時間までは、車の運転やその他の危険を伴う活動に従事しないでください。
  • 重度の産後うつ病の場合には、ズルズバエやズルレッソなどの即効性のある選択肢が好まれる場合があります。これらの薬は同様の作用機序を持っています。

    電気けいれん療法は、PPD に使用できるもう 1 つの選択肢です。可能であれば、グループまたは個人の精神療法 (「トーク」療法) も治療選択肢に追加する必要があります。

    SSRI に加えて、PPD に対して医師が処方する可能性のある他の従来の抗うつ薬には、セロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 ( SNRI)、ミルタザピン、またはノルトリプチリン。

    ズルズバエはどのくらいの頻度で服用しますか?

    ズルズバエは、治療コースの全期間である 14 日間、1 日 1 回夕方に経口摂取されます。各回分を脂肪を含む食品と一緒にお召し上がりください。どの種類の高脂肪食品を食べるべきかについては、担当の医療従事者に相談してください。

    ズルズバエは眠気を引き起こす可能性があるため、14 日間の治療コース全体で夕方に摂取する必要があります。

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  • 仕事、学校、子育てなどの日常生活に支障をきたさないように、夕方に服用してください。また、投与後 12 時間は車の運転、機械の操作、その他の危険な活動を避けてください。
  • 研究によると、Zurzuvae 50 mg を服用した人の 3 分の 1 以上が眠気を経験しました。
  • 安全かどうかは不明であるため、14 日間の単回治療コースを超えないようにしてください。

    ズルズバエは 20 mg、25 mg、および 30 mg の経口カプセルとして入手可能で、単独で使用することも、単独で使用することもできます。他の経口抗うつ薬療法に加えて。医療従事者の指示どおりにズルズバエを服用してください。

    ズルズバエは規制薬物ですか?

    ズルズバエは規制薬物ですが、まだ DEA によって計画されていません。研究では、ズラノロン (有効成分) は、スケジュール IV ベンゾジアゼピン規制物質であるアルプラゾラム (ザナックス) と同様の乱用の可能性があることが示されています。

    ズラノロンには、誤用、乱用、薬物が発生する可能性があります。依存症を含む使用障害。また、身体依存を引き起こす可能性があり、次のような軽度から中等度の重度の離脱症状を引き起こすことが報告されています。

  • 睡眠障害
  • 心拍数が速くなる
  • 食欲の低下
  • 悪夢
  • 吐き気
  • 過度の発汗
  • 被害妄想
  • ほとんどSSRI や SNRI などの他の従来の抗うつ薬は規制薬物として分類されていませんが、場合によっては中止症状(不眠症、吐き気、不安、疲労など)を引き起こす可能性があります。

    Zurzuvae の費用はいくらですか?

    Zurzuvae の正確な価格はまだ不明ですが、2023 年の第 4 四半期までに価格が決定される予定です。治療計画には 10,000 ドル以上の費用がかかる可能性があります。製造元の Sage Therapeutics は、患者アクセス プログラムと資格のある患者に対する自己負担補助で患者をサポートする予定であると述べています。

    ほとんどの SSRI を含む他の多くの抗うつ薬は現在、米国で抗うつ薬として入手可能です。ジェネリック オプションでは、処方されたジェネリック オプションと薬局の割引に応じて、費用が月あたり 20 ドル未満になる可能性があります。

    PPD 治療の費用について懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。

    これは、ズルズバエ (ズラノロン) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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