Como o Zurzuvae difere dos antidepressivos tradicionais?

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Zurzuvae difere dos antidepressivos tradicionais porque é o primeiro tratamento oral aprovado para depressão pós-parto (DPP), mas ainda não foi aprovado para transtorno depressivo maior (TDM). É tomado por apenas 14 dias e é um antidepressivo de ação mais rápida, com melhora dos sintomas começando já no terceiro dia.

Efeitos colaterais

Zurzuvae deve ser tomado à noite, pois pode causar sonolência em cerca de 36% dos pacientes e tontura em cerca de 13%. Muitos antidepressivos tradicionais também podem estar associados a sonolência, sonolência ou tontura como efeito colateral, mas isso varia de acordo com o tratamento que você está tomando.

Os efeitos colaterais mais comuns do Zurzuvae são sonolência (sonolência, sonolência). ), tonturas, diarreia, fadiga, nasofaringite (resfriado comum) e infecções do trato urinário.

Os efeitos colaterais dos antidepressivos tradicionais como o SSRIS variam, mas geralmente incluem insônia (dificuldade para dormir) ou sonolência, tontura, ansiedade, disfunção sexual, náusea, diarreia e alterações de apetite.

Custo

O custo não é totalmente conhecido neste momento. Espera-se que o Zurzuvae seja muito mais caro do que os antidepressivos orais tradicionais, muitos dos quais estão disponíveis genericamente. No entanto, os programas de assistência ao paciente do fabricante do Zurzuvae podem ser uma opção para alguns pacientes.

Deve estar disponível para prescrição até o quarto trimestre de 2023.

Potencial de abuso

Zurzuvae é uma substância controlada com potencial para uso indevido, abuso, dependência e abstinência, mas é administrada apenas como tratamento único de 14 dias. Os antidepressivos tradicionais, como os ISRS, não são controlados pela DEA e normalmente são tomados por vários meses ou mais quando usados ​​para PPD.

Espera-se que a DEA atribua uma Programação de Substâncias Controladas para Zurzuvae até o início de novembro de 2023. Estudos demonstraram que ele tem potencial de abuso semelhante ao alprazolam (Xanax), um benzodiazepínico CIV.

Com que rapidez o Zurzuvae atua?

Em estudos, o Zurzuvae melhorou significativamente os sintomas de depressão pós-parto (DPP) já no terceiro dia após o início do tratamento e os efeitos foram mantidos até o dia 45, com base no estudo SKYLARK Fase 3, controlado por placebo.

  • Um agente de ação rápida como Zurzuvae pode ter uma vantagem para pacientes com DPP grave, onde um início mais rápido pode ser preferível.
  • Os antidepressivos orais tradicionais, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) - por exemplo, fluoxetina (Prozac) ou sertralina (Zoloft) - podem levar de 4 a 8 semanas para que o efeito antidepressivo completo ocorra.
  • Além disso, Zurzuvae tem um mecanismo de ação diferente de muitos outros antidepressivos, como ISRSs ou SNRIs. É um modulador positivo do receptor do ácido gama-aminobutírico (GABA)-A esteróide neuroativo (NAS). GABA é a principal via de sinalização inibidora no sistema nervoso central e ajuda a regular a função cerebral.

    Isso difere de agentes como os ISRSs. Acredita-se que o mecanismo de Zurzuvae para o tratamento da DPP se deva à sua ação nos receptores GABA-A, enquanto os SSRIs atuam nos receptores de serotonina (5HT).

    GABA e serotonina são neurotransmissores que atuam como substâncias químicas. mensageiros no sistema nervoso central e no cérebro. Em geral, os antidepressivos também podem atuar em muitos outros receptores diferentes no SNC, dependendo de sua farmacologia.

    O que é depressão pós-parto (DPP)?

    A depressão pós-parto (DPP) é um episódio depressivo grave que geralmente começa após o parto, mas também pode começar durante os estágios finais da gravidez. A DPP pode dificultar o vínculo da mãe com o filho e pode atrasar o desenvolvimento emocional e físico.

    Aproximadamente 1 em cada 8 mulheres (12,5%) apresenta sintomas de DPP, como:

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  • ansiedade intensa
  • dificuldade para dormir
  • tristeza, choro
  • vergonha
  • culpa
  • estresse
  • ataques de pânico
  • pensamentos ou ações suicidas
  • Quais antidepressivos são usados ​​para a depressão pós-parto?

    Dois antidepressivos de ação rápida são aprovados especificamente pelo FDA para tratar a depressão pós-parto (PPD), Zulresso (brexanolona), administrado por via intravenosa ( IV) infusão e Zurzuvae (zuranolona), um tratamento oral.

  • Em março de 2019, o FDA aprovou a injeção de Zulresso (brexanolona) da Sage Therapeutics para PPD em adultos.
  • É administrado como infusão intravenosa contínua (IV) durante 60 horas (2,5 dias) em um centro de saúde certificado. Também é prescrito por meio de um programa de segurança REMS restrito devido à possível perda de consciência do paciente.
  • Em estudos clínicos, Zulresso demonstrou superioridade ao placebo na melhora dos sintomas moderados e graves de DPP no final da primeira infusão. e ao final de um período de acompanhamento de 30 dias.
  • Em agosto de 2023, o FDA aprovou Zurzuvae (zuranolona) da Sage Therapeutics/Biogen.

  • É o primeiro agente oral aprovado para tratar a depressão pós-parto (DPP) em adultos.
  • É tomado por via oral uma vez ao dia à noite com um alimento contendo gordura durante 14 dias. Converse com seu médico sobre quais tipos de alimentos ricos em gordura você deve comer.
  • Causa sonolência e sonolência e só deve ser tomado à noite. Não dirija ou se envolva em outras atividades potencialmente perigosas até pelo menos 12 horas após a administração.
  • Em casos graves de depressão pós-parto, uma opção de ação mais rápida, como Zurzuvae ou Zulresso, pode ser preferida. Esses medicamentos têm mecanismo de ação semelhante.

    A eletroconvulsoterapia é outra opção que pode ser usada para DPP. Psicoterapia de grupo ou individual (terapia de “conversa”) também deve ser adicionada às opções de tratamento, quando possível.

    Além dos ISRSs, outros antidepressivos tradicionais que seu médico pode prescrever para DPP incluem inibidores de recaptação de serotonina-norepinefrina ( SNRIs), mirtazapina ou nortriptilina.

    Com que frequência você toma Zurzuvae?

    Zurzuvae é tomado por via oral uma vez ao dia à noite durante 14 dias, durante toda a duração do tratamento. Tome cada dose com um alimento que contenha gordura. Converse com seu médico sobre quais tipos de alimentos ricos em gordura você deve comer.

    Zurzuvae pode deixá-lo sonolento, então você deve tomá-lo à noite durante todo o tratamento de 14 dias.

  • Tome a sua dose à noite para que não interfira nas atividades diárias, como trabalho, escola ou parentalidade. Evite também dirigir, operar máquinas ou outras atividades perigosas por 12 horas após uma dose.
  • Em estudos, mais de um terço das pessoas que tomaram uma dose de 50 mg de Zurzuvae sentiram sonolência.
  • Não exceda o ciclo de tratamento único de 14 dias, porque não se sabe se é seguro.

    Zurzuvae, disponível em cápsulas orais de 20 mg, 25 mg e 30 mg, pode ser usado sozinho ou além de outra terapia antidepressiva oral. Tome Zurzuvae exatamente como seu médico lhe disse para tomá-lo.

    O Zurzuvae é uma substância controlada?

    O Zurzuvae é uma substância controlada, mas ainda não foi programado pela DEA. Em estudos, a zuranolona (o ingrediente ativo) demonstrou ter potencial de abuso semelhante ao alprazolam (Xanax), uma substância controlada por benzodiazepínicos IV.

    A zuranolona tem potencial para o desenvolvimento de uso indevido, abuso e substância. transtorno de uso, incluindo dependência. Também pode causar dependência física e foi relatado que causa sintomas de abstinência leves a moderadamente graves, como:

  • dificuldade para dormir
  • batimento cardíaco acelerado
  • diminuição do apetite
  • pesadelos
  • náuseas
  • sudorese excessiva
  • paranóia
  • A maioria outros antidepressivos tradicionais, como os ISRS ou SNRIs, não são classificados como substâncias controladas, mas podem causar sintomas de descontinuação (como insônia, náusea, ansiedade ou fadiga) em alguns casos.

    Quanto custa o Zurzuvae?

    O preço exato do Zurzuvae ainda não é conhecido, mas o preço é esperado para o 4º trimestre de 2023. O regime de tratamento pode custar US$ 10.000 ou mais. A Sage Therapeutics, a fabricante, declarou que planeja apoiar os pacientes com programas de acesso a pacientes e assistência de copagamento para pacientes elegíveis.

    Muitos outros antidepressivos, incluindo a maioria dos ISRSs, estão agora disponíveis nos EUA como um opção genérica, que pode reduzir seus custos para menos de US$ 20 por mês, dependendo da opção genérica prescrita e de quaisquer descontos de farmácia.

    Fale com seu médico se tiver dúvidas sobre os custos de seu tratamento de PPD, pois opções mais acessíveis podem estar disponíveis para você.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Zurzuvae (zuranolona) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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