ما مدى فعالية دوفاتو لفيروس نقص المناعة البشرية؟

Q: ما مدى فعالية دوفاتو لفيروس نقص المناعة البشرية؟

لقد ثبت أن Dovato (نظام دوائي) فعال مثل علاجات فيروس نقص المناعة البشرية المكونة من 3 أو 4 أدوية في مساعدتك على الوصول إلى مستويات غير قابلة للاكتشاف أو البقاء فيها (أقل من 50 نسخة من فيروس نقص المناعة البشرية لكل مليلتر). دوفاتو هو قرص واحد يحتوي على دواءين لفيروس نقص المناعة البشرية. يؤخذ مرة واحدة يومياً (مع أو بدون الطعام).

Official answer

by Drugs.com

لقد ثبت أن دواء "دوفاتو" (نظام دوائيين) فعال مثل علاجات فيروس نقص المناعة البشرية المكونة من 3 أو 4 أدوية في مساعدتك على الوصول إلى مستويات غير قابلة للاكتشاف أو البقاء فيها (أقل من 50 نسخة من فيروس نقص المناعة البشرية لكل مليلتر). دوفاتو هو قرص واحد يحتوي على دواءين لفيروس نقص المناعة البشرية. يتم تناوله مرة واحدة يوميًا (مع الطعام أو بدونه).

لقد ثبت أن دوفاتو فعال مثل استخدام نظام ثلاثي الأدوية إذا لم تتلق علاجًا لفيروس نقص المناعة البشرية من قبل. بشكل عام، في الأسبوع 48، كانت مستويات 91% من الأشخاص الذين تناولوا دوفاتو غير قابلة للاكتشاف (أقل من 50 نسخة لكل مليلتر) مقارنة بـ 93% من أولئك الذين تناولوا نظام الأدوية الثلاثية.

كما أنه فعال مثل نظام 3 أدوية. - أو نظام مكون من 4 أدوية يحتوي على تينوفوفير ألافيناميد (TAF) إذا كنت تنتقل من علاج مختلف لفيروس نقص المناعة البشرية. بشكل عام، كان 93% في كل مجموعة غير قابل للاكتشاف في الأسبوع 48.

دوفاتو هو نظام كامل لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية -1 ولا يوصى باستخدامه مع علاجات أخرى لفيروس نقص المناعة البشرية. يحتوي دوفاتو على دولوتيغرافير (مثبط نقل حبلا التكامل واللاميفودين (مثبط نيوكليوزيد المنتسخ العكسي).

بشكل عام، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت في 2٪ على الأقل من المرضى الذين يتلقون دوفاتو هي:

الصداع

الغثيان

الإسهال

الأرق

التعب

القلق

زيادة الوزن

دراسات حول فعالية دوفاتو وآثاره الجانبية

المرضى الجدد في علاج فيروس نقص المناعة البشرية

قامت دراسات المرحلة الثالثة لـ GEMINI بتقييم 1433 مشاركًا بالغًا كانوا جددًا في علاج فيروس نقص المناعة البشرية. كان الهدف الأساسي هو مقارنة سلامة وفعالية النظام المكون من دواءين المكافئ لدوفاتو (دولوتيجرافير 50 مجم بالإضافة إلى لاميفودين 300 مجم) الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا مقارنة بنظام العلاج المكون من 3 أدوية دولوتيجرافير (تيفيكاي 50 مجم) + تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات / إمتريسيتابين (Truvada) يُعطى مرة واحدة يوميًا.

كانت نقطة النهاية هي نسبة الأشخاص الذين تمكنوا من الوصول إلى مستويات غير قابلة للاكتشاف والحفاظ عليها (أقل من 50 نسخة لكل مليلتر) في الأسبوع 48. وتم تقييم نقاط النهاية الثانوية عند 96 أسبوعًا. و144 أسبوعًا.

بشكل عام، حقق 91% من الأشخاص الذين تناولوا دوفاتو الهدف الأساسي في 48 أسبوعًا وكانوا قادرين على الوصول إلى مستويات غير قابلة للاكتشاف والحفاظ عليها (أقل من 50 نسخة لكل مليلتر) مقارنة بـ 93%. من بين أولئك الذين تناولوا نظام الأدوية الثلاثة DTG + TDF/ FTC (حققوا عدم الدونية في البيانات المجمعة؛ فرق العلاج قدره -1.7% [95% CI: -4.4%، 1.1%]). كان معظم الأشخاص في دراسات جيميني غير قابلين للاكتشاف بعد عام واحد، والذي استمر لمدة 144 أسبوعًا.

في 96 أسبوعًا، كان 86% من المرضى الذين يتلقون دوفاتو غير قابلين للاكتشاف مقارنة بـ 93% الذين تناولوا دولوتيجرافير (تيفيكاي) + تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات. / إمتريسيتابين (تروفادا).

في الأسبوع 144، لم يكن من الممكن اكتشاف 82% من المرضى الذين يتلقون دوفاتو مقارنة بـ 84% الذين تناولوا دولوتيغرافير (تيفيكاي) + تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات / إمتريسيتابين (تروفادا).

ul>

الآثار الجانبية لدوفاتو: المرحلة 3 من دراسات الجوزاء 1 و2

في دراسات GEMINI، عانى 20% من المرضى الذين تناولوا دوفاتو من آثار جانبية على مدى فترة 3 سنوات مقارنة بـ 27% تناولوا دولوتيغرافير + تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات / إمتريسيتابين. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

الجدول 1. دراسة GEMINI: حدوث الآثار الجانبية على مدار فترة 3 سنوات

< /tr>

	دوفاتو	دولوتيغرافير + تينوفوفير ديسوبروكسيل فوماريت / إمتريسيتابين
الصداع	3%	4%
الغثيان	2%	6%
إسهال	2%	3%
صعوبة في النوم (الأرق)	2%	3%
التعب (التعب)	2%	2%
القلق	2%	1 %
الدوخة	1%	2%

المرضى الذين يخضعون لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية بالفعل

في المرحلة الثالثة، دراسة TANGO ذات العلامة المفتوحة مع 741 شخصًا بالغًا، قارن الباحثون عقار "دوفاتو" المكون من عقارين مع دواء ثلاثي أو رباعي يعتمد على تينوفوفير ألافيناميد (TAF). نظام في المرضى الذين تم علاجهم بالفعل بأدوية فيروس نقص المناعة البشرية وكانوا يغيرون العلاج. كان المرضى يتلقون العلاج لمدة متوسطها 2.8 إلى 2.9 سنة.

أولئك الذين يخضعون لنظام مستقر قائم على تينوفوفير الأفيناميد (TBR) تلقوا إما دوفاتو مرة واحدة يوميًا أو استمروا في علاجهم لمدة تصل إلى 148 أسبوعًا. كانت نقطة النهاية الأولية للفعالية هي نسبة الأشخاص الذين لديهم بلازما فيروس نقص المناعة البشرية-1 RNA ≥50 نسخة/مل (عدم الاستجابة الفيروسية) في الأسبوع 48. عند 148 أسبوعًا، تم تحويل أولئك الذين يستخدمون نظام TBR إلى Dovato مرة واحدة يوميًا حتى الأسبوع 200.

لقد تبين أن دوفاتو يساعد الأشخاص الذين يخضعون بالفعل لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية على البقاء غير قابلين للاكتشاف بنفس فعالية نظام يحتوي على 3 أو 4 أدوية. وبشكل عام، كان 93% في كل مجموعة غير قابلين للاكتشاف في الأسبوع 48، وظل معظم المرضى غير قابلين للاكتشاف على مدار فترة 3 سنوات. في الأسبوع 144، بقي 86% من أولئك في مجموعة دوفاتو و82% في مجموعة نظام TBR غير قابلين للاكتشاف.

كان لدى واحد بالمائة (1%) أو أقل من مجموعتي العلاج حمل فيروسي يمكن اكتشافه (50 أو نسخ أكثر لكل مليلتر) في سنة واحدة. شوهدت نتائج مماثلة بعد 3 سنوات.

لم يطور أي من البالغين الذين تحولوا إلى دوفاتو مقاومة خلال 3 سنوات في هذه الدراسة.

في TANGO، كانت النتائج بين أذرع العلاج متشابهة عبر نطاق واسع. مجموعة من الخصائص المتنوعة، بما في ذلك فئة العلاج (PI، أو INSTI، أو NNRTI)، أو العمر، أو الجنس، أو العرق، أو عدد خلايا CD4+.

الآثار الجانبية لدوفاتو: دراسة TANGO

في دراسة TANGO، عانى 15% من المرضى الذين تناولوا Dovato من آثار جانبية على مدى فترة 3 سنوات مقارنة بـ 5% تناولوا نظامًا يعتمد على 3 أو 4 أدوية TAF. وكانت معظم الآثار الجانبية خفيفة.

الجدول 2. دراسة TANGO: حدوث الآثار الجانبية على مدار فترة 3 سنوات

	دوفاتو	نظام 3 أو 4 أدوية مستقر يعتمد على تينوفوفير الأفيناميد (TAF)
زيادة الوزن	3%	2%
صعوبة في النوم	2%	لم يتم الإبلاغ عنها
غثيان	1%	أقل من 1%
الإسهال	1%	أقل من 1%
القلق	1%	أقل من 1%

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Dovato للسلامة والأمان الاستخدام الفعال ولا يحل محل توجيهات الطبيب. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.