Jak účinný je přípravek Dovato u HIV?

Q: Jak účinný je přípravek Dovato u HIV?

Ukázalo se, že Dovato (režim se 2 léky) je stejně účinný jako léčba HIV pomocí 3 nebo 4 léků, pokud jde o dosažení nebo udržení se na nedetekovatelných hladinách (méně než 50 kopií HIV na ml). Dovato je jedna tableta, která obsahuje dva léky proti HIV. Užívá se jednou denně (s jídlem nebo bez jídla).

Official answer

by Drugs.com

Dovato (režim se 2 léky) se ukázal být stejně účinný jako léčba 3 nebo 4 léky proti HIV v tom, že vám pomůže dosáhnout nebo zůstat na nedetekovatelných hladinách (méně než 50 kopií HIV na ml). Dovato je jedna tableta, která obsahuje dva léky proti HIV. Užívá se jednou denně (s jídlem nebo bez jídla).

Ukázalo se, že přípravek Dovato je stejně účinný jako použití režimu 3 léků, pokud jste nikdy předtím nebyli léčeni HIV. Celkově bylo po 48 týdnech 91 % lidí užívajících Dovato nedetekovatelné hladiny (méně než 50 kopií na ml) ve srovnání s 93 % těch, kteří užívali 3-lékový režim.

Je také stejně účinný jako 3 - nebo 4-lékový režim obsahující tenofovir-alafenamid (TAF), pokud přecházíte z jiné léčby HIV. Celkově bylo 93 % v každé skupině nedetekovatelných po 48 týdnech.

Dovato je kompletní režim pro léčbu infekce HIV-1 a použití s jinou léčbou HIV se nedoporučuje. Dovato obsahuje dolutegravir (inhibitor přenosu řetězce integrázy a lamivudin (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidového analogu).

Celkově byly nejčastějšími vedlejšími účinky pozorovanými u nejméně 2 % pacientů léčených přípravkem Dovato:

bolest hlavy

nevolnost

průjem

nespavost

únava

úzkost

přírůstek hmotnosti

Studie účinnosti a vedlejších účinků Dovato

Pacienti noví v léčbě HIV

Studie 3. fáze GEMINI hodnotily 1433 dospělých účastníků, kteří byli s léčbou HIV noví. Primárním cílem bylo porovnat bezpečnost a účinnost 2-lékového režimu ekvivalentního přípravku Dovato (dolutegravir 50 mg plus lamivudin 300 mg) podávaného jednou denně ve srovnání s režimem 3 léčiv dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir-disoproxyl-fumarát / emtricitabin (Truvada) podávaný jednou denně.

Konečným bodem byl podíl lidí, kteří byli schopni dosáhnout a udržet nedetekovatelné hladiny (méně než 50 kopií na ml) v týdnu 48. Sekundární cílové parametry byly hodnoceny v 96. týdnu a 144 týdnů.

Celkově 91 % lidí užívajících Dovato splnilo primární cíl ve 48. týdnu a bylo schopno dosáhnout a udržet nedetekovatelné hladiny (méně než 50 kopií na ml) ve srovnání s 93 % z těch, kteří užívali 3-lékový režim DTG + TDF/FTC (splnili non-inferioritu ve sdružených datech; rozdíl v léčbě -1,7 % [95% CI: -4,4 %, 1,1 %]). Většina lidí ve studiích GEMINI byla nedetekovatelná po 1 roce, který trval 144 týdnů.

V 96. týdnu bylo 86 % pacientů užívajících Dovato nezjistitelných ve srovnání s 93 % užívajícími dolutegravir (Tivicay) + tenofovir-disoproxil-fumarát / emtricitabin (Truvada).

Po 144 týdnech bylo 82 % pacientů užívajících Dovato nezjistitelných ve srovnání s 84 % užívajícími dolutegravir (Tivicay) + tenofovir-disoproxil fumarát / emtricitabin (Truvada).

ul>

Nežádoucí účinky Dovato: 3. fáze studie Gemini 1 & 2

Ve studiích GEMINI zaznamenalo 20 % pacientů užívajících Dovato nežádoucí účinky během 3 let ve srovnání s 27 % užívajícími dolutegravir + tenofovir-disoproxyl-fumarát/emtricitabin. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly:

Tabulka 1. Studie GEMINI: Výskyt vedlejších účinků během 3letého období

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarát / emtricitabin
Bolest hlavy	3 %	4 %
Nevolnost	2 %	6 %
Průjem	2 %	3 %
Potíže se spánkem (nespavost)	2 %	3 %
Únava (únava)	2 %	2 %
Úzkost	2 %	1 %
Závratě	1 %	2 %

Pacienti, kteří jsou již léčeni HIV

Ve 3. fázi, otevřené studie TANGO se 741 dospělými, výzkumníci porovnávali 2-lék Dovato s 3- nebo 4-lékem na bázi tenofovir-alafenamidu (TAF). režim u pacientů, kteří již byli léčeni léky proti HIV a přecházeli léčbu. Pacienti byli na léčbě po dobu mediánu 2,8 až 2,9 roku.

Ti, kteří užívali stabilní režim založený na tenofovir-alafenamidu (TBR), dostávali buď Dovato jednou denně, nebo pokračovali v TBR po dobu až 148 týdnů. Primárním cílovým parametrem účinnosti byl podíl subjektů s plazmatickou HIV-1 RNA ≥50 kopií/ml (virologická bez odpovědi) ve 48. týdnu. Ve 148. týdnu byli pacienti s režimem TBR převedeni na Dovato jednou denně až do týdne 200.

Bylo prokázáno, že přípravek Dovato pomáhá lidem, kteří již jsou léčeni HIV, zůstat nezjistitelnými stejně účinně jako režim obsahující 3 nebo 4 léky. Celkově bylo 93 % v každé skupině nedetekovatelných po 48 týdnech a většina pacientů zůstala nedetekovatelná po dobu 3 let. V týdnu 144 zůstalo 86 % pacientů ve skupině Dovato a 82 % ve skupině s režimem TBR nedetekovatelných.

Jedno procento (1 %) nebo méně z obou léčebných skupin mělo detekovatelnou virovou zátěž (50 nebo více kopií na ml) za 1 rok. Podobné výsledky byly pozorovány po 3 letech.

U žádného dospělého, který přešel na Dovato, se během 3 let v této studii nevyvinula rezistence.

Ve studii TANGO byly výsledky mezi léčebnými rameny v širokém měřítku podobné. řada různých charakteristik, včetně léčebné třídy (PI, INSTI nebo NNRTI), věku, pohlaví, rasy nebo počtu CD4+ buněk.

Dovato Side Effects: TANGO Study

Ve studii TANGO zaznamenalo 15 % pacientů užívajících Dovato vedlejší účinky během 3 let ve srovnání s 5 % užívajícími režim založený na 3 nebo 4 lécích TAF. Většina vedlejších účinků byla mírná.

Tabulka 2. Studie TANGO: Výskyt vedlejších účinků během 3letého období

	Dovato	Stabilní režim 3 nebo 4 léků na bázi tenofovir-alafenamidu (TAF)
Nárůst hmotnosti	3 %	2 %
Potíže se spánkem	2 %	Nehlášeno
Nevolnost	1 %	Méně než 1 %
Průjem	1 %	Méně než 1 %
Úzkost	1 %	Méně než 1 %

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Dovato pro bezpečné a efektivní použití a nenahrazuje pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.