Πόσο αποτελεσματικό είναι το Dovato για τον HIV;

Q: Πόσο αποτελεσματικό είναι το Dovato για τον HIV;

Το Dovato (ένα σχήμα 2 φαρμάκων) έχει αποδειχθεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με τις θεραπείες HIV με 3 ή 4 φάρμακα, βοηθώντας σας να φτάσετε ή να παραμείνετε σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερα από 50 αντίγραφα HIV ανά mL). Το Dovato είναι ένα μόνο δισκίο που περιέχει δύο φάρμακα για τον HIV. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα (με ή χωρίς τροφή).

Official answer

by Drugs.com

Το Dovato (σχέδιο 2 φαρμάκων) έχει αποδειχθεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με τις θεραπείες HIV με 3 ή 4 φάρμακα βοηθώντας σας να φτάσετε ή να παραμείνετε σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερα από 50 αντίγραφα HIV ανά mL). Το Dovato είναι ένα μόνο δισκίο που περιέχει δύο φάρμακα για τον HIV. Λαμβάνεται μία φορά την ημέρα (με ή χωρίς φαγητό).

Το Dovato έχει αποδειχθεί εξίσου αποτελεσματικό με τη χρήση ενός σχήματος 3 φαρμάκων, εάν δεν έχετε λάβει ποτέ θεραπεία για τον HIV στο παρελθόν. Συνολικά, στις 48 εβδομάδες, το 91% των ατόμων που έλαβαν Dovato ήταν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερα από 50 αντίγραφα ανά mL) σε σύγκριση με το 93% όσων έλαβαν το σχήμα 3 φαρμάκων.

Είναι επίσης τόσο αποτελεσματικό όσο ένα 3 φάρμακο. - ή σχήμα 4 φαρμάκων που περιέχει tenofovir alafenamide (TAF) εάν αλλάζετε από διαφορετική θεραπεία για τον HIV. Συνολικά, το 93% σε κάθε ομάδα ήταν μη ανιχνεύσιμο στις 48 εβδομάδες.

Το Dovato είναι ένα πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 και η χρήση με άλλες θεραπείες HIV δεν συνιστάται. Το Dovato περιέχει ντολουτεγκραβίρη (έναν αναστολέα μεταφοράς κλώνου ιντεγκράσης και λαμιβουδίνη (ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης).

Συνολικά, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 2% των ασθενών που έλαβαν Dovato ήταν:

πονοκέφαλος

ναυτία

διάρροια

αϋπνία

κόπωση

άγχος

αύξηση βάρους

Μελέτες για την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες του Dovato

Ασθενείς νέοι στη θεραπεία για τον HIV

Οι μελέτες Φάσης 3 GEMINI αξιολόγησαν 1433 ενήλικες συμμετέχοντες που ήταν νέοι στη θεραπεία HIV. Ο πρωταρχικός στόχος ήταν να συγκριθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του σχήματος 2 φαρμάκων ισοδύναμο με το Dovato (ντολουτεγκραβίρη 50 mg συν λαμιβουδίνη 300 mg) που χορηγήθηκε μία φορά την ημέρα σε σύγκριση με το σχήμα 3 φαρμάκων της ντολουτεγκραβίρης (Tivicay 50 mg) + τενοφοβίρης δισοπροξίλης emtricitabine (Truvada) χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.

Το τελικό σημείο ήταν το ποσοστό των ατόμων που ήταν σε θέση να φτάσουν και να διατηρήσουν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερα από 50 αντίγραφα ανά mL) την Εβδομάδα 48. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αξιολογήθηκαν στις 96 εβδομάδες και 144 εβδομάδες.

Συνολικά, το 91% των ατόμων που έλαβαν Dovato πέτυχαν τον πρωταρχικό στόχο στις 48 εβδομάδες και μπόρεσαν να φτάσουν και να διατηρήσουν μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερα από 50 αντίγραφα ανά mL) σε σύγκριση με 93% από εκείνους που έλαβαν το σχήμα 3 φαρμάκων DTG + TDF/FTC (διαπίστωσαν μη κατωτερότητα στα συγκεντρωμένα δεδομένα· διαφορά θεραπείας -1,7% [95% CI: -4,4%, 1,1%]). Οι περισσότεροι άνθρωποι στις μελέτες GEMINI ήταν μη ανιχνεύσιμοι σε 1 έτος, το οποίο διήρκεσε έως και 144 εβδομάδες.

Στις 96 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Dovato ήταν μη ανιχνεύσιμο σε σύγκριση με το 93% που λάμβαναν ντολουτεγκραβίρη (Tivicay) + τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική / emtricitabine (Truvada).

Στις 144 εβδομάδες, το 82% των ασθενών που έλαβαν Dovato δεν ήταν ανιχνεύσιμο σε σύγκριση με το 84% που λάμβαναν dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

ul>

Παρενέργειες Dovato: Μελέτες Φάσης 3 Gemini 1 & 2

Στις μελέτες GEMINI, το 20% των ασθενών που έλαβαν Dovato παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε περίοδο 3 ετών σε σύγκριση με το 27% που λάμβαναν dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:

Πίνακας 1. Μελέτη GEMINI: Επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίοδο 3 ετών

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine
Πονοκέφαλος	3%	4%
Ναυτία	2%	6%
Διάρροια	2%	3%
Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)	2%	3%
Κούραση (κόπωση)	2%	2%
Άγχος	2%	1 %
Ζάλη	1%	2%

Ασθενείς που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία για τον HIV

Στη Φάση 3, ανοιχτή μελέτη TANGO με 741 ενήλικες, οι ερευνητές συνέκριναν το Dovato 2 φαρμάκων με ένα φάρμακο 3 ή 4 με βάση το tenofovir alafenamide (TAF) θεραπευτική αγωγή σε ασθενείς που είχαν ήδη λάβει θεραπεία με φάρμακα για τον HIV και άλλαζαν θεραπεία. Οι ασθενείς λάμβαναν θεραπεία για διάμεση περίοδο 2,8 έως 2,9 ετών.

Όσοι έλαβαν σταθερό σχήμα με βάση το tenofovir alafenamide (TBR) έλαβαν είτε Dovato μία φορά την ημέρα είτε συνέχισαν τη TBR τους για έως και 148 εβδομάδες. Το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η αναλογία των ατόμων με RNA HIV-1 πλάσματος ≥50 αντίγραφα/mL (ιολογική μη ανταπόκριση) την Εβδομάδα 48. Στις 148 εβδομάδες, όσοι έλαβαν το σχήμα TBR άλλαξαν στο Dovato μία φορά την ημέρα έως την Εβδομάδα 200.

Το Dovato αποδείχθηκε ότι βοηθά τα άτομα που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία HIV να παραμείνουν μη ανιχνεύσιμα τόσο αποτελεσματικά όσο ένα σχήμα που περιέχει 3 ή 4 φάρμακα. Συνολικά, το 93% σε κάθε ομάδα ήταν μη ανιχνεύσιμο στις 48 εβδομάδες και οι περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη ανιχνεύσιμοι για μια περίοδο 3 ετών. Την εβδομάδα 144, το 86% αυτών στην ομάδα Dovato και το 82% στην ομάδα του σχήματος TBR παρέμειναν μη ανιχνεύσιμα.

Ένα τοις εκατό (1%) ή λιγότερο και από τις δύο ομάδες θεραπείας είχε ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο (50 ή λιγότερο). περισσότερα αντίγραφα ανά mL) σε 1 έτος. Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε 3 χρόνια.

Κανένας ενήλικας που άλλαξε το Dovato δεν εμφάνισε αντίσταση για 3 χρόνια σε αυτήν τη μελέτη.

Στο TANGO, τα αποτελέσματα μεταξύ των σκελών θεραπείας ήταν παρόμοια σε μεγάλο βαθμό. εύρος διαφορετικών χαρακτηριστικών, συμπεριλαμβανομένης της κατηγορίας θεραπείας (PI, INSTI ή NNRTI), ηλικίας, φύλου, φυλής ή αριθμού κυττάρων CD4+.

Παρενέργειες Dovato: Μελέτη TANGO

Στη μελέτη TANGO, το 15% των ασθενών που έλαβαν Dovato παρουσίασαν παρενέργειες σε μια περίοδο 3 ετών σε σύγκριση με το 5% που έλαβαν ένα σχήμα βασισμένο σε TAF 3 ή 4 φαρμάκων. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες.

Πίνακας 2. Μελέτη TANGO: Επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίοδο 3 ετών

	Dovato	Σταθερό σχήμα 3 ή 4 φαρμάκων με βάση το tenofovir alafenamide (TAF)
Αύξηση βάρους	3%	2%
Πρόβλημα με τον ύπνο	2%	Δεν αναφέρθηκε
Ναυτία	1%	Λιγότερο από 1%
Διάρροια	1%	Λιγότερο από 1%
Άγχος	1%	Λιγότερο από 1%

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Dovato με ασφάλεια και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.