¿Qué tan efectivo es Dovato para el VIH?

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by Drugs.com

Se ha demostrado que Dovato (un régimen de 2 medicamentos) es tan eficaz como los tratamientos contra el VIH de 3 o 4 medicamentos para ayudarle a alcanzar o mantenerse en niveles indetectables (menos de 50 copias de VIH por ml). Dovato es un comprimido único que contiene dos medicamentos contra el VIH. Se toma una vez al día (con o sin alimentos).

Se ha demostrado que Dovato es tan eficaz como usar un régimen de 3 medicamentos si nunca antes ha recibido tratamiento contra el VIH. En general, a las 48 semanas, el 91 % de las personas que tomaban Dovato tenían niveles indetectables (menos de 50 copias por ml) en comparación con el 93 % de los que tomaban el régimen de 3 medicamentos.

También es tan eficaz como un régimen de 3 medicamentos. - o un régimen de 4 medicamentos que contenga tenofovir alafenamida (TAF) si está cambiando de un tratamiento contra el VIH diferente. En general, el 93% de cada grupo era indetectable a las 48 semanas.

Dovato es un régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 y no se recomienda su uso con otros tratamientos contra el VIH. Dovato contiene dolutegravir (un inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa y lamivudina (un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido).

En general, los efectos secundarios más comunes observados en al menos el 2 % de los pacientes que recibieron Dovato fueron:

dolor de cabeza

náuseas

diarrea

insomnio

fatiga

ansiedad

aumento de peso

Estudios sobre la eficacia y los efectos secundarios de Dovato

Pacientes nuevos en el tratamiento contra el VIH

Los estudios GEMINI de fase 3 evaluaron a 1433 participantes adultos que eran nuevos en el tratamiento contra el VIH. El objetivo principal fue comparar la seguridad y eficacia del régimen de 2 medicamentos equivalente a Dovato (dolutegravir 50 mg más lamivudina 300 mg) administrado una vez al día en comparación con el régimen de 3 medicamentos de dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproxil fumarato/ emtricitabina (Truvada) administrada una vez al día.

El criterio de valoración fue la proporción de personas que pudieron alcanzar y mantener niveles indetectables (menos de 50 copias por ml) en la semana 48. Los criterios de valoración secundarios se evaluaron a las 96 semanas. y 144 semanas.

En general, el 91 % de las personas que tomaron Dovato cumplieron el objetivo principal a las 48 semanas y pudieron alcanzar y mantener niveles indetectables (menos de 50 copias por ml) en comparación con el 93 %. de aquellos que tomaron el régimen de 3 medicamentos DTG + TDF/FTC (cumplieron la no inferioridad en los datos agrupados; diferencia de tratamiento de -1,7% [IC del 95%: -4,4%, 1,1%]). La mayoría de las personas en los estudios GEMINI eran indetectables al año, que duró 144 semanas.

A las 96 semanas, el 86 % de los pacientes que recibieron Dovato eran indetectables en comparación con el 93 % que tomaban dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarato. / emtricitabina (Truvada).

A las 144 semanas, el 82 % de los pacientes que recibieron Dovato eran indetectables en comparación con el 84 % que tomaban dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada).

Efectos secundarios de Dovato: estudios de fase 3 Gemini 1 y 2

En los estudios GEMINI, el 20 % de los pacientes que tomaron Dovato experimentaron efectos secundarios durante un período de 3 años en comparación con el 27 % que tomaron dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina. Los efectos secundarios más comunes fueron:

Tabla 1. Estudio GEMINI: incidencia de efectos secundarios durante un período de 3 años

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	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina
Dolor de cabeza	3%	4%
Náuseas	2%	6%
Diarrea	2%	3%
Problemas para dormir (insomnio)	2%	3%
Cansancio (fatiga)	2%	2%
Ansiedad	2%	1 %
Mareos	1%	2%

Pacientes que ya reciben tratamiento contra el VIH

En el estudio abierto TANGO de fase 3 con 741 adultos, los investigadores compararon Dovato de 2 medicamentos con un medicamento de 3 o 4 medicamentos basado en tenofovir alafenamida (TAF). régimen en pacientes que ya habían sido tratados con medicación contra el VIH y estaban cambiando de tratamiento. Los pacientes habían estado en tratamiento durante una media de 2,8 a 2,9 años.

Aquellos que seguían un régimen estable basado en tenofovir alafenamida (TBR) recibieron Dovato una vez al día o continuaron con su TBR durante hasta 148 semanas. El criterio de valoración principal de eficacia fue la proporción de sujetos con ARN del VIH-1 en plasma ≥50 copias/ml (falta de respuesta virológica) en la semana 48. A las 148 semanas, aquellos que estaban en el régimen TBR cambiaron a Dovato una vez al día hasta la semana 200.

Dovato ha demostrado ayudar a las personas que ya están en tratamiento contra el VIH a mantenerse indetectables con tanta eficacia como un régimen que contiene 3 o 4 medicamentos. En general, el 93 % en cada grupo eran indetectables a las 48 semanas y la mayoría de los pacientes permanecieron indetectables durante un período de 3 años. En la semana 144, el 86 % de los del grupo de Dovato y el 82 % del grupo del régimen TBR permanecían indetectables.

El uno por ciento (1 %) o menos de ambos grupos de tratamiento tenía una carga viral detectable (50 o más copias por ml) al año. Se observaron resultados similares a los 3 años.

Ningún adulto que cambió a Dovato desarrolló resistencia durante los 3 años en este estudio.

En TANGO, los resultados entre los brazos de tratamiento fueron similares en un amplio espectro. gama de características diversas, incluida la clase de tratamiento (PI, INSTI o NNRTI), edad, sexo, raza o recuento de células CD4+.

Efectos secundarios de Dovato: estudio TANGO

En el estudio TANGO, el 15 % de los pacientes que tomaron Dovato experimentaron efectos secundarios durante un período de 3 años en comparación con el 5 % que tomaron un régimen basado en TAF de 3 o 4 medicamentos. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves.

Tabla 2. Estudio TANGO: incidencia de efectos secundarios durante un período de 3 años

	Dovato	Régimen estable de 3 o 4 medicamentos a base de tenofovir alafenamida (TAF)
Aumento de peso	3%	2%
Problemas para dormir	2%	No informado
Náuseas	1%	Menos del 1%
Diarrea	1%	Menos del 1%
Ansiedad	1%	Menos del 1%

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Dovato para una seguridad y uso efectivo y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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