Quelle est l’efficacité de Dovato contre le VIH ?

Q: Quelle est l’efficacité de Dovato contre le VIH ?

Il a été démontré que Dovato (un régime à deux médicaments) est aussi efficace que les traitements anti-VIH à trois ou quatre médicaments pour vous aider à atteindre ou à rester à des niveaux indétectables (moins de 50 copies de VIH par ml). Dovato est un comprimé unique contenant deux médicaments anti-VIH. Il est pris une fois par jour (avec ou sans nourriture).

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Dovato (un régime à deux médicaments) s'est avéré aussi efficace que les traitements anti-VIH à trois ou quatre médicaments pour vous aider à atteindre ou à rester à des niveaux indétectables (moins de 50 copies de VIH par ml). Dovato est un comprimé unique contenant deux médicaments anti-VIH. Il est pris une fois par jour (avec ou sans nourriture).

Dovato s'est révélé aussi efficace qu'un traitement à trois médicaments si vous n'avez jamais reçu de traitement anti-VIH auparavant. Dans l'ensemble, à 48 semaines, 91 % des personnes prenant Dovato présentaient des taux indétectables (moins de 50 copies par ml), contre 93 % de celles prenant le schéma à 3 médicaments.

Il est également aussi efficace qu'un schéma à 3 médicaments. - ou une quadrithérapie contenant du ténofovir alafénamide (TAF) si vous passez d'un autre traitement anti-VIH. Dans l'ensemble, 93 % de chaque groupe étaient indétectables à 48 semaines.

Dovato est un régime complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et son utilisation avec d'autres traitements contre le VIH n'est pas recommandée. Dovato contient du dolutégravir (un inhibiteur du transfert de brin de l'intégrase) et de la lamivudine (un analogue nucléosidique de la transcriptase inverse).

Dans l'ensemble, les effets secondaires les plus fréquemment observés chez au moins 2 % des patients recevant Dovato étaient :

maux de tête

nausées

diarrhée

insomnie

fatigue

anxiété

prise de poids

Études sur l'efficacité et les effets secondaires de Dovato

Patients nouveaux dans le traitement du VIH

Les études GEMINI de phase 3 ont évalué 1 433 participants adultes qui étaient nouveaux dans le traitement du VIH. L'objectif principal était de comparer l'innocuité et l'efficacité du schéma thérapeutique à 2 médicaments équivalent à Dovato (dolutégravir 50 mg plus lamivudine 300 mg) administré une fois par jour par rapport au schéma thérapeutique à 3 médicaments composé de dolutégravir (Tivicay 50 mg) + fumarate de ténofovir disoproxil/ emtricitabine (Truvada) administrée une fois par jour.

Le critère d'évaluation était la proportion de personnes capables d'atteindre et de maintenir des niveaux indétectables (moins de 50 copies par ml) à la semaine 48. Les critères d'évaluation secondaires ont été évalués à 96 semaines. et 144 semaines.

Dans l'ensemble, 91 % des personnes prenant Dovato ont atteint l'objectif principal à 48 semaines et ont pu atteindre et maintenir des niveaux indétectables (moins de 50 copies par ml), contre 93 % de ceux prenant la trithérapie DTG + TDF/FTC (non-infériorité obtenue dans les données poolées ; différence de traitement de -1,7 % [IC 95 % : -4,4 %, 1,1 %]). La plupart des participants aux études GEMINI étaient indétectables à 1 an, ce qui a duré 144 semaines.

A 96 semaines, 86 % des patients recevant Dovato étaient indétectables, contre 93 % prenant du dolutégravir (Tivicay) + du fumarate de ténofovir disoproxil. / emtricitabine (Truvada).

À 144 semaines, 82 % des patients recevant Dovato étaient indétectables, contre 84 % prenant du dolutégravir (Tivicay) + fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (Truvada).

Effets secondaires de Dovato : études Gemini 1 et 2 de phase 3

Dans les études GEMINI, 20 % des patients prenant Dovato ont présenté des effets secondaires sur une période de 3 ans, contre 27 % prenant du dolutégravir + fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine. Les effets secondaires les plus courants étaient :

Tableau 1. Étude GEMINI : incidence des effets secondaires sur une période de 3 ans

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	Dovato	dolutégravir + fumarate de ténofovir disoproxil / emtricitabine
Maux de tête	3%	4%
Nausées	2%	6%
Diarrhée	2%	3%
Troubles du sommeil (insomnie)	2%	3%
Fatigue (fatigue)	2%	2%
Anxiété	2%	1 %
Vertiges	1%	2%

Patients déjà sous traitement anti-VIH

Dans l'étude ouverte de phase 3 TANGO menée auprès de 741 adultes, les chercheurs ont comparé Dovato à 2 médicaments à un traitement à 3 ou 4 médicaments à base de ténofovir alafénamide (TAF). chez les patients qui avaient déjà été traités avec des médicaments anti-VIH et qui changeaient de traitement. Les patients étaient sous traitement depuis une durée médiane de 2,8 à 2,9 ans.

Ceux qui suivaient un régime stable à base de ténofovir alafénamide (TBR) recevaient soit Dovato une fois par jour, soit continuaient leur TBR jusqu'à 148 semaines. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de sujets présentant un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL (non-réponse virologique) à la semaine 48. À 148 semaines, ceux qui suivaient le régime TBR sont passés à Dovato une fois par jour jusqu'à la semaine 200.

Il a été démontré que Dovato aide les personnes déjà sous traitement anti-VIH à rester indétectables aussi efficacement qu'un régime contenant 3 ou 4 médicaments. Dans l'ensemble, 93 % des patients de chaque groupe étaient indétectables à 48 semaines et la plupart des patients sont restés indétectables sur une période de 3 ans. À la semaine 144, 86 % des patients du groupe Dovato et 82 % du groupe TBR restaient indétectables.

Un pour cent (1 %) ou moins des deux groupes de traitement avaient une charge virale détectable (50 ou plus de copies par mL) à 1 an. Des résultats similaires ont été observés après 3 ans.

Aucun adulte passé à Dovato n'a développé de résistance au cours des 3 ans de cette étude.

Dans TANGO, les résultats entre les bras de traitement étaient similaires dans un large éventail de domaines. gamme de caractéristiques diverses, y compris la classe de traitement (IP, INSTI ou INNTI), l'âge, le sexe, la race ou le nombre de cellules CD4+.

Effets secondaires de Dovato : étude TANGO

Dans l'étude TANGO, 15 % des patients prenant Dovato ont présenté des effets secondaires sur une période de 3 ans, contre 5 % prenant un régime à base de 3 ou 4 médicaments à base de TAF. La plupart des effets secondaires étaient légers.

Tableau 2. Etude TANGO : incidence des effets secondaires sur une période de 3 ans

	Dovato	Schéma thérapeutique stable à base de ténofovir alafénamide (TAF) à 3 ou 4 médicaments
Gain de poids	3%	2%
Troubles du sommeil	2%	Non signalé
Nausées	1%	Moins de 1%
Diarrhée	1%	Moins de 1%
Anxiété	1%	Moins de 1%

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Dovato pour une utilisation en toute sécurité et utilisation efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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