Seberapa efektifkah Dovato untuk HIV?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (rejimen 2 obat) telah terbukti sama efektifnya dengan pengobatan HIV dengan 3 atau 4 obat dalam membantu Anda mencapai atau bertahan pada tingkat tidak terdeteksi (kurang dari 50 salinan HIV per mL). Dovato adalah tablet tunggal yang berisi dua obat HIV. Diminum sekali sehari (dengan atau tanpa makanan).

Dovato telah terbukti sama efektifnya dengan penggunaan rejimen 3 obat jika Anda belum pernah menerima pengobatan HIV sebelumnya. Secara keseluruhan, pada 48 minggu, 91% orang yang memakai Dovato memiliki kadar yang tidak terdeteksi (kurang dari 50 salinan per mL) dibandingkan dengan 93% dari mereka yang memakai rejimen 3 obat.

Ini juga sama efektifnya dengan 3 obat. - atau rejimen 4 obat yang mengandung tenofovir alafenamide (TAF) jika Anda beralih dari pengobatan HIV lain. Secara keseluruhan, 93% di setiap kelompok tidak terdeteksi pada minggu ke-48.

Dovato adalah rejimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1 dan tidak disarankan untuk digunakan bersama pengobatan HIV lainnya. Dovato mengandung dolutegravir (penghambat transfer untai integrase dan lamivudine (penghambat transkriptase balik analog nukleosida).

Secara keseluruhan, efek samping paling umum yang terlihat pada setidaknya 2% pasien yang menerima Dovato adalah:

sakit kepala

mual

diare

insomnia

kelelahan

kecemasan

penambahan berat badan

Studi tentang Efektivitas dan Efek Samping Dovato

Pasien yang Baru Menjalani Pengobatan HIV

Studi GEMINI Fase 3 mengevaluasi 1.433 peserta dewasa yang baru menjalani pengobatan HIV. Tujuan utamanya adalah untuk membandingkan keamanan dan efektivitas rejimen 2 obat yang setara dengan Dovato (dolutegravir 50 mg ditambah lamivudine 300 mg) yang diberikan sekali sehari dibandingkan dengan rejimen 3 obat dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada) diberikan sekali sehari.

Titik akhir adalah proporsi orang yang mampu mencapai dan mempertahankan tingkat tidak terdeteksi (kurang dari 50 salinan per mL) pada Minggu ke-48. Titik akhir sekunder dinilai pada minggu ke-96 dan 144 minggu.

Secara keseluruhan, 91% orang yang memakai Dovato memenuhi tujuan utama pada minggu ke-48 dan mampu mencapai dan mempertahankan tingkat tidak terdeteksi (kurang dari 50 salinan per mL) dibandingkan dengan 93% dari mereka yang memakai rejimen 3 obat DTG + TDF/FTC (memenuhi non-inferioritas dalam data yang dikumpulkan; perbedaan pengobatan -1,7% [95% CI: -4,4%, 1,1%]). Kebanyakan orang dalam penelitian GEMINI tidak terdeteksi dalam 1 tahun, yang berlangsung selama 144 minggu.

Pada 96 minggu, 86% pasien yang menerima Dovato tidak terdeteksi dibandingkan dengan 93% yang memakai dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Pada 144 minggu, 82% pasien yang menerima Dovato tidak terdeteksi dibandingkan dengan 84% yang memakai dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Efek Samping Dovato: Studi Fase 3 Gemini 1 & 2

Dalam penelitian GEMINI, 20% pasien yang memakai Dovato mengalami efek samping selama periode 3 tahun dibandingkan dengan 27% pasien yang memakai dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarat/emtricitabine. Efek samping yang paling umum adalah:

Tabel 1. Studi GEMINI: Kejadian efek samping selama periode 3 tahun

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine
Sakit kepala	3%	4%
Mual	2%	6%
Diare	2%	3%
Sulit tidur (insomnia)	2%	3%
Kelelahan (kelelahan)	2%	2%
Kecemasan	2%	1 %
Pusing	1%	2%

Pasien Sudah Menjalani Pengobatan HIV

Dalam studi TANGO label terbuka Fase 3 dengan 741 orang dewasa, para peneliti membandingkan 2 obat Dovato dengan tenofovir alafenamide-based (TAF) 3 atau 4 obat rejimen pada pasien yang sudah pernah diobati dengan pengobatan HIV dan beralih pengobatan. Pasien telah menjalani pengobatan selama rata-rata 2,8 hingga 2,9 tahun.

Mereka yang menggunakan rejimen berbasis tenofovir alafenamide (TBR) yang stabil menerima Dovato sekali sehari atau dilanjutkan dengan TBR hingga 148 minggu. Titik akhir kemanjuran primer adalah proporsi subjek dengan RNA HIV-1 plasma ≥50 kopi/mL (virologi non-respons) pada Minggu ke-48. Pada minggu ke-148, mereka yang memakai rejimen TBR dialihkan ke Dovato sekali sehari hingga Minggu ke-200.

Dovato terbukti membantu orang yang sudah menjalani pengobatan HIV tetap tidak terdeteksi sama efektifnya dengan rejimen yang mengandung 3 atau 4 obat. Secara keseluruhan, 93% di setiap kelompok tidak terdeteksi pada minggu ke-48 dan sebagian besar pasien tetap tidak terdeteksi selama periode 3 tahun. Pada minggu ke 144, 86% dari kelompok Dovato dan 82% pada kelompok rejimen TBR tetap tidak terdeteksi.

Satu persen (1%) atau kurang dari kedua kelompok pengobatan memiliki viral load yang terdeteksi (50 atau lebih banyak salinan per mL) dalam 1 tahun. Hasil serupa terlihat setelah 3 tahun.

Tidak ada orang dewasa yang beralih ke Dovato yang mengalami resistensi selama 3 tahun dalam penelitian ini.

Di TANGO, hasil antara kelompok pengobatan serupa di berbagai bidang. berbagai karakteristik yang beragam, termasuk kelas pengobatan (PI, INSTI, atau NNRTI), usia, jenis kelamin, ras atau jumlah sel CD4+.

Efek Samping Dovato: Studi TANGO

Dalam studi TANGO, 15% pasien yang memakai Dovato mengalami efek samping selama periode 3 tahun dibandingkan dengan 5% pasien yang memakai rejimen berbasis TAF yang terdiri dari 3 atau 4 obat. Sebagian besar efek sampingnya ringan.

Tabel 2. Studi TANGO: Kejadian efek samping selama periode 3 tahun

	Dovato	Regimen 3 atau 4 obat berbasis tenofovir alafenamide (TAF) yang stabil
Berat badan bertambah	3%	2%
Sulit tidur	2%	Tidak dilaporkan
Mual	1%	Kurang dari 1%
Diare	1%	Kurang dari 1%
Kecemasan	1%	Kurang dari 1%

Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Dovato untuk keamanan dan penggunaan yang efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.