Quanto è efficace Dovato contro l'HIV?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (un regime a 2 farmaci) ha dimostrato di essere efficace quanto i trattamenti per l'HIV a 3 o 4 farmaci nell'aiutarti a raggiungere o mantenere livelli non rilevabili (meno di 50 copie di HIV per ml). Dovato è una compressa singola che contiene due medicinali contro l’HIV. Viene assunto una volta al giorno (con o senza cibo).

Dovato ha dimostrato di essere efficace quanto l'utilizzo di un regime a 3 farmaci se non hai mai ricevuto un trattamento per l'HIV prima. Complessivamente, a 48 settimane, il 91% delle persone che assumevano Dovato presentavano livelli non rilevabili (meno di 50 copie per ml) rispetto al 93% di coloro che assumevano il regime a 3 farmaci.

È anche efficace quanto un regime a 3 farmaci. - o un regime a 4 farmaci contenente tenofovir alafenamide (TAF) se sta passando da un diverso trattamento per l'HIV. Nel complesso, il 93% in ciascun gruppo era non rilevabile alla 48a settimana.

Dovato è un regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e non è raccomandato l'uso con altri trattamenti per l'HIV. Dovato contiene dolutegravir (un inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi e lamivudina (un analogo nucleosidico inibitore della trascrittasi inversa).

Nel complesso, gli effetti indesiderati più comuni osservati in almeno il 2% dei pazienti trattati con Dovato sono stati:

mal di testa

nausea

diarrea

insonnia

affaticamento

ansia

aumento di peso

Studi sull'efficacia di Dovato e sugli effetti collaterali

Pazienti nuovi al trattamento per l'HIV

Gli studi GEMINI di fase 3 hanno valutato 1433 partecipanti adulti che erano nuovi al trattamento per l'HIV. L'obiettivo primario era confrontare la sicurezza e l'efficacia del regime a 2 farmaci equivalente a Dovato (dolutegravir 50 mg più lamivudina 300 mg) somministrato una volta al giorno rispetto al regime a 3 farmaci dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproxil fumarato/ emtricitabina (Truvada) somministrata una volta al giorno.

L'endpoint era la percentuale di persone che erano in grado di raggiungere e mantenere livelli non rilevabili (meno di 50 copie per ml) alla settimana 48. Gli endpoint secondari sono stati valutati a 96 settimane. e 144 settimane.

Complessivamente, il 91% delle persone che hanno assunto Dovato ha raggiunto l'obiettivo primario a 48 settimane ed è stato in grado di raggiungere e mantenere livelli non rilevabili (meno di 50 copie per ml) rispetto al 93% di quelli che assumevano il regime a 3 farmaci DTG + TDF/FTC (ha raggiunto la non inferiorità nei dati aggregati; differenza di trattamento di -1,7% [IC 95%: -4,4%, 1,1%]). La maggior parte dei soggetti coinvolti negli studi GEMINI non erano rilevabili a 1 anno, per un periodo di 144 settimane.

A 96 settimane, l'86% dei pazienti trattati con Dovato non era rilevabile rispetto al 93% di coloro che assumevano dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarato. / emtricitabina (Truvada).

A 144 settimane, l'82% dei pazienti trattati con Dovato non era rilevabile rispetto all'84% dei pazienti trattati con dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada).

Effetti collaterali Dovato: studi di fase 3 Gemini 1 e 2

Negli studi GEMINI, il 20% dei pazienti che assumevano Dovato ha manifestato effetti collaterali per un periodo di 3 anni rispetto al 27% che assumeva dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina. Gli effetti collaterali più comuni sono stati:

Tabella 1. Studio GEMINI: incidenza degli effetti collaterali in un periodo di 3 anni

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina
Mal di testa	3%	4%
Nausea	2%	6%
Diarrea	2%	3%
Difficoltà a dormire (insonnia)	2%	3%
Stanchezza (affaticamento)	2%	2%
Ansia	2%	1 %
Vertigini	1%	2%

Pazienti già in trattamento per l'HIV

Nello studio di fase 3 in aperto TANGO condotto su 741 adulti, i ricercatori hanno confrontato Dovato a 2 farmaci con un farmaco a base di tenofovir alafenamide (TAF) a 3 o 4 farmaci regime in pazienti che erano già stati trattati con farmaci per l’HIV e stavano cambiando trattamento. I pazienti erano in trattamento da una mediana di 2,8-2,9 anni.

Quelli che seguivano un regime stabile a base di tenofovir alafenamide (TBR) hanno ricevuto Dovato una volta al giorno o hanno continuato con il loro TBR fino a 148 settimane. L’endpoint primario di efficacia era la percentuale di soggetti con HIV-1 RNA plasmatico ≥ 50 copie/ml (non risposta virologica) alla settimana 48. Alla settimana 148, quelli in regime TBR sono passati a Dovato una volta al giorno fino alla settimana 200.

Dovato ha dimostrato di aiutare le persone già in trattamento per l'HIV a rimanere non rilevabili con la stessa efficacia di un regime contenente 3 o 4 farmaci. Nel complesso, il 93% in ciascun gruppo non era rilevabile a 48 settimane e la maggior parte dei pazienti è rimasta non rilevabile per un periodo di 3 anni. Alla settimana 144, l'86% dei pazienti nel gruppo Dovato e l'82% nel gruppo in regime TBR sono rimasti non rilevabili.

L'1% (1%) o meno di entrambi i gruppi di trattamento aveva una carica virale rilevabile (50 o più copie per ml) a 1 anno. Risultati simili sono stati osservati dopo 3 anni.

Nessun adulto passato a Dovato ha sviluppato resistenza durante i 3 anni in questo studio.

In TANGO, i risultati tra i bracci di trattamento erano simili in un ampio gamma di caratteristiche diverse, tra cui classe di trattamento (PI, INSTI o NNRTI), età, sesso, razza o conteggio delle cellule CD4+.

Effetti collaterali Dovato: studio TANGO

Nello studio TANGO, il 15% dei pazienti che assumevano Dovato ha manifestato effetti collaterali per un periodo di 3 anni rispetto al 5% che assumeva un regime basato su TAF a 3 o 4 farmaci. La maggior parte degli effetti collaterali erano lievi.

Tabella 2. Studio TANGO: incidenza degli effetti collaterali in un periodo di 3 anni

	Dovato	Regime stabile a 3 o 4 farmaci a base di tenofovir alafenamide (TAF)
Aumento di peso	3%	2%
Difficoltà a dormire	2%	Non riportato
Nausea	1%	Meno dell'1%
Diarrea	1%	Meno dell'1%
Ansia	1%	Meno dell'1%

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Dovato per una sicurezza e uso efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

Domande mediche correlate

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.