Dovato는 HIV에 얼마나 효과적인가요?
Dovato(2가지 약물 요법)는 감지할 수 없는 수준(mL당 HIV 50개 미만)에 도달하거나 이를 유지하는 데 있어 3가지 또는 4가지 약물 HIV 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 도바토(Dovato)는 두 가지 HIV 치료제가 포함된 단일 정제입니다. 하루에 한 번(음식 섭취 여부에 관계없이) 복용합니다.
Dovato는 HIV-1 감염 치료를 위한 완전한 요법이며 다른 HIV 치료제와의 병용은 권장되지 않습니다. Dovato에는 돌루테그라비르(인테그라제 가닥 전달 억제제)와 라미부딘(뉴클레오시드 유사 역전사 억제제)이 함유되어 있습니다.
전체적으로, Dovato를 투여받은 환자 중 최소 2%에서 나타난 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
Dovato 효과 및 부작용에 대한 연구
HIV 치료를 처음 받은 환자
제3상 GEMINI 연구에서는 HIV 치료를 처음 받은 성인 참가자 1,433명을 평가했습니다. 1차 목적은 돌루테그라비르(티비케이 50mg) + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 3제 요법과 1일 1회 투여되는 도바토(돌루테그라비르 50mg + 라미부딘 300mg) 등가제 2제 요법의 안전성과 유효성을 비교하는 것이었습니다. 엠트리시타빈(트루바다)을 1일 1회 투여했습니다.
종점은 48주차에 검출할 수 없는 수준(mL당 50개 미만)에 도달하고 이를 유지할 수 있는 사람들의 비율이었습니다. 2차 종점은 96주차에 평가되었습니다. 144주.
Dovato 부작용: 제3상 Gemini 1 및 2 연구
GEMINI 연구에서 Dovato를 복용한 환자의 20%가 3년 동안 부작용을 경험한 반면, 돌루테그라비르를 복용한 환자의 27%는 + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈. 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
표 1. GEMINI 연구: 3년간의 부작용 발생률
Dovato | 돌루테그라비르 + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 / 엠트리시타빈 | |
두통 | 3% | 4% |
메스꺼움 | 2% | 6% |
설사 | 2% | 3% | < /tr>
수면 장애(불면증) | 2% | 3% |
피로(피로) | 2% | 2% |
불안 | 2% | 1 % |
현기증 | 1% | 2% |
이미 HIV 치료를 받고 있는 환자
성인 741명을 대상으로 한 3상 공개 라벨 TANGO 연구에서 연구자들은 2제제 Dovato를 테노포비르 알라페나미드 기반(TAF) 3제 또는 4제제와 비교했습니다. 이미 HIV 약물로 치료를 받고 치료를 전환 중인 환자의 처방. 환자들은 평균 2.8~2.9년 동안 치료를 받았습니다.
안정적인 테노포비르 알라페나미드 기반 요법(TBR)을 받는 환자들은 도바토를 1일 1회 투여하거나 최대 148주 동안 TBR을 계속 투여했습니다. 일차 유효성 종료점은 48주차에 혈장 HIV-1 RNA가 50개/mL 이상(바이러스학적 무반응)인 피험자의 비율이었습니다. 148주차에 TBR 요법을 받는 사람들은 200주차까지 1일 1회 도바토로 전환했습니다.
Dovato 부작용: TANGO 연구
TANGO 연구에서 Dovato를 복용한 환자의 15%가 3년 동안 부작용을 경험한 반면, 3제 또는 4제 TAF 기반 요법을 복용한 환자의 5%가 부작용을 경험했습니다. 대부분의 부작용은 경미했습니다.
표 2. TANGO 연구: 3년간의 부작용 발생률
Dovato | 안정적인 테노포비르 알라페나미드 기반(TAF) 3제 또는 4제 요법 | |
체중 증가 | 3% | 2% |
수면 장애 | 2% | 보고되지 않음 |
메스꺼움 | 1% | 1% 미만 |
설사 | 1% | 1% 미만 |
불안 | 1% | 1% 미만 |
안전하고 안전한 사용을 위해 Dovato에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 효과적으로 사용하며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.
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