Dovato는 HIV에 얼마나 효과적인가요?

Q: Dovato는 HIV에 얼마나 효과적인가요?

Dovato(2가지 약물 요법)는 감지할 수 없는 수준(mL당 HIV 50개 미만)에 도달하거나 유지하는 데 도움이 되는 3가지 또는 4가지 약물 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 도바토(Dovato)는 두 가지 HIV 치료제가 포함된 단일 정제입니다. 1일 1회(식사 유무와 상관없이) 복용합니다.

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by Drugs.com

Dovato(2가지 약물 요법)는 감지할 수 없는 수준(mL당 HIV 50개 미만)에 도달하거나 이를 유지하는 데 있어 3가지 또는 4가지 약물 HIV 치료만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 도바토(Dovato)는 두 가지 HIV 치료제가 포함된 단일 정제입니다. 하루에 한 번(음식 섭취 여부에 관계없이) 복용합니다.

Dovato는 이전에 HIV 치료를 받은 적이 없는 경우 3가지 약물 요법을 사용하는 것과 같은 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 전체적으로 48주차에 Dovato를 복용한 사람들의 91%는 3가지 약물 요법을 복용한 사람들의 93%에 비해 검출되지 않는 수준(mL당 50개 미만)을 보였습니다.

또한 3가지 약물만큼 효과적입니다. - 또는 다른 HIV 치료제에서 전환하는 경우 테노포비르 알라페나미드(TAF)가 포함된 4제 요법. 전체적으로 각 그룹의 93%는 48주차에 검출되지 않았습니다.

Dovato는 HIV-1 감염 치료를 위한 완전한 요법이며 다른 HIV 치료제와의 병용은 권장되지 않습니다. Dovato에는 돌루테그라비르(인테그라제 가닥 전달 억제제)와 라미부딘(뉴클레오시드 유사 역전사 억제제)이 함유되어 있습니다.

전체적으로, Dovato를 투여받은 환자 중 최소 2%에서 나타난 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

두통

메스꺼움

설사

불면증

피로

불안

체중 증가

Dovato 효과 및 부작용에 대한 연구

HIV 치료를 처음 받은 환자

제3상 GEMINI 연구에서는 HIV 치료를 처음 받은 성인 참가자 1,433명을 평가했습니다. 1차 목적은 돌루테그라비르(티비케이 50mg) + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 3제 요법과 1일 1회 투여되는 도바토(돌루테그라비르 50mg + 라미부딘 300mg) 등가제 2제 요법의 안전성과 유효성을 비교하는 것이었습니다. 엠트리시타빈(트루바다)을 1일 1회 투여했습니다.

종점은 48주차에 검출할 수 없는 수준(mL당 50개 미만)에 도달하고 이를 유지할 수 있는 사람들의 비율이었습니다. 2차 종점은 96주차에 평가되었습니다. 144주.

전체적으로 Dovato를 복용한 사람들의 91%가 48주차에 일차 목표를 달성했으며 감지할 수 없는 수준(mL당 50개 미만)에 도달하고 유지할 수 있었던 반면, 93%는 3가지 약물 요법 DTG + TDF/FTC를 복용한 환자 중(통합 데이터에서 비열등성 충족, 치료 차이 -1.7%[95% CI: -4.4%, 1.1%]). GEMINI 연구에 참여한 대부분의 사람들은 1년 동안 검출되지 않았으며 이는 144주 동안 지속되었습니다.

96주 동안 Dovato를 투여받은 환자의 86%는 돌루테그라비르(티비케이) + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 투여한 환자의 93%에 비해 검출되지 않았습니다. / 엠트리시타빈(트루바다).

144주차에 도바토를 투여받은 환자의 82%는 돌루테그라비르(티비케이) + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈(트루바다)을 투여한 환자의 84%에 비해 검출되지 않았습니다.

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Dovato 부작용: 제3상 Gemini 1 및 2 연구

GEMINI 연구에서 Dovato를 복용한 환자의 20%가 3년 동안 부작용을 경험한 반면, 돌루테그라비르를 복용한 환자의 27%는 + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염/엠트리시타빈. 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

표 1. GEMINI 연구: 3년간의 부작용 발생률

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	Dovato	돌루테그라비르 + 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 / 엠트리시타빈
두통	3%	4%
메스꺼움	2%	6%
설사	2%	3%
수면 장애(불면증)	2%	3%
피로(피로)	2%	2%
불안	2%	1 %
현기증	1%	2%

이미 HIV 치료를 받고 있는 환자

성인 741명을 대상으로 한 3상 공개 라벨 TANGO 연구에서 연구자들은 2제제 Dovato를 테노포비르 알라페나미드 기반(TAF) 3제 또는 4제제와 비교했습니다. 이미 HIV 약물로 치료를 받고 치료를 전환 중인 환자의 처방. 환자들은 평균 2.8~2.9년 동안 치료를 받았습니다.

안정적인 테노포비르 알라페나미드 기반 요법(TBR)을 받는 환자들은 도바토를 1일 1회 투여하거나 최대 148주 동안 TBR을 계속 투여했습니다. 일차 유효성 종료점은 48주차에 혈장 HIV-1 RNA가 50개/mL 이상(바이러스학적 무반응)인 피험자의 비율이었습니다. 148주차에 TBR 요법을 받는 사람들은 200주차까지 1일 1회 도바토로 전환했습니다.

Dovato는 이미 HIV 치료를 받고 있는 사람들이 3~4가지 약물을 포함하는 요법만큼 효과적으로 감지되지 않도록 돕는 것으로 나타났습니다. 전체적으로 각 그룹의 93%는 48주차에 발견되지 않았으며 대부분의 환자는 3년 동안 발견되지 않은 상태로 유지되었습니다. 144주차에 Dovato 그룹의 86%와 TBR 요법 그룹의 82%가 검출되지 않은 채로 남아 있었습니다.

두 치료 그룹 모두에서 1%(1%) 이하가 검출 가능한 바이러스 수치(50 또는 50)를 나타냈습니다. 1년에 mL당 더 많은 사본). 3년차에도 비슷한 결과가 나타났습니다.

이 연구에서 Dovato로 전환한 성인 중 3년 동안 내성이 나타난 사람은 없었습니다.

TANGO에서 치료군 간 결과는 전체에 걸쳐 유사했습니다. 치료 등급(PI, INSTI 또는 NNRTI), 연령, 성별, 인종 또는 CD4+ 세포 수를 포함한 다양한 특성 범위.

Dovato 부작용: TANGO 연구

TANGO 연구에서 Dovato를 복용한 환자의 15%가 3년 동안 부작용을 경험한 반면, 3제 또는 4제 TAF 기반 요법을 복용한 환자의 5%가 부작용을 경험했습니다. 대부분의 부작용은 경미했습니다.

표 2. TANGO 연구: 3년간의 부작용 발생률

	Dovato	안정적인 테노포비르 알라페나미드 기반(TAF) 3제 또는 4제 요법
체중 증가	3%	2%
수면 장애	2%	보고되지 않음
메스꺼움	1%	1% 미만
설사	1%	1% 미만
불안	1%	1% 미만

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