Sejauh manakah Dovato berkesan untuk HIV?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (rejimen 2 ubat) telah terbukti berkesan seperti rawatan HIV 3 atau 4 ubat dalam membantu anda mencapai atau kekal pada tahap yang tidak dapat dikesan (kurang daripada 50 salinan HIV setiap mL). Dovato ialah tablet tunggal yang mengandungi dua ubat HIV. Ia diambil sekali sehari (dengan atau tanpa makanan).

Dovato telah terbukti berkesan seperti menggunakan rejimen 3 ubat jika anda tidak pernah menerima rawatan HIV sebelum ini. Secara keseluruhan, pada 48 minggu 91% orang yang mengambil Dovato adalah tahap tidak dapat dikesan (kurang daripada 50 salinan setiap mL) berbanding 93% daripada mereka yang mengambil rejimen 3 ubat.

Ia juga berkesan seperti 3 - atau rejimen 4 ubat yang mengandungi tenofovir alafenamide (TAF) jika anda beralih daripada rawatan HIV yang berbeza. Secara keseluruhan, 93% dalam setiap kumpulan tidak dapat dikesan pada 48 minggu.

Dovato ialah rejimen lengkap untuk rawatan jangkitan HIV-1 dan penggunaan dengan rawatan HIV lain tidak disyorkan. Dovato mengandungi dolutegravir (inhibitor pemindahan untaian integrase dan lamivudine (inhibitor transkripase terbalik analog nukleosida).

Secara keseluruhan, kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada sekurang-kurangnya 2% pesakit yang menerima Dovato ialah:

sakit kepala

loya

cirit-birit

insomnia

keletihan

kebimbangan

pertambahan berat badan

Kajian untuk Keberkesanan dan Kesan Sampingan Dovato

Pesakit Baharu Rawatan HIV

Kajian GEMINI Fasa 3 menilai 1433 peserta dewasa yang baru menerima rawatan HIV. Objektif utama adalah untuk membandingkan keselamatan dan keberkesanan rejimen 2 ubat bersamaan dengan Dovato (dolutegravir 50 mg ditambah lamivudine 300 mg) yang diberikan sekali sehari berbanding dengan rejimen 3 ubat dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada) diberikan sekali sehari.

Titik akhir ialah bahagian orang yang dapat mencapai dan mengekalkan tahap tidak dapat dikesan (kurang daripada 50 salinan setiap mL) pada Minggu 48. Titik akhir sekunder dinilai pada 96 minggu dan 144 minggu.

Secara keseluruhan, 91% orang yang mengambil Dovato mencapai objektif utama pada 48 minggu dan dapat mencapai dan mengekalkan tahap tidak dapat dikesan (kurang daripada 50 salinan setiap mL) berbanding 93% daripada mereka yang mengambil rejimen 3 ubat DTG + TDF/ FTC (menemui tidak rendah diri dalam data terkumpul; perbezaan rawatan -1.7% [95% CI: -4.4%, 1.1%]). Kebanyakan orang dalam kajian GEMINI tidak dapat dikesan pada 1 tahun, yang berlangsung hingga 144 minggu.

Pada 96 minggu, 86% pesakit yang menerima Dovato tidak dapat dikesan berbanding 93% yang mengambil dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Pada 144 minggu, 82% pesakit yang menerima Dovato tidak dapat dikesan berbanding 84% yang mengambil dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine (Truvada).

Kesan Sampingan Dovato: Kajian Gemini 1 & 2 Fasa 3

Dalam kajian GEMINI, 20% pesakit yang mengambil Dovato mengalami kesan sampingan dalam tempoh 3 tahun berbanding 27% yang mengambil dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine. Kesan sampingan yang paling biasa ialah:

Jadual 1. Kajian GEMINI: Insiden kesan sampingan dalam tempoh 3 tahun

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine
Sakit kepala	3%	4%
Loya	2%	6%
Cirit-birit	2%	3%
Masalah tidur (insomnia)	2%	3%
Keletihan (keletihan)	2%	2%
Kebimbangan	2%	1 %
Pening	1%	2%

Pesakit Sudah Mendapat Rawatan HIV

Dalam Fasa 3, kajian TANGO label terbuka dengan 741 orang dewasa, penyelidik membandingkan 2 ubat Dovato dengan ubat berasaskan tenofovir alafenamide (TAF) 3 atau 4 rejimen pada pesakit yang telah dirawat dengan ubat HIV dan menukar rawatan. Pesakit telah menjalani rawatan selama median 2.8 hingga 2.9 tahun.

Mereka yang menggunakan rejimen berasaskan tenofovir alafenamide (TBR) yang stabil menerima sama ada Dovato sekali sehari atau meneruskan TBR mereka sehingga 148 minggu. Titik akhir keberkesanan utama ialah perkadaran subjek dengan RNA HIV-1 plasma ≥50 salinan/mL (tidak tindak balas virologi) pada Minggu 48. Pada 148 minggu, mereka yang menggunakan rejimen TBR telah ditukar kepada Dovato sekali sehari sehingga Minggu 200.

Dovato ditunjukkan untuk membantu orang yang sudah menjalani rawatan HIV kekal tidak dapat dikesan dengan berkesan seperti rejimen yang mengandungi 3 atau 4 ubat. Secara keseluruhan, 93% dalam setiap kumpulan tidak dapat dikesan pada 48 minggu dan kebanyakan pesakit kekal tidak dapat dikesan dalam tempoh 3 tahun. Pada minggu ke-144, 86% daripada kumpulan Dovato dan 82% dalam kumpulan rejimen TBR kekal tidak dapat dikesan.

Satu peratus (1%) atau kurang daripada kedua-dua kumpulan rawatan mempunyai viral load yang boleh dikesan (50 atau lebih banyak salinan setiap mL) pada 1 tahun. Keputusan yang sama dilihat pada 3 tahun.

Tiada orang dewasa yang beralih kepada Dovato mengalami rintangan selama 3 tahun dalam kajian ini.

Dalam TANGO, keputusan antara kumpulan rawatan adalah serupa merentasi luas julat ciri yang pelbagai, termasuk kelas rawatan (PI, INSTI atau NNRTI), umur, jantina, bangsa atau kiraan sel CD4+.

Kesan Sampingan Dovato: Kajian TANGO

Dalam kajian TANGO, 15% pesakit yang mengambil Dovato mengalami kesan sampingan dalam tempoh 3 tahun berbanding 5% yang mengambil rejimen berasaskan TAF 3 atau 4 ubat. Kebanyakan kesan sampingan adalah ringan.

Jadual 2. Kajian TANGO: Insiden kesan sampingan sepanjang tempoh 3 tahun

	Dovato	Rejimen 3 atau 4 ubat berasaskan tenofovir alafenamide (TAF) stabil
Berat badan	3%	2%
Masalah tidur	2%	Tidak dilaporkan
Loya	1%	Kurang daripada 1%
Cirit-birit	1%	Kurang daripada 1%
Kebimbangan	1%	Kurang daripada 1%

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Dovato untuk keselamatan dan penggunaan yang berkesan dan tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.