Hoe effectief is Dovato voor HIV?

Official answer

by Drugs.com

Het is aangetoond dat Dovato (een behandeling met twee geneesmiddelen) net zo effectief is als hiv-behandelingen met drie of vier medicijnen om u te helpen een niet-detecteerbaar niveau te bereiken of te behouden (minder dan 50 kopieën hiv per ml). Dovato is een enkele tablet die twee hiv-medicijnen bevat. Het wordt eenmaal daags ingenomen (met of zonder voedsel).

Het is aangetoond dat Dovato even effectief is als het gebruik van een regime van drie geneesmiddelen als u nog nooit eerder een HIV-behandeling heeft ondergaan. Over het geheel genomen had 91% van de mensen die Dovato gebruikten na 48 weken een niet-detecteerbare hoeveelheid (minder dan 50 kopieën per ml), vergeleken met 93% van degenen die het regime met drie geneesmiddelen gebruikten.

Het is ook even effectief als een dosering met drie geneesmiddelen. - of een behandeling met vier geneesmiddelen die tenofoviralafenamide (TAF) bevat als u overstapt van een andere HIV-behandeling. In totaal was 93% in elke groep na 48 weken niet detecteerbaar.

Dovato is een compleet behandelschema voor de behandeling van HIV-1-infectie en gebruik in combinatie met andere HIV-behandelingen wordt niet aanbevolen. Dovato bevat dolutegravir (een integrase strand transfer-remmer en lamivudine (een nucleoside-analoge reverse transcriptase-remmer).

Over het geheel genomen waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij ten minste 2% van de patiënten die Dovato kregen:

hoofdpijn

misselijkheid

diarree

slapeloosheid

vermoeidheid

angst

gewichtstoename

Onderzoeken naar de effectiviteit en bijwerkingen van Dovato

Patiënten die nieuw zijn bij de HIV-behandeling

De Fase 3 GEMINI-studies evalueerden 1433 volwassen deelnemers die nieuw waren bij de HIV-behandeling. Het primaire doel was het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van het regime van twee geneesmiddelen equivalent aan Dovato (dolutegravir 50 mg plus lamivudine 300 mg) eenmaal daags toegediend, vergeleken met het regime van drie geneesmiddelen dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovirdisoproxilfumaraat/ emtricitabine (Truvada) eenmaal daags toegediend.

Het eindpunt was het percentage mensen dat in week 48 niet-detecteerbare niveaus (minder dan 50 kopieën per ml) kon bereiken en behouden. Secundaire eindpunten werden beoordeeld na 96 weken en 144 weken.

Over het geheel genomen voldeed 91% van de mensen die Dovato gebruikten na 48 weken aan het primaire doel en waren ze in staat om niet-detecteerbare niveaus (minder dan 50 kopieën per ml) te bereiken en te behouden, vergeleken met 93% van degenen die het uit drie geneesmiddelen bestaande regime DTG + TDF/FTC gebruikten (voldeed aan non-inferioriteit in de gepoolde gegevens; behandelingsverschil van -1,7% [95% BI: -4,4%, 1,1%]). De meeste mensen in de GEMINI-studies waren na 1 jaar, die 144 weken duurden, niet detecteerbaar.

Na 96 weken was 86% van de patiënten die Dovato kregen niet detecteerbaar, vergeleken met 93% die dolutegravir (Tivicay) + tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikte. / emtricitabine (Truvada).

Na 144 weken was 82% van de patiënten die Dovato kregen niet detecteerbaar, vergeleken met 84% die dolutegravir (Tivicay) + tenofovirdisoproxilfumaraat / emtricitabine (Truvada) gebruikte.

ul>

Dovato-bijwerkingen: Fase 3 Gemini 1- en 2-onderzoeken

In de GEMINI-onderzoeken ondervond 20% van de patiënten die Dovato gebruikten bijwerkingen gedurende een periode van 3 jaar, vergeleken met 27% die dolutegravir + gebruikten tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine. De meest voorkomende bijwerkingen waren:

Tabel 1. GEMINI-onderzoek: incidentie van bijwerkingen over een periode van 3 jaar

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovirdisoproxilfumaraat / emtricitabine
Hoofdpijn	3%	4%
Misselijkheid	2%	6%
Diarree	2%	3%
Slaapproblemen (slapeloosheid)	2%	3%
Vermoeidheid (vermoeidheid)	2%	2%
Angst	2%	1 %
Duizeligheid	1%	2%

Patiënten die al een HIV-behandeling ondergaan

In het fase 3, open-label TANGO-onderzoek met 741 volwassenen vergeleken onderzoekers Dovato met 2 geneesmiddelen met een op tenofoviralafenamide (TAF) gebaseerd 3- of 4-geneesmiddel behandeling bij patiënten die al met HIV-medicatie waren behandeld en van behandeling wisselden. Patiënten werden gemiddeld 2,8 tot 2,9 jaar behandeld.

Degenen die een stabiel op tenofoviralafenamide gebaseerd regime (TBR) kregen, kregen Dovato eenmaal daags of gingen door met hun TBR gedurende maximaal 148 weken. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage proefpersonen met plasma hiv-1 RNA ≥ 50 kopieën/ml (virologische non-respons) in week 48. Na 148 weken werden degenen die het TBR-regime volgden tot week 200 overgezet op Dovato eenmaal daags.

Het is aangetoond dat Dovato mensen die al een HIV-behandeling ondergaan, net zo effectief helpt ondetecteerbaar te blijven als een regime met 3 of 4 medicijnen. Over het geheel genomen was 93% in elke groep na 48 weken niet-detecteerbaar en de meeste patiënten bleven gedurende een periode van 3 jaar niet-detecteerbaar. In week 144 was 86% van degenen in de Dovato-groep en 82% in de TBR-regimegroep nog steeds niet detecteerbaar.

Eén procent (1%) of minder van beide behandelingsgroepen had een detecteerbare virale lading (50 of meer kopieën per ml) na 1 jaar. Soortgelijke resultaten werden waargenomen na 3 jaar.

In dit onderzoek ontwikkelden geen enkele volwassene die overschakelde op Dovato gedurende 3 jaar resistentie.

In TANGO waren de resultaten tussen de behandelarmen over een groot deel vergelijkbaar. scala aan uiteenlopende kenmerken, waaronder behandelingsklasse (PI, INSTI of NNRTI), leeftijd, geslacht, ras of aantal CD4+-cellen.

Dovato-bijwerkingen: TANGO-onderzoek

In het TANGO-onderzoek ondervond 15% van de patiënten die Dovato gebruikten gedurende een periode van 3 jaar bijwerkingen, vergeleken met 5% die een op TAF gebaseerd regime met 3 of 4 geneesmiddelen gebruikten. De meeste bijwerkingen waren mild.

Tabel 2. TANGO-onderzoek: incidentie van bijwerkingen over een periode van 3 jaar

	Dovato	Stabiel tenofoviralafenamide-gebaseerd (TAF) regime met 3 of 4 geneesmiddelen
Gewichtstoename	3%	2%
Slaapproblemen	2%	Niet gerapporteerd
Misselijkheid	1%	Minder dan 1%
Diarree	1%	Minder dan 1%
Angst	1%	Minder dan 1%

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Dovato voor een veilige en effectief gebruik en vervangt niet de aanwijzingen van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.