Jak skuteczny jest lek Dovato na HIV?

Official answer

by Drugs.com

Wykazano, że Dovato (schemat składający się z 2 leków) jest tak samo skuteczny jak leczenie HIV składające się z 3 lub 4 leków, pomagając osiągnąć lub utrzymać niewykrywalny poziom wirusa HIV (mniej niż 50 kopii wirusa HIV na ml). Dovato to pojedyncza tabletka zawierająca dwa leki przeciw wirusowi HIV. Lek przyjmuje się raz na dobę (z posiłkiem lub bez).

Wykazano, że lek Dovato jest tak samo skuteczny jak schemat 3-lekowy, jeśli pacjent nigdy wcześniej nie był leczony przeciwko wirusowi HIV. Ogólnie rzecz biorąc, po 48 tygodniach u 91% osób przyjmujących Dovato poziom był niewykrywalny (poniżej 50 kopii na ml) w porównaniu z 93% osób przyjmujących schemat 3-lekowy.

Jest on również tak samo skuteczny jak 3-lekowy - lub schemat 4-lekowy zawierający alafenamid tenofowiru (TAF) w przypadku zmiany leczenia HIV. Ogółem 93% w każdej grupie było niewykrywalnych po 48 tygodniach.

Dovato to kompletny schemat leczenia zakażenia wirusem HIV-1 i nie zaleca się stosowania go z innymi metodami leczenia zakażenia wirusem HIV. Dovato zawiera dolutegrawir (inhibitor transferu nici integrazy i lamiwudynę (inhibitor odwrotnej transkryptazy będący analogiem nukleozydu).

Ogółem najczęstsze działania niepożądane obserwowane u co najmniej 2% pacjentów otrzymujących Dovato to:

ból głowy

nudności

biegunka

bezsenność

zmęczenie

lęk

przyrost masy ciała

Badania skuteczności i skutków ubocznych preparatu Dovato

Pacjenci, którzy nie rozpoczęli leczenia HIV

W badaniach fazy 3 GEMINI wzięło udział 1433 dorosłych uczestników, którzy nie rozpoczęli leczenia HIV. Głównym celem było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności schematu składającego się z 2 leków, równoważnego produktowi Dovato (dolutegrawir 50 mg plus lamiwudyna 300 mg) podawanego raz na dobę w porównaniu ze schematem składającym się z 3 leków, obejmującym dolutegrawir (Tivicay 50 mg) + fumaran dizoproksylu tenofowiru/ emtrycytabina (Truvada) podawana raz na dobę.

Punktem końcowym był odsetek osób, które były w stanie osiągnąć i utrzymać niewykrywalne poziomy (poniżej 50 kopii na ml) w 48. tygodniu. Drugorzędowe punkty końcowe oceniano po 96 tygodniach i 144 tygodnie.

Ogółem 91% osób przyjmujących Dovato osiągnęło główny cel po 48 tygodniach i było w stanie osiągnąć i utrzymać niewykrywalne poziomy (poniżej 50 kopii na ml) w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących schemat składający się z 3 leków DTG + TDF/FTC (stwierdzono równoważność w zbiorczych danych; różnica w leczeniu wynosząca -1,7% [95% CI: -4,4%, 1,1%]). U większości pacjentów w badaniach GEMINI wynik był niewykrywalny po 1 roku, co trwało przez 144 tygodnie.

Po 96 tygodniach u 86% pacjentów otrzymujących Dovato wynik był niewykrywalny w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących dolutegrawir (Tivicay) + fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina (Truvada).

W 144 tygodniu u 82% pacjentów otrzymujących Dovato wynik był niewykrywalny w porównaniu z 84% pacjentów przyjmujących dolutegrawir (Tivicay) + fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabinę (Truvada).

Efekty uboczne preparatu Dovato: badania fazy 3 Gemini 1 i 2

W badaniach GEMINI działania niepożądane wystąpiły u 20% pacjentów przyjmujących Dovato w okresie 3 lat w porównaniu z 27% pacjentów przyjmujących dolutegrawir + fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina. Najczęstsze działania niepożądane to:

Tabela 1. Badanie GEMINI: Częstość występowania działań niepożądanych w okresie 3 lat

< /tr>

	Dovato	dolutegrawir + fumaran dizoproksylu tenofowiru / emtrycytabina
Ból głowy	3%	4%
Nudności	2%	6%
Biegunka	2%	3%
Problemy ze snem (bezsenność)	2%	3%
Zmęczenie (zmęczenie)	2%	2%
Lęk	2%	1 %
Zawroty głowy	1%	2%

Pacjenci już leczeni przeciwko wirusowi HIV

W otwartym badaniu III fazy TANGO z udziałem 741 dorosłych badacze porównali dwulekowy produkt Dovato z 3- lub 4-lekowym lekiem na bazie alafenamidu tenofowiru (TAF) schematu leczenia u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami na HIV i zmieniali leczenie. Pacjenci byli leczeni przez medianę wynoszącą 2,8 do 2,9 lat.

Osoby otrzymujące stabilny schemat leczenia oparty na alafenamidzie tenofowiru (TBR) otrzymywały albo Dovato raz na dobę, albo kontynuowały leczenie TBR przez maksymalnie 148 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z RNA HIV-1 w osoczu ≥50 kopii/ml (brak odpowiedzi wirusologicznej) w 48. tygodniu. W 148. tygodniu pacjenci otrzymujący schemat TBR zostali zmienieni na produkt Dovato raz na dobę aż do 200. tygodnia.

Wykazano, że lek Dovato pomaga osobom już leczonym na HIV pozostać niewykrywalnym tak skutecznie, jak schemat obejmujący 3 lub 4 leki. Ogółem 93% w każdej grupie było niewykrywalnych po 48 tygodniach, a większość pacjentów pozostawała niewykrywalna przez okres 3 lat. W 144. tygodniu u 86% pacjentów w grupie otrzymującej Dovato i 82% w grupie otrzymującej schemat TBR pozostało niewykrywalne.

Jeden procent (1%) lub mniej w obu grupach leczenia miało wykrywalne miano wirusa (50 lub więcej kopii na ml) po 1 roku. Podobne wyniki zaobserwowano po 3 latach.

W tym badaniu żadna osoba dorosła, która przeszła na lek Dovato, nie rozwinęła oporności w ciągu 3 lat.

W badaniu TANGO wyniki w różnych ramionach leczenia były podobne w szerokim zakresie szereg różnorodnych cech, w tym klasa leczenia (PI, INSTI lub NNRTI), wiek, płeć, rasa lub liczba komórek CD4+.

Efekty uboczne Dovato: badanie TANGO

W badaniu TANGO działania niepożądane wystąpiły u 15% pacjentów przyjmujących Dovato w okresie 3 lat w porównaniu z 5% pacjentów przyjmujących schemat składający się z 3 lub 4 leków TAF. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny.

Tabela 2. Badanie TANGO: Częstość występowania działań niepożądanych w okresie 3 lat

	Dovato	Stabilny schemat składający się z 3 lub 4 leków na bazie alafenamidu tenofowiru (TAF)
Przyrost masy ciała	3%	2%
Problemy ze snem	2%	Nie zgłoszono
Nudności	1%	Mniej niż 1%
Biegunka	1%	Mniej niż 1%
Lęk	1%	Mniej niż 1%

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Dovato, aby bezpiecznie i bezpiecznie skutecznego stosowania i nie zastępuje zaleceń lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.