Cât de eficient este Dovato pentru HIV?

Official answer

by Drugs.com

Dovato (un regim cu 2 medicamente) s-a dovedit a fi la fel de eficient ca și tratamentele HIV cu 3 sau 4 medicamente pentru a vă ajuta să atingeți sau să rămâneți la niveluri nedetectabile (mai puțin de 50 de copii HIV per ml). Dovato este un singur comprimat care conține două medicamente pentru HIV. Se ia o dată pe zi (cu sau fără alimente).

Dovato s-a dovedit a fi la fel de eficient ca și utilizarea unui regim cu 3 medicamente dacă nu ați mai primit niciodată tratament HIV înainte. În general, la 48 de săptămâni, 91% dintre persoanele care au luat Dovato au avut niveluri nedetectabile (mai puțin de 50 de copii pe ml), comparativ cu 93% dintre cei care iau regimul cu 3 medicamente.

Este, de asemenea, la fel de eficient ca și 3 medicamente. - sau regim cu 4 medicamente care conține tenofovir alafenamidă (TAF) dacă treceți de la un alt tratament HIV. În general, 93% din fiecare grup au fost nedetectabili la 48 de săptămâni.

Dovato este un regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și nu este recomandată utilizarea cu alte tratamente HIV. Dovato conține dolutegravir (un inhibitor al transferului catenei de integrază și lamivudină (un analog nucleozidic inhibitor al transcriptazei inverse).

În general, cele mai frecvente reacții adverse observate la cel puțin 2% dintre pacienții cărora li sa administrat Dovato au fost:

dureri de cap

greață

diaree

insomnie

oboseală

anxietate

creștere în greutate

Studii pentru eficacitatea și efectele secundare ale Dovato

Pacienți nou la tratarea HIV

Studiile de fază 3 GEMINI au evaluat 1433 de participanți adulți care au fost noi la tratamentul HIV. Obiectivul principal a fost de a compara siguranța și eficacitatea regimului cu 2 medicamente echivalent cu Dovato (dolutegravir 50 mg plus lamivudină 300 mg) administrat o dată pe zi, comparativ cu regimul cu 3 medicamente de dolutegravir (Tivicay 50 mg) + fumarat de tenofovir disoproxil / emtricitabină (Truvada) administrată o dată pe zi.

Obiectivul final a fost proporția de persoane care au fost capabile să atingă și să mențină niveluri nedetectabile (mai puțin de 50 de copii pe ml) în săptămâna 48. Obiectivele secundare au fost evaluate la 96 de săptămâni și 144 de săptămâni.

În general, 91% dintre persoanele care au luat Dovato au îndeplinit obiectivul principal la 48 de săptămâni și au reușit să atingă și să mențină niveluri nedetectabile (mai puțin de 50 de copii pe ml), comparativ cu 93% dintre cei care iau regimul cu 3 medicamente DTG + TDF/FTC (a îndeplinit non-inferioritatea în datele cumulate; diferență de tratament de -1,7% [IC 95%: -4,4%, 1,1%]). Majoritatea persoanelor din studiile GEMINI au fost nedetectabile la 1 an, care a durat până la 144 de săptămâni.

La 96 de săptămâni, 86% dintre pacienții cărora li sa administrat Dovato au fost nedetectabili, comparativ cu 93% care au luat dolutegravir (Tivicay) + fumarat de tenofovir disoproxil / emtricitabină (Truvada).

La 144 săptămâni, 82% dintre pacienții cărora li sa administrat Dovato au fost nedetectabili, comparativ cu 84% care au luat dolutegravir (Tivicay) + fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (Truvada).

ul>

Efecte secundare Dovato: studii de fază 3 Gemini 1 și 2

În studiile GEMINI, 20% dintre pacienții care au luat Dovato au prezentat reacții adverse pe o perioadă de 3 ani, comparativ cu 27% care au luat dolutegravir + fumarat de tenofovir disoproxil / emtricitabină. Cele mai frecvente efecte secundare au fost:

Tabelul 1. Studiul GEMINI: incidența efectelor secundare pe o perioadă de 3 ani

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproxil fumarat / emtricitabină
Dureri de cap	3%	4%
Greață	2%	6%
Diaree	2%	3%
Tulburări de somn (insomnie)	2%	3%
Oboseală (oboseală)	2%	2%
Anxietate	2%	1 %
Amețeli	1%	2%

Pacienți care urmează deja tratament HIV

În faza 3, studiu deschis TANGO cu 741 de adulți, cercetătorii au comparat Dovato cu 2 medicamente cu un 3 sau 4 medicamente pe bază de tenofovir alafenamidă (TAF). regim la pacienții care fuseseră deja tratați cu medicamente pentru HIV și care schimbau tratamentul. Pacienții au fost sub tratament pentru o perioadă mediană de 2,8 până la 2,9 ani.

Cei care urmau un regim stabil pe bază de tenofovir alafenamidă (TBR) au primit fie Dovato o dată pe zi, fie au continuat cu TBR până la 148 de săptămâni. Obiectivul principal de eficacitate a fost proporția de subiecți cu ARN HIV-1 plasmatic ≥50 copii/ml (non-răspuns virusologic) în săptămâna 48. La 148 săptămâni, cei aflați în regimul TBR au fost trecuți la Dovato o dată pe zi până în săptămâna 200.

S-a demonstrat că Dovato îi ajută pe persoanele deja sub tratament HIV să rămână nedetectabili la fel de eficient ca un regim care conține 3 sau 4 medicamente. În general, 93% din fiecare grup au fost nedetectabili la 48 de săptămâni și majoritatea pacienților au rămas nedetectabili pe o perioadă de 3 ani. În săptămâna 144, 86% dintre cei din grupul Dovato și 82% din grupul cu regimul TBR au rămas nedetectabili.

Un procent (1%) sau mai puțin din ambele grupuri de tratament au avut o încărcătură virală detectabilă (50 sau mai multe copii pe ml) la 1 an. Rezultate similare au fost observate la 3 ani.

Niciun adult care a trecut la Dovato nu a dezvoltat rezistență pe parcursul a 3 ani în acest studiu.

În TANGO, rezultatele între brațele de tratament au fost similare într-un larg. gamă de caracteristici diverse, inclusiv clasa de tratament (PI, INSTI sau NNRTI), vârsta, sexul, rasa sau numărul de celule CD4+.

Efecte secundare Dovato: studiu TANGO

În studiul TANGO, 15% dintre pacienții care au luat Dovato au prezentat reacții adverse pe o perioadă de 3 ani, comparativ cu 5% care au luat un regim bazat pe TAF cu 3 sau 4 medicamente. Majoritatea efectelor secundare au fost ușoare.

Tabelul 2. Studiu TANGO: Incidența efectelor secundare pe o perioadă de 3 ani

	Dovato	Regim stabil cu 3 sau 4 medicamente pe bază de tenofovir alafenamidă (TAF)
Creștere în greutate	3%	2%
Probleme de somn	2%	Neraportat
Greață	1%	Mai puțin de 1%
Diaree	1%	Mai puțin de 1%
Anxietate	1%	Mai puțin de 1%

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Dovato pentru siguranță și utilizare eficientă și nu înlocuiește indicațiile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

Întrebări medicale conexe

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.