Насколько эффективен Довато при ВИЧ?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Довато (схема из 2 препаратов) оказалась столь же эффективной, как и лечение ВИЧ из 3 или 4 препаратов, помогая вам достичь или оставаться на неопределяемом уровне (менее 50 копий ВИЧ на мл). Довато — это одна таблетка, содержащая два лекарства от ВИЧ. Его принимают один раз в день (с пищей или без нее).

  • Доказано, что Довато столь же эффективен, как и схема из 3 препаратов, если вы никогда раньше не получали лечение от ВИЧ. В целом, через 48 недель у 91% людей, принимавших Довато, уровни были неопределяемыми (менее 50 копий на мл) по сравнению с 93% тех, кто принимал схему из 3 препаратов.
  • Он также столь же эффективен, как и схема из 3 препаратов.
  • Он также эффективен, как и схема из 3 препаратов. - или схему из 4 препаратов, содержащую тенофовир алафенамид (TAF), если вы переходите с другого лечения ВИЧ. В целом, 93% в каждой группе не были обнаружены через 48 недель.

    • Довато — это полная схема лечения ВИЧ-1-инфекции, и ее использование с другими методами лечения ВИЧ не рекомендуется. Довато содержит долутегравир (ингибитор переноса цепи интегразы и ламивудин (аналог нуклеозида, ингибитор обратной транскриптазы).

    В целом наиболее частыми побочными эффектами, наблюдавшимися как минимум у 2% пациентов, получавших Довато, были:

  • головная боль
  • тошнота
  • диарея
  • бессонница
  • усталость
  • беспокойство
  • прибавка веса

    • Исследования эффективности и побочных эффектов Довато

    Пациенты, впервые принимавшие лечение от ВИЧ

    В исследованиях GEMINI фазы 3 оценивали 1433 взрослых участника, которые впервые получали лечение от ВИЧ. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить безопасность и эффективность схемы из 2 препаратов, эквивалентной Довато (долутегравир 50 мг плюс ламивудин 300 мг), назначаемой один раз в день, по сравнению со схемой из 3 препаратов: долутегравир (Тивикай 50 мг) + тенофовир дизопроксил фумарат. эмтрицитабин (Трувада) назначался один раз в день.

    Конечной точкой была доля людей, которые смогли достичь и поддерживать неопределяемые уровни (менее 50 копий на мл) на 48-й неделе. Вторичные конечные точки оценивались через 96 недель. и 144 недели.

  • В целом 91% людей, принимавших Довато, достигли основной цели через 48 недель и смогли достичь и поддерживать неопределяемые уровни (менее 50 копий на мл) по сравнению с 93% среди тех, кто принимал схему из 3 препаратов DTG + TDF/FTC (обнаружено неменьшее преимущество в объединенных данных; разница в лечении -1,7% [95% ДИ: -4,4%, 1,1%]). У большинства людей в исследованиях GEMINI уровень не определялся в течение 1 года, который продолжался в течение 144 недель.
  • Через 96 недель у 86% пациентов, получавших Довато, уровень не определялся по сравнению с 93%, принимавшими долутегравир (Тивикай) + тенофовир дизопроксил фумарат. / эмтрицитабин (Трувада).
  • Через 144 недели у 82% пациентов, получавших Довато, не было обнаружено результатов по сравнению с 84%, принимавших долутегравир (Тивикай) + тенофовира дизопроксилфумарат/эмтрицитабин (Трувада).

    • Побочные эффекты Довато: фаза 3 исследований Gemini 1 и 2

    В исследованиях GEMINI у 20% пациентов, принимавших Довато, наблюдались побочные эффекты в течение 3-летнего периода по сравнению с 27%, принимавшими долутегравир + тенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин. Наиболее распространенными побочными эффектами были:

    Таблица 1. Исследование GEMINI: частота побочных эффектов за 3-летний период

    < /tr>
    Довато долутегравир + тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин
    Головная боль 3% 4%
    Тошнота 2% 6%
    Диарея 2% 3%
    Проблемы со сном (бессонница) 2% 3%
    Усталость (утомляемость) 2% 2%
    Тревога 2% 1 %
    Головокружение 1% 2%

    Пациенты, уже получающие лечение от ВИЧ

    В третьей фазе открытого исследования TANGO с участием 741 взрослого ученые сравнили 2 препарата Довато с 3 или 4 препаратами на основе тенофовира алафенамида (TAF). режим у пациентов, которые уже лечились препаратами против ВИЧ и меняли лечение. Пациенты получали лечение в среднем от 2,8 до 2,9 лет.

    Те, кто получал стабильную схему на основе тенофовира алафенамида (TBR), получали либо Довато один раз в день, либо продолжали прием TBR до 148 недель. Первичной конечной точкой эффективности была доля субъектов с РНК ВИЧ-1 в плазме ≥50 копий/мл (вирусологическое отсутствие ответа) на 48-й неделе. На 148-й неделе пациентов, принимавших схему TBR, переводили на Довато один раз в день до 200-й недели.

  • Доказано, что Довато помогает людям, уже получающим лечение от ВИЧ, оставаться незамеченными так же эффективно, как и схема, содержащая 3 или 4 лекарства. В целом, у 93% пациентов в каждой группе заболевание не определялось через 48 недель, а у большинства пациентов оно оставалось неопределяемым в течение 3-летнего периода. На 144-й неделе 86% пациентов в группе Довато и 82% в группе режима TBR оставались неопределяемыми.
  • У одного процента (1%) или меньше в обеих группах лечения была обнаруживаемая вирусная нагрузка (50 или менее больше копий на мл) через 1 год. Подобные результаты наблюдались через 3 года.
  • В этом исследовании ни у одного взрослого, перешедшего на Довато, не развилась резистентность в течение 3 лет.
  • В TANGO результаты между группами лечения были схожими в широком диапазоне ряд разнообразных характеристик, включая класс лечения (ИП, INSTI или NNRTI), возраст, пол, расу или количество клеток CD4+.

    • Побочные эффекты Довато: исследование TANGO

    В исследовании TANGO 15% пациентов, принимавших Довато, испытывали побочные эффекты в течение 3-летнего периода по сравнению с 5%, принимавшими схему на основе TAF из 3 или 4 препаратов. Большинство побочных эффектов были легкими.

    Таблица 2. Исследование TANGO: частота побочных эффектов за 3-летний период

    Довато Стабильная схема из 3 или 4 препаратов на основе тенофовира алафенамида (TAF)
    Увеличение веса 3% 2%
    Проблемы со сном 2% Не сообщается
    Тошнота 1% Менее 1%
    Диарея 1% Менее 1%
    Тревога 1% Менее 1%

    Это еще не вся информация, которую вам нужно знать о Довато для безопасного и эффективное использование и не заменяет указания врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова