Dovato HIV'e karşı ne kadar etkilidir?

Official answer

by Drugs.com

Dovato'nun (2 ilaçlı bir rejim), tespit edilemeyen seviyelere (mL başına 50 kopya HIV'den az) ulaşmanıza veya bu seviyelerde kalmanıza yardımcı olma konusunda 3 veya 4 ilaçlı HIV tedavileri kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Dovato, iki HIV ilacı içeren tek bir tablettir. Günde bir kez alınır (yemekle birlikte veya yemeksiz).

Daha önce hiç HIV tedavisi görmediyseniz Dovato'nun 3'lü ilaç rejimini kullanmak kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Genel olarak, 48. haftada Dovato kullanan kişilerin %91'inde tespit edilemeyen düzeyler (mL başına 50 kopyadan az) bulunurken, 3'lü ilaç rejimini alanlarda bu oran %93'tü.

Aynı zamanda 3'lü ilaç rejimi kadar etkilidir. - veya farklı bir HIV tedavisinden geçiş yapıyorsanız tenofovir alafenamid (TAF) içeren 4'lü ilaç rejimi. Genel olarak, her grubun %93'ü 48 haftada tespit edilememiştir.

Dovato, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisine yönelik eksiksiz bir rejimdir ve diğer HIV tedavileriyle birlikte kullanılması önerilmez. Dovato, dolutegravir (bir integraz zincir transfer inhibitörü ve lamivudin (bir nükleosid analoğu ters transkriptaz inhibitörü) içerir.

Genel olarak, Dovato alan hastaların en az %2'sinde görülen en yaygın yan etkiler şunlardı:

baş ağrısı

bulantı

ishal

uykusuzluk

yorgunluk

kaygı

kilo alımı

Dovato Etkinliği ve Yan Etkilerine Yönelik Çalışmalar

HIV Tedavisine Yeni Başlayan Hastalar

Faz 3 GEMINI çalışmaları, HIV tedavisine yeni başlayan 1433 yetişkin katılımcıyı değerlendirdi. Birincil amaç, günde bir kez uygulanan Dovato'ya eşdeğer 2 ilaçlı rejimin (dolutegravir 50 mg artı lamivudin 300 mg) güvenlik ve etkililiğini, dolutegravir (Tivicay 50 mg) + tenofovir disoproksil fumarat / 3'lü ilaç rejimiyle karşılaştırmaktı. günde bir kez verilen emtrisitabin (Truvada).

Son nokta, 48. Haftada tespit edilemeyen seviyelere (mL başına 50 kopyadan az) ulaşabilen ve bunu koruyabilen kişilerin oranıydı. İkincil son noktalar 96 haftada değerlendirildi. ve 144 hafta.

Genel olarak, Dovato alan kişilerin %91'i 48 haftada birincil hedefe ulaştı ve %93'e kıyasla tespit edilemeyen seviyelere (mL başına 50 kopyadan az) ulaşıp bunu korumayı başardı. 3'lü ilaç rejimi DTG + TDF/FTC kullananların oranı (birleştirilmiş verilerde eşdeğerliği karşılamıştır; tedavi farkı -%1,7 [%95 GA: -%4,4, %1,1]). GEMINI çalışmalarındaki çoğu kişi, 144 hafta boyunca süren 1 yılda tespit edilememiştir.

96 haftada, Dovato alan hastaların %86'sı, dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproksil fumarat kullananların %93'ü ile karşılaştırıldığında, tespit edilememiştir. / emtrisitabin (Truvada).

144 haftada, Dovato alan hastaların %82'si saptanamaz durumdayken, dolutegravir (Tivicay) + tenofovir disoproksil fumarat / emtrisitabin (Truvada) alan hastaların %84'ü tespit edilememişti.

ul>

Dovato Yan Etkileri: Faz 3 Gemini 1 ve 2 Çalışmaları

GEMINI çalışmalarında, Dovato alan hastaların %20'si 3 yıllık bir süre içinde yan etkiler yaşarken, dolutegravir kullananların %27'si + tenofovir disoproksil fumarat / emtrisitabin. En sık görülen yan etkiler şunlardı:

Tablo 1. GEMINI çalışması: 3 yıllık dönemde yan etki görülme sıklığı

< /tr>

	Dovato	dolutegravir + tenofovir disoproksil fumarat / emtrisitabin
Baş ağrısı	%3	%4
Bulantı	%2	%6
İshal	%2	%3
Uyku sorunu (uykusuzluk)	%2	%3
Yorgunluk (yorgunluk)	%2	%2
Kaygı	%2	1 %
Baş dönmesi	%1	%2

Halihazırda HIV Tedavisi Gören Hastalar

741 yetişkinle yapılan 3. Aşama, açık etiketli TANGO çalışmasında, araştırmacılar 2 ilaçlı Dovato'yu tenofovir alafenamid bazlı (TAF) 3 veya 4 ilaçla karşılaştırdı Halihazırda HIV tedavisi gören ve tedaviyi değiştiren hastalarda rejim. Hastalar ortalama 2,8 ila 2,9 yıldır tedavi görüyordu.

Stabil tenofovir alafenamid bazlı rejim (TBR) kullananlar ya günde bir kez Dovato aldı ya da 148 haftaya kadar TBR'ye devam etti. Birincil etkililik son noktası, 48. Haftada plazma HIV-1 RNA ≥50 kopya/mL (virolojik yanıtsızlık) olan deneklerin oranıydı. 148. haftada, TBR rejiminde olanlar 200. Haftaya kadar günde bir kez Dovato'ya geçirildi.

Dovato'nun halihazırda HIV tedavisi gören kişilerin tespit edilemez durumda kalmasına 3 veya 4 ilaçtan oluşan bir rejim kadar etkili bir şekilde yardımcı olduğu gösterildi. Genel olarak, her gruptaki %93'ü 48 haftada tespit edilemez durumdaydı ve çoğu hasta 3 yıllık bir süre boyunca tespit edilemez durumda kaldı. 144. haftada, Dovato grubundakilerin %86'sı ve TBR rejimi grubundakilerin %82'si tespit edilemeyen düzeyde kaldı.

Her iki tedavi grubunun da yüzde biri (%1) veya daha azı tespit edilebilir bir viral yüke sahipti (50 veya daha az) 1 yılda mL başına daha fazla kopya). 3 yılda da benzer sonuçlar görüldü.

Bu çalışmada Dovato'ya geçen hiçbir yetişkin 3 yıl boyunca direnç geliştirmedi.

TANGO'da tedavi kolları arasındaki sonuçlar geniş bir yelpazede benzerdi tedavi sınıfı (PI, INSTI veya NNRTI), yaş, cinsiyet, ırk veya CD4+ hücre sayısı dahil olmak üzere çeşitli özellikler.

Dovato Yan Etkileri: TANGO Çalışması

TANGO çalışmasında, Dovato alan hastaların %15'i 3 yıllık bir süre boyunca yan etkiler yaşarken, 3 veya 4 ilaçlı TAF bazlı rejimi alan hastaların %5'i yan etkiler yaşadı. Yan etkilerin çoğu hafifti.

Tablo 2. TANGO çalışması: 3 yıllık dönemde yan etki görülme sıklığı

	Dovato	Stabil tenofovir alafenamid bazlı (TAF) 3 veya 4 ilaçlı rejim
Kilo alımı	%3	%2
Uyku sorunu	%2	Bildirilmedi
Bulantı	%1	%1'den az
İshal	%1	%1'den az
Kaygı	%1	%1'den az

Güvenli ve güvenli bir şekilde Dovato hakkında bilmeniz gereken bilgilerin hepsi bu değil. Etkili kullanım sağlar ve doktorunuzun talimatının yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.