Наскільки ефективний Dovato для ВІЛ?

Q: Наскільки ефективний Dovato для ВІЛ?

Показано, що Dovato (режим із 2 препаратів) настільки ж ефективний, як і лікування ВІЛ із 3 або 4 препаратами, допомагаючи вам досягти або залишатися на рівні, який неможливо визначити (менше 50 копій ВІЛ на мл). Dovato — це одна таблетка, яка містить два ліки від ВІЛ. Його приймають один раз на день (з їжею або без неї).

Official answer

by Drugs.com

Dovato (схема лікування 2 препаратами) виявилася такою ж ефективною, як лікування ВІЛ із 3 або 4 препаратами, допомагаючи вам досягти або залишатися на рівні, який неможливо визначити (менше 50 копій ВІЛ на мл). Dovato — це одна таблетка, яка містить два ліки від ВІЛ. Його приймають один раз на день (з їжею або без їжі).

Доказано, що препарат Dovato настільки ж ефективний, як і режим із 3 препаратами, якщо ви ніколи раніше не отримували лікування від ВІЛ. Загалом через 48 тижнів у 91% людей, які приймали Довато, не визначалися рівні (менше 50 копій на мл) у порівнянні з 93% тих, хто приймав схему з 3 препаратів.

Він також такий же ефективний, як і 3 препарати. - або схема з 4 препаратів, що містить тенофовіру алафенамід (TAF), якщо ви переходите з іншого лікування ВІЛ. Загалом, 93% у кожній групі не виявлялися через 48 тижнів.

Dovato є повною схемою лікування ВІЛ-інфекції, тому використовувати з іншими методами лікування ВІЛ не рекомендується. Dovato містить долутегравір (інгібітор перенесення ланцюга інтегрази та ламівудин (нуклеозидний аналог інгібітору зворотної транскриптази).

Загалом, найпоширенішими побічними ефектами, які спостерігалися принаймні у 2% пацієнтів, які отримували Dovato, були:

головний біль

нудота

діарея

безсоння

втома

занепокоєння

збільшення ваги

Дослідження ефективності та побічних ефектів Dovato

Пацієнти, які вперше проходили лікування ВІЛ

Фаза 3 досліджень GEMINI оцінювала 1433 дорослих учасників, які вперше проходили лікування ВІЛ. Основна мета полягала в тому, щоб порівняти безпеку та ефективність схеми прийому 2 препаратів, еквівалентної Dovato (долутегравір 50 мг плюс ламівудин 300 мг) один раз на день, порівняно зі схемою 3 препаратів долутегравір (Tivicay 50 мг) + тенофовіру дизопроксилу фумарат/ емтрицитабін (Трувада), який вводили один раз на день.

Кінцевою точкою була частка людей, які змогли досягти та підтримувати невизначені рівні (менше 50 копій на мл) на 48-му тижні. Вторинні кінцеві точки оцінювали на 96-му тижні і 144 тижні.

Загалом, 91% людей, які приймали Dovato, досягли основної мети через 48 тижнів і змогли досягти та підтримувати невизначувані рівні (менше 50 копій на мл) порівняно з 93% тих, хто застосовував схему з 3 препаратів DTG + TDF/ FTC (за результатами об’єднаних даних виявлено не меншу ефективність; різниця в лікуванні -1,7% [95% ДІ: -4,4%, 1,1%]). Більшість людей у дослідженнях GEMINI не виявлялися через 1 рік, що тривало 144 тижні.

Через 96 тижнів 86% пацієнтів, які отримували Dovato, не виявлялися порівняно з 93% пацієнтів, які приймали долутегравір (Tivicay) + тенофовіру дизопроксилу фумарат. / емтрицитабін (Truvada).

Через 144 тижні 82% пацієнтів, які отримували Dovato, не виявлялися порівняно з 84% пацієнтів, які приймали долутегравір (Tivicay) + тенофовіру дизопроксилу фумарат / емтрицитабін (Truvada).

Побічні ефекти Довато: дослідження Gemini 1 і 2 фази 3

У дослідженнях GEMINI 20% пацієнтів, які приймали Довато, зазнали побічних ефектів протягом 3 років порівняно з 27% пацієнтів, які приймали долутегравір + тенофовіру дизопроксилу фумарат / емтрицитабін. Найпоширенішими побічними ефектами були:

Таблиця 1. Дослідження GEMINI: частота побічних ефектів протягом 3-річного періоду

< /tr>

	Довато	долутегравір + тенофовіру дизопроксилу фумарат / емтрицитабін
Головний біль	3%	4%
Нудота	2%	6%
Діарея	2%	3%
Проблеми зі сном (безсоння)	2%	3%
Втома (втома)	2%	2%
Тривога	2%	1 %
Запаморочення	1%	2%

Пацієнти, які вже лікуються від ВІЛ

У відкритому дослідженні TANGO фази 3 за участю 741 дорослого дослідники порівняли Dovato з двома препаратами з препаратом на основі тенофовіру алафенаміду (TAF) з 3 або 4 препаратів у пацієнтів, які вже отримували лікування ВІЛ-інфекцією та змінюють лікування. Пацієнти отримували лікування в середньому від 2,8 до 2,9 років.

Ті, хто отримував стабільну схему на основі тенофовіру алафенаміду (TBR), отримували Dovato один раз на день або продовжували приймати TBR протягом 148 тижнів. Первинною кінцевою точкою ефективності була частка суб’єктів із рівнем РНК ВІЛ-1 у плазмі крові ≥50 копій/мл (вірусологічна відсутність відповіді) на 48-му тижні. На 148-му тижні пацієнтів, які отримували схему TBR, було переведено на Dovato один раз на день до 200-го тижня.

Доказано, що Dovato допомагає людям, які вже лікуються від ВІЛ, залишатися невиявленими так само ефективно, як і схема, що містить 3 або 4 ліки. Загалом, 93% у кожній групі були невизначеними через 48 тижнів, і більшість пацієнтів залишалися невизначеними протягом 3-річного періоду. На 144-му тижні 86% пацієнтів у групі Довато та 82% у групі лікування TBR залишалися невизначеними.

Один відсоток (1%) або менше в обох групах лікування мав виявлений вірусний навантаження (50 або більше копій на мл) через 1 рік. Подібні результати спостерігалися через 3 роки.

Жоден із дорослих, які перейшли на Dovato, не розвинув резистентності протягом 3 років у цьому дослідженні.

У TANGO результати між групами лікування були подібними в широкому діапазоні. діапазон різноманітних характеристик, включаючи клас лікування (ІП, INSTI або ННІЗТ), вік, стать, расу або кількість клітин CD4+.

Побічні ефекти Dovato: дослідження TANGO

У дослідженні TANGO 15% пацієнтів, які приймали Dovato, відчували побічні ефекти протягом 3-річного періоду порівняно з 5% пацієнтів, які приймали схему на основі 3- або 4-х препаратів TAF. Більшість побічних ефектів були легкими.

Таблиця 2. Дослідження TANGO: частота побічних ефектів протягом 3-річного періоду

	Dovato	Стабільна схема з 3 або 4 препаратами на основі тенофовіру алафенаміду (TAF)
Збільшення ваги	3%	2%
Проблеми зі сном	2%	Не повідомляється
Нудота	1%	Менше 1%
Діарея	1%	Менше 1%
Тривога	1%	Менше 1%

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Dovato для безпечного та ефективного використання та не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.