ما مدى فعالية Exkivity (mobocertinib) في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

  • تم تحديد فعالية Exkivity من خلال النظر في معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) ومدة الاستجابة (DoR) للعلاج.
  • في في الدراسات السريرية، كان لدى 32 من 114 مريضًا (28٪) مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) استجابة جزئية لعلاج Exkivity. في هؤلاء المرضى، استمرت الاستجابة للعلاج لمدة 17.5 شهرًا تقريبًا.
  • ما يقرب من 59% من المرضى الذين استجابوا كانت لديهم استجابة استمرت لمدة 6 أشهر على الأقل. وكان متوسط ​​البقاء الإجمالي 24 شهرًا (سنتان).

    • نتائج دراسة Exkivity

    في سبتمبر 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على Exkivity (mobocertinib) بناءً على دراسة بحثية سريرية تُعرف باسم الدراسة 101. وشملت هذه الدراسة 114 مريضًا يعانون من الخلايا غير الصغيرة. سرطان الرئة (NSCLC) الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم ولا يمكن إزالته عن طريق الجراحة. كان لدى هؤلاء المرضى طفرات إدخال EGFR exon 20 في سرطان الرئة لديهم، كما تم تحديده بواسطة اختبار خاص.

    كان المرضى يتلقون أو تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يحتوي على البلاتين، لكن مرضهم تفاقم. في الدراسة، تلقى المشاركون جرعة فموية قدرها 160 ملغ من Exkivity مرة واحدة يوميًا حتى تفاقم سرطان الرئة لديهم أو ظهرت لديهم آثار جانبية لا يمكنهم تحملها.

    تم تحديد فعالية Exkivity من خلال النظر في الاستجابة الشاملة معدل (ORR) ومدة الاستجابة (DoR). يبحث ORR في عدد الأشخاص الذين يستخدمون Exkivity الذين رأوا استجابة الورم مثل الانكماش. يقيس DoR مدة استمرار الاستجابة.

    بشكل عام، كان لدى حوالي 28% من الأشخاص (32/114) استجابة جزئية لعلاج Exkivity واستمرت الاستجابة لمدة 17.5 شهرًا تقريبًا. ما يقرب من 59٪ من المرضى الذين استجابوا (19/32) حصلوا على استجابة استمرت لمدة 6 أشهر على الأقل. كان متوسط ​​البقاء الإجمالي 24 شهرًا (سنتان). المتوسط ​​يعني أن نصف الأشخاص عاشوا أكثر من 24 شهرًا، والنصف الآخر عاشوا أقل من 24 شهرًا.

    الآثار الجانبية الشائعة لـ Exkivity

    كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (>20%) المذكورة في الدراسة 101 لـ Exkivity هي:

  • الإسهال
  • الطفح الجلدي
  • تقرحات الفم
  • القيء
  • انخفاض الشهية
  • عدوى الجلد حول الأظافر
  • الغثيان
  • ألم في العضلات أو العظام
  • جفاف الجلد
  • الشعور بالتعب

    • يحمل تصنيف Exkivity تحذيرًا مربّعًا لإطالة QTc وTorsades de Pointes (أنواع إيقاعات القلب الخطيرة)، تحذيرات لأنواع معينة من تسمم الرئة أو القلب، والإسهال.

    ما هو Exkivity؟

    Exkivity (mobocertinib)، الذي تصنعه شركة Takeda Pharmaceuticals، هو مثبط كيناز عن طريق الفم معتمد لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) إكسون 20 طفرات الإدراج التي تقدمت في أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. إنه علاج عن طريق الفم هو الأول من نوعه المصمم خصيصًا لاستهداف طفرات إدخال EGFR Exon 20.

    يأتي Exkivity على شكل كبسولة 40 ملغ. الجرعة الموصى بها هي 160 ملغ (4 كبسولات) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الطعام. ابتلع الكبسولات كاملة ولا تفتح أو تمضغ أو تذيب محتوياتها. يجب على المرضى تجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج.

    هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Exkivity (mobocertinib) للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات الطبيب. راجع معلومات المنتج الكاملة وناقش أي أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية