ما مدى فعالية Exkivity (mobocertinib) في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا؟

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

نتائج دراسة Exkivity

في سبتمبر 2021، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على Exkivity (mobocertinib) بناءً على دراسة بحثية سريرية تُعرف باسم الدراسة 101. وشملت هذه الدراسة 114 مريضًا يعانون من الخلايا غير الصغيرة. سرطان الرئة (NSCLC) الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم ولا يمكن إزالته عن طريق الجراحة. كان لدى هؤلاء المرضى طفرات إدخال EGFR exon 20 في سرطان الرئة لديهم، كما تم تحديده بواسطة اختبار خاص.

كان المرضى يتلقون أو تلقوا سابقًا علاجًا كيميائيًا يحتوي على البلاتين، لكن مرضهم تفاقم. في الدراسة، تلقى المشاركون جرعة فموية قدرها 160 ملغ من Exkivity مرة واحدة يوميًا حتى تفاقم سرطان الرئة لديهم أو ظهرت لديهم آثار جانبية لا يمكنهم تحملها.

تم تحديد فعالية Exkivity من خلال النظر في الاستجابة الشاملة معدل (ORR) ومدة الاستجابة (DoR). يبحث ORR في عدد الأشخاص الذين يستخدمون Exkivity الذين رأوا استجابة الورم مثل الانكماش. يقيس DoR مدة استمرار الاستجابة.

بشكل عام، كان لدى حوالي 28% من الأشخاص (32/114) استجابة جزئية لعلاج Exkivity واستمرت الاستجابة لمدة 17.5 شهرًا تقريبًا. ما يقرب من 59٪ من المرضى الذين استجابوا (19/32) حصلوا على استجابة استمرت لمدة 6 أشهر على الأقل. كان متوسط ​​البقاء الإجمالي 24 شهرًا (سنتان). المتوسط ​​يعني أن نصف الأشخاص عاشوا أكثر من 24 شهرًا، والنصف الآخر عاشوا أقل من 24 شهرًا.

الآثار الجانبية الشائعة لـ Exkivity

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (>20%) المذكورة في الدراسة 101 لـ Exkivity هي:

يحمل تصنيف Exkivity تحذيرًا مربّعًا لإطالة QTc وTorsades de Pointes (أنواع إيقاعات القلب الخطيرة)، تحذيرات لأنواع معينة من تسمم الرئة أو القلب، والإسهال.

ما هو Exkivity؟

Exkivity (mobocertinib)، الذي تصنعه شركة Takeda Pharmaceuticals، هو مثبط كيناز عن طريق الفم معتمد لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم محليًا أو النقيلي (NSCLC) مع مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) إكسون 20 طفرات الإدراج التي تقدمت في أو بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. إنه علاج عن طريق الفم هو الأول من نوعه المصمم خصيصًا لاستهداف طفرات إدخال EGFR Exon 20.

يأتي Exkivity على شكل كبسولة 40 ملغ. الجرعة الموصى بها هي 160 ملغ (4 كبسولات) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الطعام. ابتلع الكبسولات كاملة ولا تفتح أو تمضغ أو تذيب محتوياتها. يجب على المرضى تجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Exkivity (mobocertinib) للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات الطبيب. راجع معلومات المنتج الكاملة وناقش أي أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.