Jak účinný je Exkivity (mobocertinib) pro NSCLC?

Q: Jak účinný je Exkivity (mobocertinib) pro NSCLC?

V klinických studiích mělo 32 ze 114 pacientů (28 %) s NSCLC částečnou odpověď na léčbu Exkivity. U těchto pacientů trvala odpověď na léčbu asi 17,5 měsíce. Téměř 59 % pacientů, kteří odpověděli, mělo odpověď, která trvala alespoň 6 měsíců

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Účinnost Exkivity byla stanovena pohledem na celkovou míru odpovědi (ORR) a dobu trvání odpovědi (DoR) na léčbu.

In V klinických studiích mělo 32 ze 114 pacientů (28 %) s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) částečnou odpověď na léčbu Exkivity. U těchto pacientů trvala odpověď na léčbu přibližně 17,5 měsíce.

Téměř 59 % pacientů, kteří odpověděli, mělo odpověď, která trvala alespoň 6 měsíců. Medián celkového přežití byl 24 měsíců (2 roky).

Výsledky studie Exkivity

V září 2021 FDA udělil urychlené schválení Exkivity (mobocertinib) na základě klinické výzkumné studie známé jako Study 101. Tato studie zahrnovala 114 pacientů s nemalobuněčným rakovina plic (NSCLC), která se rozšířila do jiných částí těla a nemohla být odstraněna chirurgicky. Tito pacienti měli inzerční mutace exonu 20 EGFR v jejich rakovině plic, jak bylo stanoveno speciálním testem.

Pacienti byli na chemoterapii, která obsahovala platinu, nebo ji předtím dostávali, ale jejich onemocnění se zhoršilo. Ve studii účastníci dostávali 160 mg perorální dávku Exkivity jednou denně, dokud se jejich rakovina plic nezhoršila nebo se u nich nevyskytly nežádoucí účinky, které nemohli tolerovat.

Účinnost Exkivity byla stanovena na základě celkové odpovědi. rychlost (ORR) a trvání odpovědi (DoR). ORR se zabývá tím, kolik lidí používajících Exkivity vidělo reakci nádoru, jako je zmenšení. DoR měří, jak dlouho odpověď trvala.

Celkově asi 28 % lidí (32/114) mělo částečnou odpověď na léčbu Exkivity a odpověď trvala asi 17,5 měsíce. Téměř 59 % pacientů, kteří odpověděli (19/32), mělo odpověď, která trvala alespoň 6 měsíců. Medián celkového přežití byl 24 měsíců (2 roky). Medián znamená, že polovina lidí žila déle než 24 měsíců a druhá polovina žila méně než 24 měsíců.

Časté vedlejší účinky Exkivity

Nejčastější vedlejší účinky (>20 %) hlášené ve studii 101 pro Exkivity byly:

Průjem

Vyrážka

Vředy v ústech

Zvracení

Snížená chuť k jídlu

Infekce kůže kolem nehtů

Nevolnost

Bolest svalů nebo kostí

Suchá kůže

Pocit únavy

Označení exkivity obsahuje upozornění na prodloužení QTc intervalu a Torsades de Pointes (typy nebezpečných srdečních rytmů), upozornění na určité typy plicní nebo srdeční toxicity a průjem.

Co je Exkivity?

Exkivity (mobocertinib), vyrobený společností Takeda Pharmaceuticals, je perorální inhibitor kinázy schválený pro léčbu dospělých s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s inzerční mutace exonu 20 receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), která progredovala při chemoterapii na bázi platiny nebo po ní. Jedná se o prvotřídní perorální terapii speciálně navrženou tak, aby se zaměřovala na inzerční mutace EGFR Exon 20.

Exkivity se dodává jako 40mg kapsle. Doporučená dávka je 160 mg (4 tobolky) perorálně jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Tobolky spolkněte celé a neotevírejte, nežvýkejte ani nerozpouštějte obsah. Pacienti by se měli během léčby vyvarovat konzumace grapefruitu nebo pití grapefruitové šťávy.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Exkivity (mobocertinib) pro bezpečné a účinné užívání a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.